Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvonaamion vaikutukset harjoituksen aikana

maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Simon Driver, Baylor Research Institute

Kasvojen peittämisen vaikutukset fyysisen toiminnan aikana

Kuvaamaan urheilijoiden ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​tuloksia kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana pyöräergometrillä kasvonaamion kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Voit tulla Baylor Scott & Whiten urheiluterapiaan ja tutkimukseen The Starissa Friscossa, Texasissa kahdesti kolmen viikon aikana.
  • Ole valmis käyttämään kasvonaamaria paikallaan polkupyörän kuntotestin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei kangasnaamiota
Cross-over satunnaistaminen. Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, eivät käytä kangasnaamaria kokeessa 1, jossa he tekevät progressiivisen askel-harjoituspyöräilytestin uupumukseen asti
Osallistujat suorittavat Cardiopulmonary Exercise -testin pyöräergometrillä, jossa he suorittavat progressiivisen askelliikuntapyöräilyn uupumukseen asti
Kognitiivista suorituskykyä testataan iPadin kognitiosovelluksella Cardiopulmonary Exercise Testin aikana.
Kokeellinen: Kangas kasvonaamio
Cross-over satunnaistaminen. Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, käyttävät kankaista kasvonaamaria testiä 1 varten, ja he tekevät vaiheittaisen harjoituspyöräilytestin uupumukseen asti
Osallistujat suorittavat Cardiopulmonary Exercise -testin pyöräergometrillä, jossa he suorittavat progressiivisen askelliikuntapyöräilyn uupumukseen asti
Kognitiivista suorituskykyä testataan iPadin kognitiosovelluksella Cardiopulmonary Exercise Testin aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 max kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
Harjoituskapasiteetti mitattuna Cosmed K5 -aineenvaihduntalaitteilla
Viikko 1
VO2 max kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
Harjoituskapasiteetti mitattuna Cosmed K5 -aineenvaihduntalaitteilla
Viikko 2
Sydän-keuhoitustestin testin kesto (aika) pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
Testin kokonaisaika
Viikko 1
Sydän-keuhoitustestin testin kesto (aika) pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
Testin kokonaisaika
Viikko 2
Kognitiivisen suorituskyvyn testin reaktioaika kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
Kognitiivinen testaus suoritetaan jokaisen CPET-vaiheen lopussa. Kognitiivinen testaus iPadin SACL Cognition -sovelluksella sisältää perustason SRT-mittauksen ja lisämittauksia CPET:n kunkin vaiheen lopussa. Perustasoon kuuluu 30s SRT-istunto perehdyttämistä varten ja sitten 30s istunto pisteytetään. SRT:tä annetaan sitten 30 sekunnin ajan kunkin CPET-vaiheen lopussa. SRT-tehtävä sisältää visuaalisen ärsykkeen, joka esitetään kosketusnäytöllä. Koehenkilöitä kehotetaan painamaan ärsykettä näytöllä mahdollisimman nopeasti. Reaktioaika mitataan SRT-tehtävässä. Reaktioaika lasketaan keskimääräisenä ajanjaksona sekunteina ärsykkeen esittämisen ja käyttäjän vastauksen välillä istunnon aikana.
Viikko 1
Kognitiivisen suorituskyvyn testin reaktioaika kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
Kognitiivinen testaus suoritetaan jokaisen CPET-vaiheen lopussa. Kognitiivinen testaus iPadin SACL Cognition -sovelluksella sisältää perustason SRT-mittauksen ja lisämittauksia CPET:n kunkin vaiheen lopussa. Perustasoon kuuluu 30s SRT-istunto perehdyttämistä varten ja sitten 30s istunto pisteytetään. SRT:tä annetaan sitten 30 sekunnin ajan kunkin CPET-vaiheen lopussa. SRT-tehtävä sisältää visuaalisen ärsykkeen, joka esitetään kosketusnäytöllä. Koehenkilöitä kehotetaan painamaan ärsykettä näytöllä mahdollisimman nopeasti. Reaktioaika mitataan SRT-tehtävässä. Reaktioaika lasketaan keskimääräisenä ajanjaksona sekunteina ärsykkeen esittämisen ja käyttäjän vastauksen välillä istunnon aikana.
Viikko 2
Kognitiivisen suorituskyvyn testauksen tarkkuus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
Kognitiivinen testaus suoritetaan jokaisen CPET-vaiheen lopussa. Kognitiivinen testaus iPadin SACL Cognition -sovelluksella sisältää perustason SRT-mittauksen ja lisämittauksia CPET:n kunkin vaiheen lopussa. Perustasoon kuuluu 30s SRT-istunto perehdyttämistä varten ja sitten 30s istunto pisteytetään. SRT:tä annetaan sitten 30 sekunnin ajan kunkin CPET-vaiheen lopussa. SRT-tehtävä sisältää visuaalisen ärsykkeen, joka esitetään kosketusnäytöllä. Koehenkilöitä kehotetaan painamaan ärsykettä näytöllä mahdollisimman nopeasti. Tarkkuus mitataan SRT-tehtävässä. Tarkkuus lasketaan jakamalla ärsykkeisiin annettujen oikeiden vasteiden kokonaismäärä istunnon aikana esiintyneiden ärsykkeiden kokonaismäärällä (esitetty prosentteina).
Viikko 1
Kognitiivisen suorituskyvyn testauksen tarkkuus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
Kognitiivinen testaus suoritetaan jokaisen CPET-vaiheen lopussa. Kognitiivinen testaus iPadin SACL Cognition -sovelluksella sisältää perustason SRT-mittauksen ja lisämittauksia CPET:n kunkin vaiheen lopussa. Perustasoon kuuluu 30s SRT-istunto perehdyttämistä varten ja sitten 30s istunto pisteytetään. SRT:tä annetaan sitten 30 sekunnin ajan kunkin CPET-vaiheen lopussa. SRT-tehtävä sisältää visuaalisen ärsykkeen, joka esitetään kosketusnäytöllä. Koehenkilöitä kehotetaan painamaan ärsykettä näytöllä mahdollisimman nopeasti. Tarkkuus mitataan SRT-tehtävässä. Tarkkuus lasketaan jakamalla ärsykkeisiin annettujen oikeiden vasteiden kokonaismäärä istunnon aikana esiintyneiden ärsykkeiden kokonaismäärällä (esitetty prosentteina).
Viikko 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen hengenahdistusarvo kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
Modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa (0-10) käytetään subjektiivisen hengenahdistuksen arvioimiseen. Mitattu harjoitusprotokollan kunkin vaiheen aikana kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä.
Viikko 1
Subjektiivinen hengenahdistusarvo kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
Modifioitua Borgin hengenahdistusasteikkoa (0-10) käytetään subjektiivisen hengenahdistuksen arvioimiseen. Mitattu harjoitusprotokollan kunkin vaiheen aikana kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä.
Viikko 2
Koetun rasituksen arvosanat kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
Testin aikana subjektiivisen rasituksen arvioimiseen käytetään Borgin luokitusasteikkoa (6-20). Mitattu harjoitusprotokollan kunkin vaiheen aikana kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Viikko 1
Koetun rasituksen arvosanat kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
Testin aikana subjektiivisen rasituksen arvioimiseen käytetään Borgin luokitusasteikkoa (6-20). Mitattu harjoitusprotokollan kunkin vaiheen aikana kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Viikko 2
Happisaturaatio kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
Mitattu pulssioksimetrillä pyöräergometrin kardiopulmonaalisen rasitustestin harjoitusprotokollan jokaisen vaiheen aikana
Viikko 1
Happisaturaatio kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
Mitattu pulssioksimetrillä pyöräergometrin kardiopulmonaalisen rasitustestin harjoitusprotokollan jokaisen vaiheen aikana
Viikko 2
Veren laktaatti kardiopulmonaalisessa rasitustestissä kiertoergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 1
Veren laktaatti mitataan ennen ja jälkeen CPET:n käyttämällä Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Measuring Meter-Version 2 -laitetta.
Viikko 1
Veren laktaatti kardiopulmonaalisessa rasitustestissä kiertoergometrillä
Aikaikkuna: Viikko 2
Veren laktaatti mitataan ennen ja jälkeen CPET:n käyttämällä Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Measuring Meter-Version 2 -laitetta.
Viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020-353

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Harkitaan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen harjoitustesti

Tilaa