- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04833010
Kasvonaamion vaikutukset harjoituksen aikana
maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Simon Driver, Baylor Research Institute
Kasvojen peittämisen vaikutukset fyysisen toiminnan aikana
Kuvaamaan urheilijoiden ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana pyöräergometrillä kasvonaamion kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voit tulla Baylor Scott & Whiten urheiluterapiaan ja tutkimukseen The Starissa Friscossa, Texasissa kahdesti kolmen viikon aikana.
- Ole valmis käyttämään kasvonaamaria paikallaan polkupyörän kuntotestin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei kangasnaamiota
Cross-over satunnaistaminen.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, eivät käytä kangasnaamaria kokeessa 1, jossa he tekevät progressiivisen askel-harjoituspyöräilytestin uupumukseen asti
|
Osallistujat suorittavat Cardiopulmonary Exercise -testin pyöräergometrillä, jossa he suorittavat progressiivisen askelliikuntapyöräilyn uupumukseen asti
Kognitiivista suorituskykyä testataan iPadin kognitiosovelluksella Cardiopulmonary Exercise Testin aikana.
|
|
Kokeellinen: Kangas kasvonaamio
Cross-over satunnaistaminen.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, käyttävät kankaista kasvonaamaria testiä 1 varten, ja he tekevät vaiheittaisen harjoituspyöräilytestin uupumukseen asti
|
Osallistujat suorittavat Cardiopulmonary Exercise -testin pyöräergometrillä, jossa he suorittavat progressiivisen askelliikuntapyöräilyn uupumukseen asti
Kognitiivista suorituskykyä testataan iPadin kognitiosovelluksella Cardiopulmonary Exercise Testin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 max kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Harjoituskapasiteetti mitattuna Cosmed K5 -aineenvaihduntalaitteilla
|
Viikko 1
|
|
VO2 max kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Harjoituskapasiteetti mitattuna Cosmed K5 -aineenvaihduntalaitteilla
|
Viikko 2
|
|
Sydän-keuhoitustestin testin kesto (aika) pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Testin kokonaisaika
|
Viikko 1
|
|
Sydän-keuhoitustestin testin kesto (aika) pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Testin kokonaisaika
|
Viikko 2
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn testin reaktioaika kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Kognitiivinen testaus suoritetaan jokaisen CPET-vaiheen lopussa.
Kognitiivinen testaus iPadin SACL Cognition -sovelluksella sisältää perustason SRT-mittauksen ja lisämittauksia CPET:n kunkin vaiheen lopussa.
Perustasoon kuuluu 30s SRT-istunto perehdyttämistä varten ja sitten 30s istunto pisteytetään.
SRT:tä annetaan sitten 30 sekunnin ajan kunkin CPET-vaiheen lopussa.
SRT-tehtävä sisältää visuaalisen ärsykkeen, joka esitetään kosketusnäytöllä.
Koehenkilöitä kehotetaan painamaan ärsykettä näytöllä mahdollisimman nopeasti.
Reaktioaika mitataan SRT-tehtävässä.
Reaktioaika lasketaan keskimääräisenä ajanjaksona sekunteina ärsykkeen esittämisen ja käyttäjän vastauksen välillä istunnon aikana.
|
Viikko 1
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn testin reaktioaika kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Kognitiivinen testaus suoritetaan jokaisen CPET-vaiheen lopussa.
Kognitiivinen testaus iPadin SACL Cognition -sovelluksella sisältää perustason SRT-mittauksen ja lisämittauksia CPET:n kunkin vaiheen lopussa.
Perustasoon kuuluu 30s SRT-istunto perehdyttämistä varten ja sitten 30s istunto pisteytetään.
SRT:tä annetaan sitten 30 sekunnin ajan kunkin CPET-vaiheen lopussa.
SRT-tehtävä sisältää visuaalisen ärsykkeen, joka esitetään kosketusnäytöllä.
Koehenkilöitä kehotetaan painamaan ärsykettä näytöllä mahdollisimman nopeasti.
Reaktioaika mitataan SRT-tehtävässä.
Reaktioaika lasketaan keskimääräisenä ajanjaksona sekunteina ärsykkeen esittämisen ja käyttäjän vastauksen välillä istunnon aikana.
|
Viikko 2
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn testauksen tarkkuus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Kognitiivinen testaus suoritetaan jokaisen CPET-vaiheen lopussa.
Kognitiivinen testaus iPadin SACL Cognition -sovelluksella sisältää perustason SRT-mittauksen ja lisämittauksia CPET:n kunkin vaiheen lopussa.
Perustasoon kuuluu 30s SRT-istunto perehdyttämistä varten ja sitten 30s istunto pisteytetään.
SRT:tä annetaan sitten 30 sekunnin ajan kunkin CPET-vaiheen lopussa.
SRT-tehtävä sisältää visuaalisen ärsykkeen, joka esitetään kosketusnäytöllä.
Koehenkilöitä kehotetaan painamaan ärsykettä näytöllä mahdollisimman nopeasti.
Tarkkuus mitataan SRT-tehtävässä.
Tarkkuus lasketaan jakamalla ärsykkeisiin annettujen oikeiden vasteiden kokonaismäärä istunnon aikana esiintyneiden ärsykkeiden kokonaismäärällä (esitetty prosentteina).
|
Viikko 1
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn testauksen tarkkuus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Kognitiivinen testaus suoritetaan jokaisen CPET-vaiheen lopussa.
Kognitiivinen testaus iPadin SACL Cognition -sovelluksella sisältää perustason SRT-mittauksen ja lisämittauksia CPET:n kunkin vaiheen lopussa.
Perustasoon kuuluu 30s SRT-istunto perehdyttämistä varten ja sitten 30s istunto pisteytetään.
SRT:tä annetaan sitten 30 sekunnin ajan kunkin CPET-vaiheen lopussa.
SRT-tehtävä sisältää visuaalisen ärsykkeen, joka esitetään kosketusnäytöllä.
Koehenkilöitä kehotetaan painamaan ärsykettä näytöllä mahdollisimman nopeasti.
Tarkkuus mitataan SRT-tehtävässä.
Tarkkuus lasketaan jakamalla ärsykkeisiin annettujen oikeiden vasteiden kokonaismäärä istunnon aikana esiintyneiden ärsykkeiden kokonaismäärällä (esitetty prosentteina).
|
Viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen hengenahdistusarvo kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa (0-10) käytetään subjektiivisen hengenahdistuksen arvioimiseen.
Mitattu harjoitusprotokollan kunkin vaiheen aikana kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä.
|
Viikko 1
|
|
Subjektiivinen hengenahdistusarvo kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa (0-10) käytetään subjektiivisen hengenahdistuksen arvioimiseen.
Mitattu harjoitusprotokollan kunkin vaiheen aikana kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä.
|
Viikko 2
|
|
Koetun rasituksen arvosanat kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Testin aikana subjektiivisen rasituksen arvioimiseen käytetään Borgin luokitusasteikkoa (6-20).
Mitattu harjoitusprotokollan kunkin vaiheen aikana kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
|
Viikko 1
|
|
Koetun rasituksen arvosanat kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Testin aikana subjektiivisen rasituksen arvioimiseen käytetään Borgin luokitusasteikkoa (6-20).
Mitattu harjoitusprotokollan kunkin vaiheen aikana kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
|
Viikko 2
|
|
Happisaturaatio kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Mitattu pulssioksimetrillä pyöräergometrin kardiopulmonaalisen rasitustestin harjoitusprotokollan jokaisen vaiheen aikana
|
Viikko 1
|
|
Happisaturaatio kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Mitattu pulssioksimetrillä pyöräergometrin kardiopulmonaalisen rasitustestin harjoitusprotokollan jokaisen vaiheen aikana
|
Viikko 2
|
|
Veren laktaatti kardiopulmonaalisessa rasitustestissä kiertoergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Veren laktaatti mitataan ennen ja jälkeen CPET:n käyttämällä Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Measuring Meter-Version 2 -laitetta.
|
Viikko 1
|
|
Veren laktaatti kardiopulmonaalisessa rasitustestissä kiertoergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Veren laktaatti mitataan ennen ja jälkeen CPET:n käyttämällä Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Measuring Meter-Version 2 -laitetta.
|
Viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020-353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Harkitaan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen harjoitustesti
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisKrooninen väsymysoireyhtymäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)ValmisPaikallinen eturauhassyöpä | Eturauhassyövän aktiivinen seurantaYhdysvallat
-
Duke UniversityLopetettuPatologisesti todistettu maha-suolikanavan pahanlaatuisuus | Hoitosuunnitelmaan on sisällyttävä kemosäteilyhoitoYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteValmis
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York UniversityEi vielä rekrytointia
-
Federal University of ParaíbaValmisHypertensio | Obstruktiivinen uniapneaBrasilia
-
The AlfredMonash UniversityValmisFibroosi | Keuhkosairaudet | Haiman sairaudet | Kystinen fibroosi | Geneettiset sairaudet | Hengityselinten sairaudetAustralia
-
Analog Device, Inc.Mayo ClinicValmis
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Lopetettu
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja