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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04833010
운동 중 안면 마스크의 효과
2025년 1월 20일 업데이트: Simon Driver, Baylor Research Institute
신체 활동 중 안면 가리개의 영향
안면 마스크를 사용하거나 사용하지 않고 사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트(CPET) 동안 운동선수의 1차 및 2차 결과를 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Frisco, Texas, 미국, 75034
- Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 텍사스 주 프리스코에 있는 The Star의 Baylor Scott & White Sports Therapy and Research에 3주에 두 번 올 수 있습니다.
- 고정식 자전거에서 운동 능력 테스트를 하는 동안 안면 마스크를 기꺼이 착용하십시오.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 천 안면 마스크 없음
교차 무작위화.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 테스트 1에서 천 안면 마스크를 착용하지 않고 탈진할 때까지 점진적 단계 운동 사이클링 테스트를 수행합니다.
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참가자는 사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트를 완료하고 탈진할 때까지 점진적 단계 운동 사이클링을 수행합니다.
Cognitive Performance는 심폐 운동 테스트 중에 iPad의 인지 응용 프로그램을 사용하여 테스트됩니다.
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실험적: 천 안면 마스크
교차 무작위화.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 테스트 1을 위해 천으로 된 안면 마스크를 착용하고 탈진할 때까지 점진적 단계 운동 사이클링 테스트를 수행합니다.
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참가자는 사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트를 완료하고 탈진할 때까지 점진적 단계 운동 사이클링을 수행합니다.
Cognitive Performance는 심폐 운동 테스트 중에 iPad의 인지 응용 프로그램을 사용하여 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 VO2 최대
기간: 1주차
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코스메드 K5 대사기기로 측정한 운동능력
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1주차
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 VO2 최대
기간: 2주차
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코스메드 K5 대사기기로 측정한 운동능력
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2주차
|
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사이클 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트의 테스트 기간(시간)
기간: 1주차
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총 테스트 시간
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1주차
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사이클 에르고미터에 대한 심폐 운동 테스트의 테스트 기간(시간)
기간: 2주차
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총 테스트 시간
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2주차
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사이클 에르고미터 심폐운동 검사 시 인지능력 검사 반응시간
기간: 1주차
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인지 테스트는 CPET의 각 단계가 끝날 때 실시됩니다.
iPad에서 SACL Cognition 애플리케이션을 사용하는 인지 테스트에는 기본 SRT 측정과 CPET의 각 단계가 끝날 때 추가 측정이 포함됩니다.
기준선에는 익숙해지기 위한 SRT의 30초 세션이 포함되며 30초 세션이 채점됩니다.
SRT는 CPET의 각 단계가 끝날 때 30초 동안 시행됩니다.
SRT 작업에는 터치스크린에 표시되는 시각적 자극이 포함됩니다.
피험자는 가능한 한 빨리 화면의 자극을 누르도록 지시받습니다.
반응 시간은 SRT 작업에서 측정됩니다.
반응 시간은 세션 내 자극 제시와 사용자 반응 사이의 평균 시간(초)으로 계산됩니다.
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1주차
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사이클 에르고미터 심폐운동 검사 시 인지능력 검사 반응시간
기간: 2주차
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인지 테스트는 CPET의 각 단계가 끝날 때 실시됩니다.
iPad에서 SACL Cognition 애플리케이션을 사용하는 인지 테스트에는 기본 SRT 측정과 CPET의 각 단계가 끝날 때 추가 측정이 포함됩니다.
기준선에는 익숙해지기 위한 SRT의 30초 세션이 포함되며 30초 세션이 채점됩니다.
SRT는 CPET의 각 단계가 끝날 때 30초 동안 시행됩니다.
SRT 작업에는 터치스크린에 표시되는 시각적 자극이 포함됩니다.
피험자는 가능한 한 빨리 화면의 자극을 누르도록 지시받습니다.
반응 시간은 SRT 작업에서 측정됩니다.
반응 시간은 세션 내 자극 제시와 사용자 반응 사이의 평균 시간(초)으로 계산됩니다.
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2주차
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사이클 에르고미터 심폐운동 검사 시 인지능력 검사 정확도
기간: 1주차
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인지 테스트는 CPET의 각 단계가 끝날 때 실시됩니다.
iPad에서 SACL Cognition 애플리케이션을 사용하는 인지 테스트에는 기본 SRT 측정과 CPET의 각 단계가 끝날 때 추가 측정이 포함됩니다.
기준선에는 익숙해지기 위한 SRT의 30초 세션이 포함되며 30초 세션이 채점됩니다.
SRT는 CPET의 각 단계가 끝날 때 30초 동안 시행됩니다.
SRT 작업에는 터치스크린에 표시되는 시각적 자극이 포함됩니다.
피험자는 가능한 한 빨리 화면의 자극을 누르도록 지시받습니다.
정확도는 SRT 작업에서 측정됩니다.
정확도는 자극에 대한 올바른 반응의 총 수를 세션 중에 제시된 총 자극 수로 나눈 값으로 계산됩니다(백분율로 표시됨).
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1주차
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사이클 에르고미터 심폐운동 검사 시 인지능력 검사 정확도
기간: 2주차
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인지 테스트는 CPET의 각 단계가 끝날 때 실시됩니다.
iPad에서 SACL Cognition 애플리케이션을 사용하는 인지 테스트에는 기본 SRT 측정과 CPET의 각 단계가 끝날 때 추가 측정이 포함됩니다.
기준선에는 익숙해지기 위한 SRT의 30초 세션이 포함되며 30초 세션이 채점됩니다.
SRT는 CPET의 각 단계가 끝날 때 30초 동안 시행됩니다.
SRT 작업에는 터치스크린에 표시되는 시각적 자극이 포함됩니다.
피험자는 가능한 한 빨리 화면의 자극을 누르도록 지시받습니다.
정확도는 SRT 작업에서 측정됩니다.
정확도는 자극에 대한 올바른 반응의 총 수를 세션 중에 제시된 총 자극 수로 나눈 값으로 계산됩니다(백분율로 표시됨).
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2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 주관적인 호흡곤란 등급
기간: 1주차
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Modified Borg Dyspnea Scale(0-10)은 주관적인 숨가쁨을 평가하는 데 사용됩니다.
사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 운동 프로토콜의 각 단계에서 측정됩니다.
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1주차
|
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 주관적인 호흡곤란 등급
기간: 2주차
|
Modified Borg Dyspnea Scale(0-10)은 주관적인 숨가쁨을 평가하는 데 사용됩니다.
사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 운동 프로토콜의 각 단계에서 측정됩니다.
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2주차
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 인지된 활동의 등급
기간: 1주차
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Borg Rating of Perceived Exertion(6-20) 척도는 테스트 중에 주관적인 노력을 평가하는 데 사용됩니다.
사이클 에르고미터에서 심폐 운동 검사 시 운동 프로토콜의 각 단계에서 측정
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1주차
|
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 인지된 활동의 등급
기간: 2주차
|
Borg Rating of Perceived Exertion(6-20) 척도는 테스트 중에 주관적인 노력을 평가하는 데 사용됩니다.
사이클 에르고미터에서 심폐 운동 검사 시 운동 프로토콜의 각 단계에서 측정
|
2주차
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 산소 포화도
기간: 1주차
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사이클에르고미터에서 심폐운동검사의 운동프로토콜의 각 단계별 맥박산소측정기로 측정
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1주차
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 산소 포화도
기간: 2주차
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사이클에르고미터에서 심폐운동검사의 운동프로토콜의 각 단계별 맥박산소측정기로 측정
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2주차
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 혈중 젖산
기간: 1주차
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혈중 젖산은 Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2 장치를 사용하여 CPET 전후에 측정됩니다.
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1주차
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사이클 에르고미터에서 심폐 운동 테스트 중 혈중 젖산
기간: 2주차
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혈중 젖산은 Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2 장치를 사용하여 CPET 전후에 측정됩니다.
|
2주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 020-353
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청시 고려됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나19에 대한 임상 시험
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Brugmann University Hospital모병
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