Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masek na twarz podczas ćwiczeń

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Simon Driver, Baylor Research Institute

Skutki zasłaniania twarzy podczas aktywności fizycznej

Opisanie głównych i drugorzędowych wyników sportowców podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na ergometrze rowerowym z maską na twarz i bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w stanie przyjść do Baylor Scott & White Sports Therapy and Research w The Star we Frisco w Teksasie dwa razy w ciągu trzech tygodni.
  • Bądź gotów nosić maskę na twarz podczas badania wydolności fizycznej na rowerze stacjonarnym.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Brak maseczki z tkaniny
Randomizacja krzyżowa. Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy nie będą nosić masek z tkaniny w teście 1, w którym wykonują stopniowy test na rowerze do wyczerpania
Inny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Uczestnicy wykonają test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy na ergometrze rowerowym, w którym wykonają stopniowe ćwiczenia na rowerze aż do wyczerpania
Inny: Test wydajności poznawczej
Wydajność poznawcza zostanie przetestowana za pomocą aplikacji poznawczej na iPadzie podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego.
Eksperymentalny: Tkaninowa maska ​​na twarz
Randomizacja krzyżowa. Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą nosili materiałową maskę na twarz w teście 1, w którym wykonują progresywny test rowerowy z ćwiczeniami krokowymi do wyczerpania
Inny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Uczestnicy wykonają test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy na ergometrze rowerowym, w którym wykonają stopniowe ćwiczenia na rowerze aż do wyczerpania
Inny: Test wydajności poznawczej
Wydajność poznawcza zostanie przetestowana za pomocą aplikacji poznawczej na iPadzie podczas testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2 max podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 1
Zdolności wysiłkowe mierzone aparatem metabolicznym Cosmed K5
Tydzień 1
VO2 max podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 2
Zdolności wysiłkowe mierzone aparatem metabolicznym Cosmed K5
Tydzień 2
Czas trwania testu (czas) próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 1
Całkowity czas testu
Tydzień 1
Czas trwania testu (czas) próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 2
Całkowity czas testu
Tydzień 2
Czas reakcji testów sprawności poznawczej podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 1
Testy poznawcze będą miały miejsce na koniec każdego etapu CPET. Testy funkcji poznawczych z wykorzystaniem aplikacji SACL Cognition na iPadzie będą obejmować podstawowy pomiar SRT oraz dodatkowe pomiary na koniec każdego etapu CPET. Linia bazowa obejmie 30-sekundową sesję SRT w celu zaznajomienia się, a następnie zaliczona zostanie sesja 30-sekundowa. SRT będzie następnie podawany przez 30 sekund na koniec każdego etapu CPET. Zadanie SRT zawiera bodziec wizualny prezentowany na ekranie dotykowym. Badani zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej nacisnąć bodziec na ekranie. Czas reakcji będzie mierzony na zadaniu SRT. Czas reakcji jest obliczany jako średni czas w sekundach między prezentacją bodźca a reakcją użytkownika w ramach sesji.
Tydzień 1
Czas reakcji testów sprawności poznawczej podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 2
Testy poznawcze będą miały miejsce na koniec każdego etapu CPET. Testy funkcji poznawczych z wykorzystaniem aplikacji SACL Cognition na iPadzie będą obejmować podstawowy pomiar SRT oraz dodatkowe pomiary na koniec każdego etapu CPET. Linia bazowa obejmie 30-sekundową sesję SRT w celu zaznajomienia się, a następnie zaliczona zostanie sesja 30-sekundowa. SRT będzie następnie podawany przez 30 sekund na koniec każdego etapu CPET. Zadanie SRT zawiera bodziec wizualny prezentowany na ekranie dotykowym. Badani zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej nacisnąć bodziec na ekranie. Czas reakcji będzie mierzony na zadaniu SRT. Czas reakcji jest obliczany jako średni czas w sekundach między prezentacją bodźca a reakcją użytkownika w ramach sesji.
Tydzień 2
Dokładność testów sprawności poznawczej podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 1
Testy poznawcze będą miały miejsce na koniec każdego etapu CPET. Testy funkcji poznawczych z wykorzystaniem aplikacji SACL Cognition na iPadzie będą obejmować podstawowy pomiar SRT oraz dodatkowe pomiary na koniec każdego etapu CPET. Linia bazowa obejmie 30-sekundową sesję SRT w celu zaznajomienia się, a następnie zaliczona zostanie sesja 30-sekundowa. SRT będzie następnie podawany przez 30 sekund na koniec każdego etapu CPET. Zadanie SRT zawiera bodziec wizualny prezentowany na ekranie dotykowym. Badani zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej nacisnąć bodziec na ekranie. Dokładność będzie mierzona w zadaniu SRT. Dokładność obliczana jest jako całkowita liczba poprawnych odpowiedzi na bodźce podzielona przez całkowitą liczbę bodźców prezentowanych podczas sesji (przedstawiona w procentach).
Tydzień 1
Dokładność testów sprawności poznawczej podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 2
Testy poznawcze będą miały miejsce na koniec każdego etapu CPET. Testy funkcji poznawczych z wykorzystaniem aplikacji SACL Cognition na iPadzie będą obejmować podstawowy pomiar SRT oraz dodatkowe pomiary na koniec każdego etapu CPET. Linia bazowa obejmie 30-sekundową sesję SRT w celu zaznajomienia się, a następnie zaliczona zostanie sesja 30-sekundowa. SRT będzie następnie podawany przez 30 sekund na koniec każdego etapu CPET. Zadanie SRT zawiera bodziec wizualny prezentowany na ekranie dotykowym. Badani zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej nacisnąć bodziec na ekranie. Dokładność będzie mierzona w zadaniu SRT. Dokładność obliczana jest jako całkowita liczba poprawnych odpowiedzi na bodźce podzielona przez całkowitą liczbę bodźców prezentowanych podczas sesji (przedstawiona w procentach).
Tydzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena duszności podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 1
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (0-10) zostanie wykorzystana do oceny subiektywnej duszności. Mierzone podczas każdego etapu protokołu ćwiczeń podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym.
Tydzień 1
Subiektywna ocena duszności podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 2
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (0-10) zostanie wykorzystana do oceny subiektywnej duszności. Mierzone podczas każdego etapu protokołu ćwiczeń podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym.
Tydzień 2
Oceny postrzeganego wysiłku podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 1
Podczas testu do subiektywnej oceny wysiłku zostanie wykorzystana skala Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Mierzone podczas każdego etapu protokołu ćwiczeń podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Tydzień 1
Oceny postrzeganego wysiłku podczas testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 2
Podczas testu do subiektywnej oceny wysiłku zostanie wykorzystana skala Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Mierzone podczas każdego etapu protokołu ćwiczeń podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Tydzień 2
Nasycenie tlenem podczas prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 1
Mierzone przez pulsoksymetr podczas każdego etapu protokołu wysiłkowego próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Tydzień 1
Nasycenie tlenem podczas prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 2
Mierzone przez pulsoksymetr podczas każdego etapu protokołu wysiłkowego próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej na ergometrze rowerowym
Tydzień 2
Mleczan krwi podczas badania wysiłkowego krążeniowo-oddechowego na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 1
Mleczany we krwi będą mierzone przed i po CPET za pomocą urządzenia Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2.
Tydzień 1
Mleczan krwi podczas badania wysiłkowego krążeniowo-oddechowego na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Tydzień 2
Mleczany we krwi będą mierzone przed i po CPET za pomocą urządzenia Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2.
Tydzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020-353

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Rozpatrywane na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj