Hevosten ihmisten vuorovaikutus veteraanien kanssa
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Salt Lake City Health Care System
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa.
Ensimmäinen komponentti (tavoite 1) on satunnaistettu tutkimus uudesta hevosterapiainterventiosta, joka kehitettiin tutkimustarkoituksiin.
Toinen komponentti (tavoite 2) on sellaisten veteraanien tulosten arviointi, jotka osallistuvat adaptiiviseen ratsastusohjelmaan, jota ei toteuteta tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoitteelle 1:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut VA Salt Lake Cityn terveydenhuoltojärjestelmän palveluihin
- Vähintään yksi mielenterveyspalvelutapaaminen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kliinikko on diagnosoinut PTSD:n edellisten 24 kuukauden aikana
- Pyydä lääkärin lupa osallistuaksesi hevostoimintaan
Tavoitteelle 2:
- Tällä hetkellä ilmoittautunut VA Salt Lake Cityn terveydenhuoltojärjestelmän palveluihin
- Pyydä lääkärin lupa osallistuaksesi hevostoimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Psykoottisen kirjon sairauden ja/tai kognitiivisen heikentymisen diagnoosit
- Fyysinen vamma, joka estäisi ratsastuksen
- Paino >= 250 lbs.
- Mahdollisesti psyykkisten ja/tai käyttäytymisoireiden vakavuus ja oireet otetaan huomioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
|
|
|
Kokeellinen: Hevosterapia
|
Tavoite 1: Kuusi istuntoa hevoshoitoa.
Interventio toteutetaan yhtenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Kahden ensimmäisen viikon aikana jokainen interventiopäivä koostuu kahdesta istunnosta, joiden välissä on lounastauko.
Viikot neljä ja viisi koostuvat yhdestä polkuajelusta interventiopäivää kohden, jota seuraa lounas.
Jokainen istunto kestää noin 1,5 tuntia.
Istunnot 1-4 pidetään USU Equine Education Centerissä ja istunnot 5-6 paikallisilla poluilla.
Osallistujille järjestetään valinnainen kuljetus VA:lta interventiopaikalle.
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen ratsastusohjelma
|
Tavoite 2: Terapeuttinen ratsastusohjelma hyödyntää USU Pathways to Horsemanship -mallia ja kattaa hevosharjoittelun tasot peruspohjatöistä edistyneempiin ratsastustekniikoihin.
Koulutus tapahtuu kolmen tai kuuden istunnon muodossa, kerran viikossa kolmen tai kuuden viikon aikana.
Mindfulness- ja tietoisen itsemyötätuntoharjoituksia voidaan sisällyttää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeessa II (AAQII) hevosterapia + TAU -kohortissa verrattuna vain TAU -kohorttiin ja hevosmiestaitojen koulutusohjelmaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
AAQII mittaa psykologista joustavuutta.
AAQII-pistemäärä voi vaihdella välillä 7-49, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Analyyseihin käytetään sekavaikutelmamallinnusta.
Ryhmän sisällä ja välillä tehdään psykologisten instrumenttien ja palvelujen käyttötietojen analysointi ennen interventiota ja sen jälkeistä käyttöä sen määrittämiseksi, liittyvätkö tulokset ohjelmaan osallistumiseen.
Arvioimme tuloksen useissa aikapisteissä: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen valituille tai kaikille istunnoille ja toimenpiteen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Sykeindeksit (HR).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Ratsastajan ja hevosen fysiologisten vasteiden välisten korrelaatioiden määrittämiseksi lasketaan seuraavat sykeindeksit (HR): Keskimääräinen syke, lyöntien välisten lyöntien keskihajonta (SDRR) ja peräkkäisten lyöntien keskiarvo. -lyöntierot (rMSSD).
Sekä SDRR että rMSSD ovat sykkeen vaihtelun mittareita ja heijastavat siirtymiä sympaattisen (esim. sykkeen vaihtelun väheneminen) tai parasympaattisen (esim. sykkeen vaihtelun lisääntymisen) välillä.
Nämä toimenpiteet toteutetaan jokaisen hevoshoitojakson aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikossa (PANAS) hevosterapia + TAU -kohortissa verrattuna vain TAU -kohorttiin ja hevosmiestaitojen koulutusohjelmaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
PANAS mittaa lyhyen aikavälin positiivisia ja negatiivisia tunteita.
PANAS-C:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 12:sta 60:een positiivisen vaikutuksen (PA) asteikolla, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa PA:ta.
Samoin negatiivisen vaikutuksen (NA) asteikon pisteet vaihtelevat 15:stä 75:een, korkeammat arvot osoittavat suurempaa NA:ta.
Ensisijaisissa analyyseissä käytetään Mixed Effect -mallinnusta.
Ryhmän sisällä ja välillä tehdään psykologisten instrumenttien ja palvelujen käyttötietojen analysointi ennen interventiota ja sen jälkeistä käyttöä sen määrittämiseksi, liittyvätkö tulokset ohjelmaan osallistumiseen.
Arvioimme ensisijaisen tuloksen useissa aikapisteissä: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeisissä istunnoissa ja intervention jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikossa (PACES) hevosterapiassa + TAU-kohortissa verrattuna vain TAU-kohorttiin ja hevosmiestaitojen koulutusohjelmaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
PACES mittaa toiminnan nautintoa.
PACES-pisteiden kokonaismäärä voi vaihdella välillä 18–126, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa nautintoa.
Ensisijaisissa analyyseissä käytetään Mixed Effect -mallinnusta.
Ryhmän sisällä ja välillä tehdään psykologisten instrumenttien ja palvelujen käyttötietojen analysointi ennen interventiota ja sen jälkeistä käyttöä sen määrittämiseksi, liittyvätkö tulokset ohjelmaan osallistumiseen.
Arvioimme lopputuloksen interventioistuntojen jälkeen ja intervention jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa (PCL) hevosterapian + TAU-kohortissa verrattuna vain TAU-kohorttiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
PCL mittaa PTSD-oireita.
PCL-pistemäärä voi vaihdella välillä 17-85, ja korkeammat arvot osoittavat suurempia PTSD-oireita.
Ensisijaisissa analyyseissä käytetään Mixed Effect -mallinnusta.
Ryhmän sisällä ja välillä tehdään psykologisten instrumenttien ja palvelujen käyttötietojen analysointi ennen interventiota ja sen jälkeistä käyttöä sen määrittämiseksi, liittyvätkö tulokset ohjelmaan osallistumiseen.
Arvioimme interventioistuntojen ja interventioiden jälkeiset tulokset.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero Beck Depression Inventory (BDI) -kohortissa hevosterapiassa + TAU-kohortissa verrattuna vain TAU-kohorttiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
BDI mittaa masennuksen oireita.
BDI-pistemäärä voi vaihdella välillä 0–63, ja korkeammat arvot osoittavat suurempia masennusoireita.
Ensisijaisissa analyyseissä käytetään Mixed Effect -mallinnusta.
Ryhmän sisällä ja välillä tehdään psykologisten instrumenttien ja palvelujen käyttötietojen analysointi ennen interventiota ja sen jälkeistä käyttöä sen määrittämiseksi, liittyvätkö tulokset ohjelmaan osallistumiseen.
Arvioimme interventioistuntojen ja interventioiden jälkeiset tulokset.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselyssä - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF) ratsastustaitojen koulutusohjelmassa ja hevosterapia + TAU -kohortissa verrattuna vain TAU-kohorttiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Q-LES-Q-SF mittaa elämän laatua ja tyytyväisyyttä elämään.
Q-LES-Q-SF kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 14-70, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Ensisijaisissa analyyseissä käytetään Mixed Effect -mallinnusta.
Ryhmän sisällä ja välillä tehdään psykologisten instrumenttien ja palvelujen käyttötietojen analysointi ennen interventiota ja sen jälkeistä käyttöä sen määrittämiseksi, liittyvätkö tulokset ohjelmaan osallistumiseen.
Arvioimme interventioistuntojen ja interventioiden jälkeiset tulokset.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Henkilökohtaisen tyytyväisyyden ohjelman keski- ja keskihajontatutkimus ratsastustaitojen koulutusohjelmassa ja hevosterapia + TAU -kohortissa verrattuna vain TAU -kohorttiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Personal Satisfaction Program Survey mittaa tyytyväisyyttä ohjelmaan.
Henkilökohtaisen tyytyväisyysohjelman kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–210, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ohjelmaan.
Ensisijaisissa analyyseissä käytetään Mixed Effect -mallinnusta.
Ryhmän sisällä ja välillä tehdään psykologisten instrumenttien ja palvelujen käyttötietojen analysointi ennen interventiota ja sen jälkeistä käyttöä sen määrittämiseksi, liittyvätkö tulokset ohjelmaan osallistumiseen.
Arvioimme interventioistuntojen ja interventioiden jälkeiset tulokset.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero Toronton tietoisuusasteikossa (TMS) hevosterapiassa + TAU-kohortti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
TMS mittaa tilatietoisuutta.
TMS:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–52, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tilatietoisuutta.
Ensisijaisissa analyyseissä käytetään Mixed Effect -mallinnusta.
Ryhmän sisällä ja välillä tehdään psykologisten instrumenttien ja palvelujen käyttötietojen analysointi ennen interventiota ja sen jälkeistä käyttöä sen määrittämiseksi, liittyvätkö tulokset ohjelmaan osallistumiseen.
Arvioimme tulokset ennen interventiota, interventioistuntojen jälkeisiä istuntoja ja interventiota.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Keskimääräinen ero Five Facet Mindfulness Questionnairessa (FFMQ) hevosmiestaitojen koulutusohjelmassa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
FFMQ:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 8:sta 40:een kullekin osa-alueelle (havainnoi, kuvaa, toimi tietoisesti, älä tuomitse, ei reagoi), korkeammat arvot osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
Ensisijaisissa analyyseissä käytetään Mixed Effect -mallinnusta.
Ryhmän sisällä ja välillä tehdään psykologisten instrumenttien ja palvelujen käyttötietojen analysointi ennen interventiota ja sen jälkeistä käyttöä sen määrittämiseksi, liittyvätkö tulokset ohjelmaan osallistumiseen.
Arvioimme lopputuloksen toimenpiteen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötietojen keskiarvo ja keskihajonta, mukaan lukien lääketieteelliset ja psykiatriset diagnoosit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Osallistujien demografiset tiedot sekä lääketieteelliset ja psykiatriset diagnoosit poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta. Demografiset tiedot sisältävät iän, rodun, etnisen taustan ja palveluyhteyden. Psykiatristen sairaalahoitojen ja päivystyskäyntien määrät 6 kuukautta ennen interventiota ja 6 kuukautta sen jälkeen poimitaan sähköisestä sairauskertomuksesta. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William R Marchand, MD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 19. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .