Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ansiktsmasker under trening

20. januar 2025 oppdatert av: Simon Driver, Baylor Research Institute

Effekter av ansiktsbedekking under fysisk aktivitet

For å beskrive de primære og sekundære resultatene til idrettsutøvere under en kardiopulmonal treningstest (CPET) på et sykkelergometer med og uten ansiktsmaske.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne komme til Baylor Scott & White Sports Therapy and Research på The Star i Frisco, Texas to ganger på tre uker.
  • Vær villig til å bruke ansiktsmaske under treningskapasitetstesting på en stasjonær sykkel.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen ansiktsmaske i tøy
Cross-over randomisering. Deltakere som er randomisert til denne armen vil ikke ha på seg en ansiktsmaske i tøy for test 1 som de gjør en progressiv trinn-treningssykkeltest til utmattelse
Annen: Kardiopulmonal treningstest
Deltakerne vil gjennomføre en hjerte-lunge-treningstest på syklusergometer der de vil utføre progressiv trinn-treningssykling til utmattelse
Annen: Kognitiv ytelsestest
Kognitiv ytelse vil bli testet ved hjelp av en kognisjonsapplikasjon på en iPad under Hjerte- og lungetreningstesten.
Eksperimentell: Klut ansiktsmaske
Cross-over randomisering. Deltakere som er randomisert til denne armen vil ha på seg en ansiktsmaske i tøy for test 1 som de gjør en progressiv trinn-treningssykkeltest til utmattelse
Annen: Kardiopulmonal treningstest
Deltakerne vil gjennomføre en hjerte-lunge-treningstest på syklusergometer der de vil utføre progressiv trinn-treningssykling til utmattelse
Annen: Kognitiv ytelsestest
Kognitiv ytelse vil bli testet ved hjelp av en kognisjonsapplikasjon på en iPad under Hjerte- og lungetreningstesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2 maks under kardiopulmonal treningstesting på et sykkelergometer
Tidsramme: Uke 1
Treningskapasitet målt med Cosmed K5 metabolsk utstyr
Uke 1
VO2 maks under kardiopulmonal treningstesting på et sykkelergometer
Tidsramme: Uke 2
Treningskapasitet målt med Cosmed K5 metabolsk utstyr
Uke 2
Testvarighet (tid) for kardiopulmonal treningstest på et sykkelergometer
Tidsramme: Uke 1
Total tid for testen
Uke 1
Testvarighet (tid) for kardiopulmonal treningstest på et sykkelergometer
Tidsramme: Uke 2
Total tid for testen
Uke 2
Reaksjonstid for kognitiv ytelsestesting under kardiopulmonal treningstest på et sykkelergometer
Tidsramme: Uke 1
Kognitiv testing vil finne sted på slutten av hvert trinn av CPET. Kognitiv testing ved bruk av SACL Cognition-applikasjonen på iPad vil inkludere en baseline SRT-måling og ytterligere målinger på slutten av hvert trinn av CPET. Grunnlinjen vil inkludere en 30-talls økt med SRT for kjennskap, og deretter vil en 30-talls sesjon bli scoret. SRT vil deretter bli administrert i 30 sekunder på slutten av hvert stadium av CPET. SRT-oppgaven inkluderer en visuell stimulus presentert på berøringsskjermen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å trykke på stimulus på skjermen så raskt som mulig. Reaksjonstiden vil bli målt på SRT-oppgaven. Reaksjonstiden beregnes som gjennomsnittlig tid i sekunder mellom stimuluspresentasjon og brukerrespons i løpet av en økt.
Uke 1
Reaksjonstid for kognitiv ytelsestesting under kardiopulmonal treningstest på et sykkelergometer
Tidsramme: Uke 2
Kognitiv testing vil finne sted på slutten av hvert trinn av CPET. Kognitiv testing ved bruk av SACL Cognition-applikasjonen på iPad vil inkludere en baseline SRT-måling og ytterligere målinger på slutten av hvert trinn av CPET. Grunnlinjen vil inkludere en 30-talls økt med SRT for kjennskap, og deretter vil en 30-talls sesjon bli scoret. SRT vil deretter bli administrert i 30 sekunder på slutten av hvert stadium av CPET. SRT-oppgaven inkluderer en visuell stimulus presentert på berøringsskjermen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å trykke på stimulus på skjermen så raskt som mulig. Reaksjonstiden vil bli målt på SRT-oppgaven. Reaksjonstiden beregnes som gjennomsnittlig tid i sekunder mellom stimuluspresentasjon og brukerrespons i løpet av en økt.
Uke 2
Nøyaktighet av kognitiv ytelsestesting under kardiopulmonal treningstest på et sykkelergometer
Tidsramme: Uke 1
Kognitiv testing vil finne sted på slutten av hvert trinn av CPET. Kognitiv testing ved bruk av SACL Cognition-applikasjonen på iPad vil inkludere en baseline SRT-måling og ytterligere målinger på slutten av hvert trinn av CPET. Grunnlinjen vil inkludere en 30-talls økt med SRT for kjennskap, og deretter vil en 30-talls sesjon bli scoret. SRT vil deretter bli administrert i 30 sekunder på slutten av hvert stadium av CPET. SRT-oppgaven inkluderer en visuell stimulus presentert på berøringsskjermen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å trykke på stimulus på skjermen så raskt som mulig. Nøyaktigheten vil bli målt på SRT-oppgaven. Nøyaktighet beregnes som det totale antallet korrekte responser på stimuli delt på det totale antallet stimuli presentert under en økt (presentert i prosent).
Uke 1
Nøyaktighet av kognitiv ytelsestesting under kardiopulmonal treningstest på et sykkelergometer
Tidsramme: Uke 2
Kognitiv testing vil finne sted på slutten av hvert trinn av CPET. Kognitiv testing ved bruk av SACL Cognition-applikasjonen på iPad vil inkludere en baseline SRT-måling og ytterligere målinger på slutten av hvert trinn av CPET. Grunnlinjen vil inkludere en 30-talls økt med SRT for kjennskap, og deretter vil en 30-talls sesjon bli scoret. SRT vil deretter bli administrert i 30 sekunder på slutten av hvert stadium av CPET. SRT-oppgaven inkluderer en visuell stimulus presentert på berøringsskjermen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å trykke på stimulus på skjermen så raskt som mulig. Nøyaktigheten vil bli målt på SRT-oppgaven. Nøyaktighet beregnes som det totale antallet korrekte responser på stimuli delt på det totale antallet stimuli presentert under en økt (presentert i prosent).
Uke 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv dyspnévurdering under kardiopulmonal treningstesting på et syklusergometer
Tidsramme: Uke 1
Modified Borg Dyspnea Scale (0-10) vil bli brukt for å vurdere subjektiv kortpustethet. Målt under hvert trinn av treningsprotokollen under kardiopulmonal treningstest på et syklusergometer.
Uke 1
Subjektiv dyspnévurdering under kardiopulmonal treningstesting på et syklusergometer
Tidsramme: Uke 2
Modified Borg Dyspnea Scale (0-10) vil bli brukt for å vurdere subjektiv kortpustethet. Målt under hvert trinn av treningsprotokollen under kardiopulmonal treningstest på et syklusergometer.
Uke 2
Vurderinger av opplevd anstrengelse under kardiopulmonal treningstesting på et syklusergometer
Tidsramme: Uke 1
Skalaen Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) vil bli brukt under testen for å vurdere subjektiv anstrengelse. Målt under hvert trinn av treningsprotokollen under kardiopulmonal treningstest på et syklusergometer
Uke 1
Vurderinger av opplevd anstrengelse under kardiopulmonal treningstesting på et syklusergometer
Tidsramme: Uke 2
Skalaen Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) vil bli brukt under testen for å vurdere subjektiv anstrengelse. Målt under hvert trinn av treningsprotokollen under kardiopulmonal treningstest på et syklusergometer
Uke 2
Oksygenmetning under kardiopulmonal treningstesting på et sykkelergometer
Tidsramme: Uke 1
Målt med et pulsoksymeter under hvert trinn av treningsprotokollen til den kardiopulmonale treningstesten på et sykkelergometer
Uke 1
Oksygenmetning under kardiopulmonal treningstesting på et sykkelergometer
Tidsramme: Uke 2
Målt med et pulsoksymeter under hvert trinn av treningsprotokollen til den kardiopulmonale treningstesten på et sykkelergometer
Uke 2
Blodlaktat under kardiopulmonal treningstesting på et syklusergometer
Tidsramme: Uke 1
Blodlaktat vil bli målt før og etter CPET ved hjelp av en Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-versjon 2-enhet.
Uke 1
Blodlaktat under kardiopulmonal treningstesting på et syklusergometer
Tidsramme: Uke 2
Blodlaktat vil bli målt før og etter CPET ved hjelp av en Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-versjon 2-enhet.
Uke 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 020-353

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vurderes på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Kardiopulmonal treningstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere