Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lovak emberi interakciója veteránokkal

2023. július 27. frissítette: VA Salt Lake City Health Care System
Ennek a tanulmánynak két összetevője van. Az első komponens (1. cél) egy újszerű lóterápiás beavatkozás randomizált vizsgálata, amelyet kutatási célokra fejlesztettek ki. A második komponens (2. cél) a nem kutatási célból végrehajtott adaptív lovasképzésben részt vevő veteránok eredményeinek értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az 1. célhoz:

  • Jelenleg a VA Salt Lake City Health Care System szolgáltatásaira jelentkezett be
  • Legalább egy mentálhigiénés szolgálattal való találkozás az elmúlt 12 hónapban
  • Egy klinikus PTSD-vel diagnosztizálta az elmúlt 24 hónapban
  • Kérjen orvosi engedélyt, hogy részt vegyen a lovas tevékenységekben

A 2. célhoz:

  • Jelenleg a VA Salt Lake City Health Care System szolgáltatásaira jelentkezett be
  • Kérjen orvosi engedélyt, hogy részt vegyen a lovas tevékenységekben

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Pszichotikus spektrumú betegség és/vagy kognitív károsodás diagnózisa
  • Fizikai fogyatékosság, amely megakadályozná a lovaglást
  • Súly >= 250 font.
  • Potenciálisan figyelembe kell venni a pszichés és/vagy viselkedési tünetek súlyosságát, valamint a tüneteket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
Kísérleti: Lovasterápia
Viselkedési: Lovasterápia
1. cél: Hat ülés lovas beavatkozás. A beavatkozást heti egy napon, négy héten keresztül biztosítják. Az első két hétben minden beavatkozási nap két alkalomból áll, köztük egy ebédszünet. A negyedik és ötödik héten beavatkozási naponként egy-egy lovaglás következik, majd ebéd. Minden foglalkozás körülbelül 1,5 órás lesz. Az 1-4. foglalkozások az USU Lovasoktatási Központban, az 5-6. pedig a helyi ösvényeken zajlanak majd. A résztvevők fakultatív szállítását biztosítják a VA-tól a beavatkozás helyszínéig.
Kísérleti: Terápiás lovasképzési program
Viselkedési: Terápiás lovasképzési program
2. cél: A terápiás lovasképzési program az USU Pathways to Horsemanship modellt használja, és lefedi a lovasképzés szintjeit az alapszintű talajmunkától a fejlettebb lovastechnikákig. A képzés három vagy hat alkalomból áll, heti egy alkalommal három vagy hat héten keresztül. Az éber figyelem és az éber önegyüttérzés tréningje szerepelhet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos különbség az elfogadási és cselekvési kérdőívben-II (AAQII) a lóterápia + TAU kohorsz között a csak TAU kohorszhoz képest és a lovaskészség képzési programban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Az AAQII a pszichológiai rugalmasságot méri. A teljes AAQII pontszám 7-től 49-ig terjedhet, a magasabb értékek nagyobb pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek. Az elemzésekhez vegyes hatású modellezést alkalmazunk. Csoporton belüli és csoporton belüli elemzéseket végeznek a beavatkozás előtti és utáni pszichológiai eszköz- és szolgáltatáshasználati adatokról annak megállapítására, hogy az eredmények összefüggésben állnak-e a programban való részvétellel. Az eredményt több időpontban becsüljük meg: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után a kiválasztott vagy az összes munkamenetre vonatkozóan és a beavatkozás után.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Pulzusszám (HR) indexek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A lovas és a ló fiziológiai válaszai közötti összefüggések meghatározásához a következő pulzusszám (HR) indexeket számítjuk ki: Átlagos pulzusszám, az ütéstől-ütésig terjedő intervallumok szórása (SDRR) és az egymást követő ütemek négyzetes átlaga. -verési különbségek (rMSSD). Mind az SDRR, mind az rMSSD a HR variabilitás mérőszáma, és a szimpatikus (például a HR variabilitás csökkenése) és a paraszimpatikus (például a HR változékonyságának növekedése) közötti eltolódásokat tükrözi. Ezeket az intézkedéseket minden egyes lóintervenciós munkamenet során meg kell tenni.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Átlagos különbség a pozitív és negatív hatások skálájában (PANAS) a lóterápia + TAU kohorsz között a csak TAU kohorszhoz képest és a lovaskészség-képzési programban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A PANAS a rövid távú pozitív és negatív érzelmeket méri. A PANAS-C összpontszáma 12-től 60-ig terjedhet a pozitív hatás (PA) skála esetében, a magasabb értékek pedig nagyobb PA-t jeleznek. Hasonlóképpen, a negatív hatás (NA) skála pontszáma 15-től 75-ig terjed, a magasabb értékek nagyobb NA-t jeleznek. Az elsődleges elemzésekhez vegyes hatású modellezést használnak. Csoporton belüli és csoporton belüli elemzéseket végeznek a beavatkozás előtti és utáni pszichológiai eszköz- és szolgáltatáshasználati adatokról annak megállapítására, hogy az eredmények összefüggésben állnak-e a programban való részvétellel. Az elsődleges eredményt több időpontban becsüljük meg: a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni üléseken.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Átlagos különbség a fizikai aktivitás élvezeti skálájában (PACES) a lovasterápia + TAU kohorsz esetén a csak TAU kohorszhoz és a lovaskészség-képzési programhoz képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A PACES a tevékenység élvezetét méri. A teljes PACES pontszám 18 és 126 között változhat, a magasabb értékek nagyobb élvezetet jeleznek. Az elsődleges elemzésekhez vegyes hatású modellezést használnak. Csoporton belüli és csoporton belüli elemzéseket végeznek a beavatkozás előtti és utáni pszichológiai eszköz- és szolgáltatáshasználati adatokról annak megállapítására, hogy az eredmények összefüggésben állnak-e a programban való részvétellel. Megbecsüljük az eredményt a beavatkozási ülések után és a beavatkozás után.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Átlagos különbség a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistájában (PCL) a lóterápia + TAU kohorszban a csak TAU kohorszhoz képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A PCL a PTSD tüneteit méri. A teljes PCL pontszám 17 és 85 között változhat, a magasabb értékek nagyobb PTSD tüneteket jeleznek. Az elsődleges elemzésekhez vegyes hatású modellezést használnak. Csoporton belüli és csoporton belüli elemzéseket végeznek a beavatkozás előtti és utáni pszichológiai eszköz- és szolgáltatáshasználati adatokról annak megállapítására, hogy az eredmények összefüggésben állnak-e a programban való részvétellel. Megbecsüljük a beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni ülések eredményét.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Átlagos különbség a Beck-depressziós leltárban (BDI) a lóterápia + TAU kohorszban a csak TAU kohorszhoz képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A BDI a depressziós tüneteket méri. A teljes BDI pontszám 0 és 63 között változhat, a magasabb értékek nagyobb depressziós tüneteket jeleznek. Az elsődleges elemzésekhez vegyes hatású modellezést használnak. Csoporton belüli és csoporton belüli elemzéseket végeznek a beavatkozás előtti és utáni pszichológiai eszköz- és szolgáltatáshasználati adatokról annak megállapítására, hogy az eredmények összefüggésben állnak-e a programban való részvétellel. Megbecsüljük a beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni ülések eredményét.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Átlagos különbség az életminőségben, az élvezet és az elégedettség kérdőívében – Rövid űrlap (Q-LES-Q-SF) a lovasképzési programhoz és a lóterápia + TAU kohorszhoz a csak TAU kohorszhoz képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A Q-LES-Q-SF az élet minőségét és az azzal való elégedettséget méri. A teljes Q-LES-Q-SF pontszám 14 és 70 között változhat, a magasabb értékek pedig nagyobb elégedettséget jeleznek. Az elsődleges elemzésekhez vegyes hatású modellezést használnak. Csoporton belüli és csoporton belüli elemzéseket végeznek a beavatkozás előtti és utáni pszichológiai eszköz- és szolgáltatáshasználati adatokról annak megállapítására, hogy az eredmények összefüggésben állnak-e a programban való részvétellel. Megbecsüljük a beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni ülések eredményét.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A személyes elégedettség program felmérésének átlaga és szórása a lovaskészség képzési program és a lóterápia + TAU kohorsz esetében a csak TAU kohorszhoz képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A személyes elégedettségi program felmérése a programmal való elégedettséget méri. A Personal Satisfaction Program Survey teljes pontszáma 0 és 210 között változhat, a magasabb értékek pedig a programmal való nagyobb elégedettséget jelzik. Az elsődleges elemzésekhez vegyes hatású modellezést használnak. Csoporton belüli és csoporton belüli elemzéseket végeznek a beavatkozás előtti és utáni pszichológiai eszköz- és szolgáltatáshasználati adatokról annak megállapítására, hogy az eredmények összefüggésben állnak-e a programban való részvétellel. Megbecsüljük a beavatkozás utáni és a beavatkozás utáni ülések eredményét.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Átlagos különbség a Toronto Mindfulness Skálában (TMS) a lóterápia + TAU kohorsz esetében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A TMS az állapotfigyelmet méri. A teljes TMS-pontszám 0 és 52 között változhat, a magasabb értékek nagyobb állapotfigyelést jeleznek. Az elsődleges elemzésekhez vegyes hatású modellezést használnak. Csoporton belüli és csoporton belüli elemzéseket végeznek a beavatkozás előtti és utáni pszichológiai eszköz- és szolgáltatáshasználati adatokról annak megállapítására, hogy az eredmények összefüggésben állnak-e a programban való részvétellel. Megbecsüljük a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni ülések és a beavatkozás utáni kimenetelét.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Átlagos különbség az öt szempontú figyelemkérdőívben (FFMQ) a lovaskészség-képzési programban.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A teljes FFMQ-pontszám 8-tól 40-ig terjedhet minden egyes aspektusra (megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés, nem reagálás), a magasabb értékek pedig magasabb szintű tudatosságot jeleznek. Az elsődleges elemzésekhez vegyes hatású modellezést használnak. Csoporton belüli és csoporton belüli elemzéseket végeznek a beavatkozás előtti és utáni pszichológiai eszköz- és szolgáltatáshasználati adatokról annak megállapítására, hogy az eredmények összefüggésben állnak-e a programban való részvétellel. A beavatkozás után megbecsüljük az eredményt.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A demográfiai adatok átlaga és szórása, beleértve az orvosi és pszichiátriai diagnózisokat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

A résztvevők demográfiai adatai, valamint egészségügyi és pszichiátriai diagnózisai az elektronikus kórlapból kerülnek kinyerésre. A demográfiai adatok közé tartozik az életkor, a faj, az etnikai hovatartozás és a szolgáltatási kapcsolat.

Az elektronikus kórlapból kinyerjük a pszichiátriai kórházi kezelések és a sürgősségi osztály látogatásainak számát a beavatkozás előtti 6 hónapban és az azt követő 6 hónapban.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Salt Lake City Health Care System

Együttműködők

Utah State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William R Marchand, MD, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00125426

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a Lovasterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel