Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky obličejových masek během cvičení

20. ledna 2025 aktualizováno: Simon Driver, Baylor Research Institute

Účinky pokrývek obličeje během fyzické aktivity

Popsat primární a sekundární výsledky sportovců během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) na cykloergometru s obličejovou maskou a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Možnost dvakrát za tři týdny přijít na sportovní terapii a výzkum Baylor Scott & White v The Star ve Frisco v Texasu.
  • Buďte ochotni nosit obličejovou masku během testování zátěžové kapacity na stacionárním kole.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádná látková maska ​​na obličej
Cross-over randomizace. Účastníci randomizovaní do této paže nebudou nosit látkovou obličejovou masku pro Test 1, který provádějí progresivní krokový cyklistický test do vyčerpání
Jiný: Kardiopulmonální zátěžový test
Účastníci absolvují test kardiopulmonálního cvičení na cykloergometru, ve kterém budou provádět progresivní krokové cvičení na kole až do vyčerpání
Jiný: Test kognitivní výkonnosti
Kognitivní výkon bude testován pomocí kognitivní aplikace na iPadu během testu kardiopulmonální zátěže.
Experimentální: Látková maska ​​na obličej
Cross-over randomizace. Účastníci randomizovaní do této paže budou nosit látkovou obličejovou masku pro Test 1, který provádějí progresivní krokový cyklistický test do vyčerpání.
Jiný: Kardiopulmonální zátěžový test
Účastníci absolvují test kardiopulmonálního cvičení na cykloergometru, ve kterém budou provádět progresivní krokové cvičení na kole až do vyčerpání
Jiný: Test kognitivní výkonnosti
Kognitivní výkon bude testován pomocí kognitivní aplikace na iPadu během testu kardiopulmonální zátěže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2 max při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
Zátěžová kapacita měřená metabolickým zařízením Cosmed K5
1. týden
VO2 max při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
Zátěžová kapacita měřená metabolickým zařízením Cosmed K5
2. týden
Délka testu (čas) testu kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
Celková doba testu
1. týden
Délka testu (čas) testu kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
Celková doba testu
2. týden
Reakční doba testování kognitivní výkonnosti při kardiopulmonálním zátěžovém testu na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
Kognitivní testování bude probíhat na konci každé fáze CPET. Kognitivní testování pomocí aplikace SACL Cognition na iPadu bude zahrnovat základní měření SRT a další měření na konci každé fáze CPET. Základní linie bude zahrnovat 30s relaci SRT pro seznámení a poté 30s relaci bude hodnocena. SRT pak bude podáván po dobu 30 s na konci každé fáze CPET. Úloha SRT zahrnuje vizuální podnět prezentovaný na dotykové obrazovce. Subjekty budou instruovány, aby co nejrychleji stiskly stimul na obrazovce. Reakční čas bude měřen na úloze SRT. Reakční doba se vypočítá jako průměrná doba v sekundách mezi prezentací stimulu a reakcí uživatele v rámci relace.
1. týden
Reakční doba testování kognitivní výkonnosti při kardiopulmonálním zátěžovém testu na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
Kognitivní testování bude probíhat na konci každé fáze CPET. Kognitivní testování pomocí aplikace SACL Cognition na iPadu bude zahrnovat základní měření SRT a další měření na konci každé fáze CPET. Základní linie bude zahrnovat 30s relaci SRT pro seznámení a poté 30s relaci bude hodnocena. SRT pak bude podáván po dobu 30 s na konci každé fáze CPET. Úloha SRT zahrnuje vizuální podnět prezentovaný na dotykové obrazovce. Subjekty budou instruovány, aby co nejrychleji stiskly stimul na obrazovce. Reakční čas bude měřen na úloze SRT. Reakční doba se vypočítá jako průměrná doba v sekundách mezi prezentací stimulu a reakcí uživatele v rámci relace.
2. týden
Přesnost testování kognitivní výkonnosti při kardiopulmonálním zátěžovém testu na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
Kognitivní testování bude probíhat na konci každé fáze CPET. Kognitivní testování pomocí aplikace SACL Cognition na iPadu bude zahrnovat základní měření SRT a další měření na konci každé fáze CPET. Základní linie bude zahrnovat 30s relaci SRT pro seznámení a poté 30s relaci bude hodnocena. SRT pak bude podáván po dobu 30 s na konci každé fáze CPET. Úloha SRT zahrnuje vizuální podnět prezentovaný na dotykové obrazovce. Subjekty budou instruovány, aby co nejrychleji stiskly stimul na obrazovce. Přesnost bude měřena na úloze SRT. Přesnost se vypočítá jako celkový počet správných odpovědí na podněty dělený celkovým počtem podnětů prezentovaných během relace (vyjádřeno v procentech).
1. týden
Přesnost testování kognitivní výkonnosti při kardiopulmonálním zátěžovém testu na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
Kognitivní testování bude probíhat na konci každé fáze CPET. Kognitivní testování pomocí aplikace SACL Cognition na iPadu bude zahrnovat základní měření SRT a další měření na konci každé fáze CPET. Základní linie bude zahrnovat 30s relaci SRT pro seznámení a poté 30s relaci bude hodnocena. SRT pak bude podáván po dobu 30 s na konci každé fáze CPET. Úloha SRT zahrnuje vizuální podnět prezentovaný na dotykové obrazovce. Subjekty budou instruovány, aby co nejrychleji stiskly stimul na obrazovce. Přesnost bude měřena na úloze SRT. Přesnost se vypočítá jako celkový počet správných odpovědí na podněty dělený celkovým počtem podnětů prezentovaných během relace (vyjádřeno v procentech).
2. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení dušnosti při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
K posouzení subjektivní dušnosti bude použita Modified Borg Dyspnea Scale (0-10). Měřeno v každé fázi cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru.
1. týden
Subjektivní hodnocení dušnosti při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
K posouzení subjektivní dušnosti bude použita Modified Borg Dyspnea Scale (0-10). Měřeno v každé fázi cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru.
2. týden
Hodnocení vnímané námahy při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
K posouzení subjektivní námahy bude během testu použita škála Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Měřeno v každé fázi cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru
1. týden
Hodnocení vnímané námahy při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
K posouzení subjektivní námahy bude během testu použita škála Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Měřeno v každé fázi cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru
2. týden
Test saturace kyslíkem při kardiopulmonální zátěži na cyklovém ergometru
Časové okno: 1. týden
Měřeno pulzním oxymetrem v každé fázi cvičebního protokolu kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru
1. týden
Test saturace kyslíkem při kardiopulmonální zátěži na cyklovém ergometru
Časové okno: 2. týden
Měřeno pulzním oxymetrem v každé fázi cvičebního protokolu kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru
2. týden
Krevní laktát během kardiopulmonálního zátěžového testování na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
Laktát v krvi bude měřen před a po CPET pomocí zařízení Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2.
1. týden
Krevní laktát během kardiopulmonálního zátěžového testování na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
Laktát v krvi bude měřen před a po CPET pomocí zařízení Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2.
2. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 020-353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Posouzeno na požádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Kardiopulmonální zátěžový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit