Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты масок для лица во время тренировки

20 января 2025 г. обновлено: Simon Driver, Baylor Research Institute

Эффекты лицевых покрытий во время физической активности

Описать первичные и вторичные результаты спортсменов во время кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET) на велоэргометре с лицевой маской и без нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Иметь возможность приходить в Baylor Scott & White Sports Therapy and Research at The Star во Фриско, штат Техас, дважды в течение трех недель.
  • Будьте готовы надеть лицевую маску во время проверки работоспособности на велотренажере.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нет тканевой маски для лица
Перекрестная рандомизация. Участники, рандомизированные в эту руку, не будут носить тканевую маску для лица во время Теста 1, в котором они до изнеможения выполняют циклический тест с пошаговыми упражнениями.
Другой: Сердечно-легочный нагрузочный тест
Участники пройдут тест на сердечно-легочные упражнения на велоэргометре, в котором они будут выполнять прогрессивные ступенчатые упражнения на велосипеде до изнеможения.
Другой: Когнитивный тест производительности
Когнитивные способности будут проверены с помощью когнитивного приложения на iPad во время кардиопульмонального теста с нагрузкой.
Экспериментальный: Тканевая маска для лица
Перекрестная рандомизация. Участники, рандомизированные в эту руку, будут носить тканевую маску для лица для Теста 1, в котором они выполняют прогрессивный циклический тест с пошаговыми упражнениями до истощения.
Другой: Сердечно-легочный нагрузочный тест
Участники пройдут тест на сердечно-легочные упражнения на велоэргометре, в котором они будут выполнять прогрессивные ступенчатые упражнения на велосипеде до изнеможения.
Другой: Когнитивный тест производительности
Когнитивные способности будут проверены с помощью когнитивного приложения на iPad во время кардиопульмонального теста с нагрузкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2 max при сердечно-легочной нагрузке на велоэргометре
Временное ограничение: 1 неделя
Толерантность к физическим нагрузкам, измеренная метаболическим оборудованием Cosmed K5
1 неделя
VO2 max при сердечно-легочной нагрузке на велоэргометре
Временное ограничение: Неделя 2
Толерантность к физическим нагрузкам, измеренная метаболическим оборудованием Cosmed K5
Неделя 2
Продолжительность (время) проведения сердечно-легочной нагрузочной пробы на велоэргометре
Временное ограничение: 1 неделя
Общее время теста
1 неделя
Продолжительность (время) проведения сердечно-легочной нагрузочной пробы на велоэргометре
Временное ограничение: Неделя 2
Общее время теста
Неделя 2
Время реакции при тестировании когнитивных функций при кардиопульмональной нагрузочной пробе на велоэргометре
Временное ограничение: 1 неделя
Когнитивное тестирование будет проходить в конце каждого этапа CPET. Когнитивное тестирование с использованием приложения SACL Cognition для iPad будет включать базовое измерение SRT и дополнительные измерения в конце каждого этапа CPET. Базовый уровень будет включать 30-секундный сеанс SRT для ознакомления, а затем 30-секундный сеанс будет оцениваться. Затем SRT будет проводиться в течение 30 секунд в конце каждого этапа CPET. Задача SRT включает визуальный стимул, представленный на сенсорном экране. Субъектам будет предложено нажать на стимул на экране как можно быстрее. Время реакции будет измеряться в задаче SRT. Время реакции рассчитывается как среднее время в секундах между предъявлением стимула и реакцией пользователя в течение сеанса.
1 неделя
Время реакции при тестировании когнитивных функций при кардиопульмональной нагрузочной пробе на велоэргометре
Временное ограничение: Неделя 2
Когнитивное тестирование будет проходить в конце каждого этапа CPET. Когнитивное тестирование с использованием приложения SACL Cognition для iPad будет включать базовое измерение SRT и дополнительные измерения в конце каждого этапа CPET. Базовый уровень будет включать 30-секундный сеанс SRT для ознакомления, а затем 30-секундный сеанс будет оцениваться. Затем SRT будет проводиться в течение 30 секунд в конце каждого этапа CPET. Задача SRT включает визуальный стимул, представленный на сенсорном экране. Субъектам будет предложено нажать на стимул на экране как можно быстрее. Время реакции будет измеряться в задаче SRT. Время реакции рассчитывается как среднее время в секундах между предъявлением стимула и реакцией пользователя в течение сеанса.
Неделя 2
Текст научной работы на тему «Точность тестирования когнитивных функций при кардиопульмональной нагрузочной пробе на велоэргометре»
Временное ограничение: 1 неделя
Когнитивное тестирование будет проходить в конце каждого этапа CPET. Когнитивное тестирование с использованием приложения SACL Cognition для iPad будет включать базовое измерение SRT и дополнительные измерения в конце каждого этапа CPET. Базовый уровень будет включать 30-секундный сеанс SRT для ознакомления, а затем 30-секундный сеанс будет оцениваться. Затем SRT будет проводиться в течение 30 секунд в конце каждого этапа CPET. Задача SRT включает визуальный стимул, представленный на сенсорном экране. Субъектам будет предложено нажать на стимул на экране как можно быстрее. Точность будет измеряться на задаче SRT. Точность рассчитывается как общее количество правильных ответов на стимулы, деленное на общее количество стимулов, представленных во время сеанса (представлено в процентах).
1 неделя
Текст научной работы на тему «Точность тестирования когнитивных функций при кардиопульмональной нагрузочной пробе на велоэргометре»
Временное ограничение: Неделя 2
Когнитивное тестирование будет проходить в конце каждого этапа CPET. Когнитивное тестирование с использованием приложения SACL Cognition для iPad будет включать базовое измерение SRT и дополнительные измерения в конце каждого этапа CPET. Базовый уровень будет включать 30-секундный сеанс SRT для ознакомления, а затем 30-секундный сеанс будет оцениваться. Затем SRT будет проводиться в течение 30 секунд в конце каждого этапа CPET. Задача SRT включает визуальный стимул, представленный на сенсорном экране. Субъектам будет предложено нажать на стимул на экране как можно быстрее. Точность будет измеряться на задаче SRT. Точность рассчитывается как общее количество правильных ответов на стимулы, деленное на общее количество стимулов, представленных во время сеанса (представлено в процентах).
Неделя 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка одышки при кардиопульмональной нагрузочной пробе на велоэргометре
Временное ограничение: 1 неделя
Модифицированная шкала одышки Борга (0-10) будет использоваться для оценки субъективной одышки. Измеряется на каждом этапе протокола упражнений во время сердечно-легочной нагрузочной пробы на велоэргометре.
1 неделя
Субъективная оценка одышки при кардиопульмональной нагрузочной пробе на велоэргометре
Временное ограничение: Неделя 2
Модифицированная шкала одышки Борга (0-10) будет использоваться для оценки субъективной одышки. Измеряется на каждом этапе протокола упражнений во время сердечно-легочной нагрузочной пробы на велоэргометре.
Неделя 2
Оценка воспринимаемой нагрузки во время кардиопульмонального нагрузочного теста на велоэргометре
Временное ограничение: 1 неделя
Во время теста для оценки субъективной нагрузки будет использоваться шкала оценки воспринимаемой нагрузки Борга (6-20). Измеряется на каждом этапе протокола упражнений во время сердечно-легочной нагрузочной пробы на велоэргометре.
1 неделя
Оценка воспринимаемой нагрузки во время кардиопульмонального нагрузочного теста на велоэргометре
Временное ограничение: Неделя 2
Во время теста для оценки субъективной нагрузки будет использоваться шкала оценки воспринимаемой нагрузки Борга (6-20). Измеряется на каждом этапе протокола упражнений во время сердечно-легочной нагрузочной пробы на велоэргометре.
Неделя 2
Насыщение кислородом при кардиопульмональной нагрузочной пробе на велоэргометре
Временное ограничение: 1 неделя
Измеряется пульсоксиметром на каждом этапе протокола нагрузки кардиопульмонального нагрузочного теста на велоэргометре
1 неделя
Насыщение кислородом при кардиопульмональной нагрузочной пробе на велоэргометре
Временное ограничение: Неделя 2
Измеряется пульсоксиметром на каждом этапе протокола нагрузки кардиопульмонального нагрузочного теста на велоэргометре
Неделя 2
Лактат крови при кардиопульмональной нагрузочной пробе на велоэргометре
Временное ограничение: 1 неделя
Лактат крови будет измеряться до и после CPET с использованием устройства Nova Medical Lactate Plus: прибор для измерения лактата крови версии 2.
1 неделя
Лактат крови при кардиопульмональной нагрузочной пробе на велоэргометре
Временное ограничение: Неделя 2
Лактат крови будет измеряться до и после CPET с использованием устройства Nova Medical Lactate Plus: прибор для измерения лактата крови версии 2.
Неделя 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 020-353

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Рассматривается по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Сердечно-легочный нагрузочный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться