运动期间面罩的影响
2025年1月20日 更新者：Simon Driver、Baylor Research Institute
身体活动期间面罩的影响
描述运动员在佩戴和不佩戴面罩的自行车测力计上进行心肺运动测试 (CPET) 期间的主要和次要结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Frisco、Texas、美国、75034
- Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能够在三周内两次来到位于德克萨斯州弗里斯科的 The Star 的 Baylor Scott & White 运动疗法和研究中心。
- 在固定自行车上进行运动能力测试时愿意戴上口罩。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：没有布口罩
交叉随机化。
随机分配到这只手臂的参与者不会在测试 1 中佩戴布制面罩，他们会进行渐进式步进运动循环测试直至精疲力竭
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参与者将在自行车测力计上完成心肺运动测试，他们将在其中进行渐进式步进运动循环直至精疲力竭
在心肺运动测试期间，将使用 iPad 上的认知应用程序测试认知表现。
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实验性的：布面罩
交叉随机化。
随机分配到这只手臂的参与者将在测试 1 中戴上布制面罩，他们会进行渐进式步进运动循环测试直至精疲力竭
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参与者将在自行车测力计上完成心肺运动测试，他们将在其中进行渐进式步进运动循环直至精疲力竭
在心肺运动测试期间，将使用 iPad 上的认知应用程序测试认知表现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在自行车测力计上进行心肺运动测试期间的最大摄氧量
大体时间：第一周
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Cosmed K5代谢仪测量的运动能力
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第一周
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在自行车测力计上进行心肺运动测试期间的最大摄氧量
大体时间：第 2 周
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Cosmed K5代谢仪测量的运动能力
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第 2 周
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自行车测力计上心肺运动测试的测试持续时间（时间）
大体时间：第一周
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测试总时间
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第一周
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自行车测力计上心肺运动测试的测试持续时间（时间）
大体时间：第 2 周
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测试总时间
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第 2 周
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自行车测力计心肺运动测试中认知性能测试的反应时间
大体时间：第一周
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认知测试将在 CPET 的每个阶段结束时进行。
使用 iPad 上的 SACL Cognition 应用程序进行的认知测试将包括基线 SRT 测量和 CPET 每个阶段结束时的附加测量。
基线将包括用于熟悉的 30 秒 SRT 会话，然后将对 30 秒会话进行评分。
然后将在 CPET 的每个阶段结束时进行 30 秒的 SRT。
SRT 任务包括在触摸屏上呈现的视觉刺激。
受试者将被指示尽快按下屏幕上的刺激。
将在 SRT 任务上测量反应时间。
反应时间计算为会话中刺激呈现和用户响应之间的平均时间量（以秒为单位）。
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第一周
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自行车测力计心肺运动测试中认知性能测试的反应时间
大体时间：第 2 周
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认知测试将在 CPET 的每个阶段结束时进行。
使用 iPad 上的 SACL Cognition 应用程序进行的认知测试将包括基线 SRT 测量和 CPET 每个阶段结束时的附加测量。
基线将包括用于熟悉的 30 秒 SRT 会话，然后将对 30 秒会话进行评分。
然后将在 CPET 的每个阶段结束时进行 30 秒的 SRT。
SRT 任务包括在触摸屏上呈现的视觉刺激。
受试者将被指示尽快按下屏幕上的刺激。
将在 SRT 任务上测量反应时间。
反应时间计算为会话中刺激呈现和用户响应之间的平均时间量（以秒为单位）。
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第 2 周
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自行车测力计心肺运动测试中认知性能测试的准确性
大体时间：第一周
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认知测试将在 CPET 的每个阶段结束时进行。
使用 iPad 上的 SACL Cognition 应用程序进行的认知测试将包括基线 SRT 测量和 CPET 每个阶段结束时的附加测量。
基线将包括用于熟悉的 30 秒 SRT 会话，然后将对 30 秒会话进行评分。
然后将在 CPET 的每个阶段结束时进行 30 秒的 SRT。
SRT 任务包括在触摸屏上呈现的视觉刺激。
受试者将被指示尽快按下屏幕上的刺激。
准确性将在 SRT 任务上进行测量。
准确度计算为对刺激的正确反应总数除以会话期间呈现的刺激总数（以百分比表示）。
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第一周
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自行车测力计心肺运动测试中认知性能测试的准确性
大体时间：第 2 周
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认知测试将在 CPET 的每个阶段结束时进行。
使用 iPad 上的 SACL Cognition 应用程序进行的认知测试将包括基线 SRT 测量和 CPET 每个阶段结束时的附加测量。
基线将包括用于熟悉的 30 秒 SRT 会话，然后将对 30 秒会话进行评分。
然后将在 CPET 的每个阶段结束时进行 30 秒的 SRT。
SRT 任务包括在触摸屏上呈现的视觉刺激。
受试者将被指示尽快按下屏幕上的刺激。
准确性将在 SRT 任务上进行测量。
准确度计算为对刺激的正确反应总数除以会话期间呈现的刺激总数（以百分比表示）。
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第 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在自行车测力计上进行心肺运动测试时的主观呼吸困难等级
大体时间：第一周
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改良的 Borg 呼吸困难量表 (0-10) 将用于评估主观呼吸急促。
在自行车测力计上进行心肺运动测试期间，在运动方案的每个阶段测量。
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第一周
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在自行车测力计上进行心肺运动测试时的主观呼吸困难等级
大体时间：第 2 周
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改良的 Borg 呼吸困难量表 (0-10) 将用于评估主观呼吸急促。
在自行车测力计上进行心肺运动测试期间，在运动方案的每个阶段测量。
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第 2 周
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在自行车测力计上进行心肺运动测试时的自觉用力等级
大体时间：第一周
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在测试期间将使用 Borg 感知用力等级 (6-20) 量表来评估主观用力。
在自行车测力计上进行心肺运动测试期间，在运动方案的每个阶段进行测量
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第一周
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在自行车测力计上进行心肺运动测试时的自觉用力等级
大体时间：第 2 周
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在测试期间将使用 Borg 感知用力等级 (6-20) 量表来评估主观用力。
在自行车测力计上进行心肺运动测试期间，在运动方案的每个阶段进行测量
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第 2 周
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在自行车测力计上进行心肺运动测试时的氧饱和度
大体时间：第一周
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在自行车测力计上的心肺运动测试运动方案的每个阶段由脉搏血氧仪测量
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第一周
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在自行车测力计上进行心肺运动测试时的氧饱和度
大体时间：第 2 周
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在自行车测力计上的心肺运动测试运动方案的每个阶段由脉搏血氧仪测量
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第 2 周
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在自行车测力计上进行心肺运动测试时的血乳酸
大体时间：第一周
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将使用 Nova Medical Lactate Plus：血乳酸测量仪版本 2 设备在 CPET 前后测量血乳酸。
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第一周
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在自行车测力计上进行心肺运动测试时的血乳酸
大体时间：第 2 周
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将使用 Nova Medical Lactate Plus：血乳酸测量仪版本 2 设备在 CPET 前后测量血乳酸。
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第 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月2日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月20日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 020-353
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
根据要求考虑。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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