Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Häst Mänsklig interaktion med veteraner

27 juli 2023 uppdaterad av: VA Salt Lake City Health Care System
Denna studie har två komponenter. Den första komponenten (Mål 1) är en randomiserad studie av en ny hästterapiintervention som utvecklats för forskningsändamål. Den andra komponenten (Mål 2) är en utvärdering av resultat från veteraner som deltar i ett adaptivt hästmanskapsprogram som inte genomförs i forskningssyfte.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
        • Va Salt Lake City Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För mål 1:

  • För närvarande inskriven för tjänster vid VA Salt Lake City Health Care System
  • Minst ett möte inom mentalvården under de senaste 12 månaderna
  • Diagnostiserats med PTSD av en läkare inom de föregående 24 månaderna
  • Låt en läkare släppa för att delta i hästaktiviteter

För mål 2:

  • För närvarande inskriven för tjänster vid VA Salt Lake City Health Care System
  • Låt en läkare släppa för att delta i hästaktiviteter

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Diagnoser av en psykotisk spektrumsjukdom och/eller kognitiv funktionsnedsättning
  • Fysisk funktionsnedsättning som skulle förhindra ridning
  • Vikt >= 250 lbs.
  • Eventuellt kommer svårighetsgraden av och psykologiska och/eller beteendemässiga symtom att övervägas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt (TAU)
Experimentell: Hästterapi
Mål 1: Sex sessioner hästinterventioner. Intervention kommer att ges en dag i veckan under fyra veckor. Under de första två veckorna består varje insatsdag med två pass med lunchrast emellan. Vecka fyra och fem består av ett trailridningspass per interventionsdag följt av lunch. Varje session kommer att vara cirka 1,5 timme lång. Sessionerna 1-4 kommer att äga rum på USU Equine Education Center, och session 5-6 kommer att äga rum på lokala stigar. Valfri transport för deltagare kommer att tillhandahållas från VA till interventionsplatsen.
Experimentell: Terapeutisk hästmanskapsprogram
Mål 2: Therapeutic Horsemanship-programmet använder USU Pathways to Horsemanship-modellen och täcker nivåer av ridträning från grundläggande markarbete till mer avancerade ridtekniker. Träningen sker i tre eller sex sessioner med pass en gång i veckan under tre eller sex veckor. Mindfulness och mindful self-compassion-träning kan ingå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mean Difference in Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQII) bland Equine Therapy + TAU-kohorten jämfört med TAU endast-kohorten och för Horsemanship Skills Training Program
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
AAQII mäter psykologisk flexibilitet. Den totala AAQII-poängen kan variera från 7 till 49, med högre värden som indikerar större psykologisk oflexibilitet. Mixed Effect Modeling kommer att användas för analyserna. Inom och mellan gruppanalyser av psykologiska instrument- och tjänsteanvändningsdata före till efter intervention kommer att genomföras för att avgöra om utfall är förknippade med programdeltagande. Vi kommer att uppskatta resultatet vid flera tidpunkter: före-intervention, efter-intervention för utvalda eller alla sessioner och efter-intervention.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Pulsindex (HR).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
För att bestämma korrelationer mellan ryttarens och hästens fysiologiska svar kommer följande hjärtfrekvensindex (HR) att beräknas: Medelpuls, standardavvikelse för slag-till-slag-intervallen (SDRR) och rotmedelvärdet för successiva slag-till-slag -Beat-skillnader (rMSSD). Både SDRR och rMSSD är mått på HR-variabilitet och återspeglar förändringar mellan sympatisk (t.ex. minskning av HR-variabilitet) eller parasympatisk (t.ex. ökning av HR-variabilitet) drivkraft. Dessa åtgärder kommer att vidtas under varje interventionssession för hästar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Genomsnittlig skillnad i positiv och negativ affektskala (PANAS) bland hästterapi + TAU-kohorten jämfört med endast TAU-kohorten och för Horsemanship Skills Training Program
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
PANAS mäter kortsiktiga positiva och negativa känslor. Den totala PANAS-C-poängen kan variera från 12 till 60 för skalan för positiv påverkan (PA), med högre värden som indikerar högre PA. På samma sätt sträcker sig poängen från 15 till 75 för skalan för negativ påverkan (NA), med högre värden som indikerar högre NA. Mixed Effect Modeling kommer att användas för de primära analyserna. Inom och mellan gruppanalyser av psykologiska instrument- och tjänsteanvändningsdata före till efter intervention kommer att genomföras för att avgöra om utfall är förknippade med programdeltagande. Vi kommer att uppskatta det primära resultatet vid flera tidpunkter: före-intervention, efter-interventionssessioner och post-intervention.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Genomsnittlig skillnad i nöjesskala för fysisk aktivitet (PACES) för hästterapi + TAU-kohort jämfört med endast TAU-kohorten och för utbildningsprogram för hästfärdighet.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
PACES mäter njutning av aktivitet. Den totala PACES-poängen kan variera från 18 till 126, med högre värden som indikerar större njutning. Mixed Effect Modeling kommer att användas för de primära analyserna. Inom och mellan gruppanalyser av psykologiska instrument- och tjänsteanvändningsdata före till efter intervention kommer att genomföras för att avgöra om utfall är förknippade med programdeltagande. Vi uppskattar resultatet efter interventionssessionerna och efter interventionen.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Genomsnittlig skillnad i checklista för posttraumatisk stressstörning (PCL) för hästterapi + TAU-kohort jämfört med endast TAU-kohorten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
PCL mäter PTSD-symtom. Den totala PCL-poängen kan variera från 17 till 85, med högre värden som indikerar större PTSD-symtom. Mixed Effect Modeling kommer att användas för de primära analyserna. Inom och mellan gruppanalyser av psykologiska instrument- och tjänsteanvändningsdata före till efter intervention kommer att genomföras för att avgöra om utfall är förknippade med programdeltagande. Vi kommer att uppskatta resultatet efter interventionssessioner och efter intervention.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Genomsnittlig skillnad i Beck Depression Inventory (BDI) för Equine Therapy + TAU-kohort jämfört med TAU-enbart kohorten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
BDI mäter depressiva symtom. Den totala BDI-poängen kan variera från 0 till 63, med högre värden som indikerar större depressiva symtom. Mixed Effect Modeling kommer att användas för de primära analyserna. Inom och mellan gruppanalyser av psykologiska instrument- och tjänsteanvändningsdata före till efter intervention kommer att genomföras för att avgöra om utfall är förknippade med programdeltagande. Vi kommer att uppskatta resultatet efter interventionssessioner och efter intervention.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Genomsnittlig skillnad i livskvalitet, njutning och tillfredsställelse frågeformulär - Kort formulär (Q-LES-Q-SF) för utbildningsprogram för hästfärdighet och för hästterapi + TAU-kohort jämfört med endast TAU-kohorten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Q-LES-Q-SF mäter livskvalitet och tillfredsställelse med livet. Den totala Q-LES-Q-SF-poängen kan variera från 14 till 70, med högre värden som indikerar större tillfredsställelse. Mixed Effect Modeling kommer att användas för de primära analyserna. Inom och mellan gruppanalyser av psykologiska instrument- och tjänsteanvändningsdata före till efter intervention kommer att genomföras för att avgöra om utfall är förknippade med programdeltagande. Vi kommer att uppskatta resultatet efter interventionssessioner och efter intervention.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Medelvärde och standardavvikelse för personlig tillfredsställelse Programundersökning för Horsemanship Skills Training Program och för Equine Therapy + TAU-kohort jämfört med TAU-endast kohorten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Personal Satisfaction Program Enkät mäter tillfredsställelse med programmet. Den totala poängen för enkäten om personlig tillfredsställelse kan variera från 0 till 210, med högre värden som indikerar större programtillfredsställelse. Mixed Effect Modeling kommer att användas för de primära analyserna. Inom och mellan gruppanalyser av psykologiska instrument- och tjänsteanvändningsdata före till efter intervention kommer att genomföras för att avgöra om utfall är förknippade med programdeltagande. Vi kommer att uppskatta resultatet efter interventionssessioner och efter intervention.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Genomsnittlig skillnad i Toronto Mindfulness Scale (TMS) för hästterapi + TAU-kohort
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
TMS mäter state mindfulness. Den totala TMS-poängen kan variera från 0 till 52, med högre värden som indikerar större tillståndsmedvetenhet. Mixed Effect Modeling kommer att användas för de primära analyserna. Inom och mellan gruppanalyser av psykologiska instrument- och tjänsteanvändningsdata före till efter intervention kommer att genomföras för att avgöra om utfall är förknippade med programdeltagande. Vi kommer att uppskatta resultatet före intervention, sessioner efter intervention, efter intervention.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Mean Difference in Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) för Horsemanship Skills Training Program.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Den totala FFMQ-poängen kan variera från 8 till 40 för var och en av aspekterna (observera, beskriv, agera medveten, icke-döma, icke-reagera), med högre värden som indikerar högre nivåer av mindfulness. Mixed Effect Modeling kommer att användas för de primära analyserna. Inom och mellan gruppanalyser av psykologiska instrument- och tjänsteanvändningsdata före till efter intervention kommer att genomföras för att avgöra om utfall är förknippade med programdeltagande. Vi kommer att uppskatta resultatet efter ingripandet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde och standardavvikelse för demografisk information inklusive medicinska och psykiatriska diagnoser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Demografisk information samt medicinska och psykiatriska diagnoser av deltagarna kommer att extraheras från den elektroniska journalen. Demografisk information inkluderar ålder, ras, etnicitet och serviceanslutning.

Antalet psykiatriska sjukhusinläggningar och akutmottagningsbesök under 6 månader före och 6 månader efter intervention kommer att tas ut från den elektroniska journalen.

genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: William R Marchand, MD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

19 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

19 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00125426

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Hästterapi

3
Prenumerera