马人与退伍军人的互动
2023年7月27日 更新者：VA Salt Lake City Health Care System
这项研究有两个组成部分。
第一个组成部分（目标 1）是一项针对为研究目的而开发的新型马类治疗干预措施的随机试验。
第二个组成部分（目标 2）是对参加非研究目的的适应性马术计划的退伍军人的结果的评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84148
- VA Salt Lake City Health Care System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对于目标 1：
- 目前在 VA 盐湖城医疗保健系统注册服务
- 在过去 12 个月内至少接触过一次心理健康服务
- 在过去 24 个月内被临床医生诊断为 PTSD
- 有医生放行参加马术活动
对于目标 2：
- 目前在 VA 盐湖城医疗保健系统注册服务
- 有医生放行参加马术活动
排除标准：
- 怀孕
- 精神病谱系疾病和/或认知障碍的诊断
- 无法骑马的身体残疾
- 重量 >= 250 磅。
- 可能会考虑心理和/或行为症状的严重程度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：照常治疗 (TAU)
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实验性的：马疗法
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目标 1：六节马术干预。
干预将每周提供 1 天，持续 4 周。
在前两周，每个干预日都包括两次会议，中间有午休时间。
第四周和第五周包括每个干预日的一次越野骑行，然后是午餐。
每个会话的长度约为 1.5 小时。
第 1-4 节将在 USU 马术教育中心进行，第 5-6 节将在当地小径上进行。
将为参与者提供从 VA 到干预地点的可选交通工具。
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实验性的：马术治疗计划
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目标 2：治疗性马术计划利用 USU Pathways to Horsemanship 模型，涵盖从基础基础到更高级骑术技术的马术训练水平。
培训以三到六节课的形式进行，每周一次，持续三到六周。
可能包括正念和正念自我同情训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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马术治疗 + TAU 队列与仅 TAU 队列和马术技能培训计划相比，接受和行动问卷-II (AAQII) 的平均差异
大体时间：通过学习完成，平均2年
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AAQII 测量心理灵活性。
AAQII 总分介于 7 到 49 之间，数值越高表明心理灵活性越强。
混合效应模型将用于分析。
将在干预前后的心理仪器和服务利用数据的组内和组间进行分析，以确定结果是否与计划参与相关。
我们将在多个时间点估计结果：干预前、选定或所有会议的干预后以及干预后。
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通过学习完成，平均2年
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心率 (HR) 指数
大体时间：通过学习完成，平均2年
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为了确定骑手和马的生理反应之间的相关性，将计算以下心率 (HR) 指数：平均心率、节拍间间隔 (SDRR) 的标准差和连续节拍间的均方根-节拍差异 (rMSSD)。
SDRR 和 rMSSD 都是 HR 变异性的度量，反映了交感神经（例如，HR 变异性降低）或副交感神经（例如，HR 变异性增加）驱动之间的转变。
这些措施将在每次马匹干预会议期间采取。
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通过学习完成，平均2年
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与仅 TAU 队列和马术技能培训计划相比，马术治疗 + TAU 队列的正面和负面影响量表 (PANAS) 的平均差异
大体时间：通过学习完成，平均2年
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PANAS 衡量短期的积极和消极情绪。
PANAS-C 的总分在积极影响 (PA) 量表中介于 12 到 60 之间，较高的值表示较高的 PA。
同样，负面影响 (NA) 量表的分数范围为 15 到 75，值越高表示 NA 越大。
混合效应模型将用于主要分析。
将在干预前后的心理仪器和服务利用数据的组内和组间进行分析，以确定结果是否与计划参与相关。
我们将在多个时间点估计主要结果：干预前、干预后会议和干预后。
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通过学习完成，平均2年
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马术治疗 + TAU 队列与仅 TAU 队列和马术技能训练计划相比，体育活动享受量表 (PACES) 的平均差异
大体时间：通过学习完成，平均2年
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PACES 衡量活动的乐趣。
PACES 总分介于 18 到 126 之间，数值越高表示越享受。
混合效应模型将用于主要分析。
将在干预前后的心理仪器和服务利用数据的组内和组间进行分析，以确定结果是否与计划参与相关。
我们将在干预会议和干预后估计结果。
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通过学习完成，平均2年
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与仅 TAU 队列相比，马术治疗 + TAU 队列的创伤后应激障碍检查表 (PCL) 的平均差异
大体时间：通过学习完成，平均2年
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PCL 测量 PTSD 症状。
PCL 总分的范围从 17 到 85，数值越高表示 PTSD 症状越严重。
混合效应模型将用于主要分析。
将在干预前后的心理仪器和服务利用数据的组内和组间进行分析，以确定结果是否与计划参与相关。
我们将估计干预后会议和干预后的结果。
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通过学习完成，平均2年
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与仅使用 TAU 的队列相比，马术治疗 + TAU 队列的贝克抑郁量表 (BDI) 的平均差异
大体时间：通过学习完成，平均2年
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BDI 衡量抑郁症状。
BDI 总分的范围从 0 到 63，数值越高表明抑郁症状越严重。
混合效应模型将用于主要分析。
将在干预前后的心理仪器和服务利用数据的组内和组间进行分析，以确定结果是否与计划参与相关。
我们将估计干预后会议和干预后的结果。
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通过学习完成，平均2年
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生活质量享受和满意度调查问卷的平均差异 - 与仅 TAU 队列相比，马术技能培训计划和马术治疗 + TAU 队列的简表 (Q-LES-Q-SF)
大体时间：通过学习完成，平均2年
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Q-LES-Q-SF 衡量生活质量和满意度。
Q-LES-Q-SF 总分介于 14 到 70 之间，数值越高表示满意度越高。
混合效应模型将用于主要分析。
将在干预前后的心理仪器和服务利用数据的组内和组间进行分析，以确定结果是否与计划参与相关。
我们将估计干预后会议和干预后的结果。
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通过学习完成，平均2年
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马术技能培训计划和马术治疗 + TAU 队列与仅 TAU 队列相比的个人满意度计划调查的平均值和标准差
大体时间：通过学习完成，平均2年
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个人满意度计划调查衡量对该计划的满意度。
个人满意度计划调查的总分范围从 0 到 210，数值越高表示计划满意度越高。
混合效应模型将用于主要分析。
将在干预前后的心理仪器和服务利用数据的组内和组间进行分析，以确定结果是否与计划参与相关。
我们将估计干预后会议和干预后的结果。
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通过学习完成，平均2年
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马疗法 + TAU 队列的多伦多正念量表 (TMS) 的平均差异
大体时间：通过学习完成，平均2年
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TMS 测量状态正念。
TMS 总分范围从 0 到 52，数值越高表示状态正念越强。
混合效应模型将用于主要分析。
将在干预前后的心理仪器和服务利用数据的组内和组间进行分析，以确定结果是否与计划参与相关。
我们将估计干预前、干预后会话、干预后的结果。
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通过学习完成，平均2年
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马术技能培训计划的五方面正念问卷 (FFMQ) 的平均差。
大体时间：通过学习完成，平均2年
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每个方面（观察、描述、行动意识、非判断、非反应）的 FFMQ 总分范围从 8 到 40，较高的值表示较高的正念水平。
混合效应模型将用于主要分析。
将在干预前后的心理仪器和服务利用数据的组内和组间进行分析，以确定结果是否与计划参与相关。
我们将估计干预后的结果。
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计信息的均值和标准差，包括医学和精神病学诊断
大体时间：通过学习完成，平均2年
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将从电子病历中提取参与者的人口统计信息以及医学和精神病学诊断。 人口统计信息包括年龄、种族、种族和服务连接。 将从电子病历中提取干预前 6 个月和干预后 6 个月的精神病住院和急诊就诊次数。 |
通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William R Marchand, MD、Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月19日
初级完成 (估计的)
2024年12月19日
研究完成 (估计的)
2024年12月19日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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