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運動中のフェイスマスクの効果

2025年1月20日 更新者：Simon Driver、Baylor Research Institute

身体活動中のフェイスカバーの影響

フェイス マスクの有無にかかわらず、サイクル エルゴメーターでの心肺運動負荷試験 (CPET) 中のアスリートの一次および二次結果について説明します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Frisco、Texas、アメリカ、75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • テキサス州フリスコにある The Star の Baylor Scott & White Sports Therapy and Research に 3 週間で 2 回来られること。
  • エアロバイクでの運動能力テスト中は、フェイスマスクを着用してください。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：布マスクなし
クロスオーバーのランダム化。 この腕に無作為に割り付けられた参加者は、テスト 1 では布製フェイス マスクを着用せず、漸進的なステップ エクササイズ サイクリング テストを行います。
他の：心肺運動負荷試験
参加者は、サイクルエルゴメーターで心肺運動テストを完了し、疲労するまで漸進的なステップ運動サイクリングを実行します
他の：認知能力テスト
認知能力は、心肺運動テスト中に iPad の認知アプリケーションを使用してテストされます。
実験的：布製フェイスマスク
クロスオーバーのランダム化。 この腕に無作為に割り付けられた参加者は、テスト 1 のために布製のフェイス マスクを着用し、漸進的なステップ エクササイズ サイクリング テストを行います。
他の：心肺運動負荷試験
参加者は、サイクルエルゴメーターで心肺運動テストを完了し、疲労するまで漸進的なステップ運動サイクリングを実行します
他の：認知能力テスト
認知能力は、心肺運動テスト中に iPad の認知アプリケーションを使用してテストされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイクルエルゴメーターでの心肺運動テスト中の VO2 max
時間枠：1週目
Cosmed K5代謝機器で測定された運動能力
1週目
サイクルエルゴメーターでの心肺運動テスト中の VO2 max
時間枠：2週目
Cosmed K5代謝機器で測定された運動能力
2週目
サイクルエルゴメーターによる心肺運動負荷試験の試験時間（時間）
時間枠：1週目
テストの合計時間
1週目
サイクルエルゴメーターによる心肺運動負荷試験の試験時間（時間）
時間枠：2週目
テストの合計時間
2週目
サイクルエルゴメータでの心肺運動負荷試験中の認知能力試験の反応時間
時間枠：1週目
認知テストは、CPET の各段階の最後に行われます。 iPad で SACL Cognition アプリケーションを使用した認知テストには、ベースライン SRT 測定と、CPET の各段階の終了時の追加測定が含まれます。 ベースラインには、慣れるための SRT の 30 秒セッションが含まれ、その後 30 秒セッションが採点されます。 SRT は、CPET の各段階の最後に 30 秒間投与されます。 SRT タスクには、タッチスクリーンに表示される視覚刺激が含まれます。 被験者はできるだけ早く画面上の刺激を押すように指示されます。 反応時間は、SRT タスクで測定されます。 反応時間は、セッション内の刺激提示とユーザー応答の間の平均時間 (秒単位) として計算されます。
1週目
サイクルエルゴメータでの心肺運動負荷試験中の認知能力試験の反応時間
時間枠：2週目
認知テストは、CPET の各段階の最後に行われます。 iPad で SACL Cognition アプリケーションを使用した認知テストには、ベースライン SRT 測定と、CPET の各段階の終了時の追加測定が含まれます。 ベースラインには、慣れるための SRT の 30 秒セッションが含まれ、その後 30 秒セッションが採点されます。 SRT は、CPET の各段階の最後に 30 秒間投与されます。 SRT タスクには、タッチスクリーンに表示される視覚刺激が含まれます。 被験者はできるだけ早く画面上の刺激を押すように指示されます。 反応時間は、SRT タスクで測定されます。 反応時間は、セッション内の刺激提示とユーザー応答の間の平均時間 (秒単位) として計算されます。
2週目
サイクルエルゴメータでの心肺運動負荷試験中の認知能力試験の精度
時間枠：1週目
認知テストは、CPET の各段階の最後に行われます。 iPad で SACL Cognition アプリケーションを使用した認知テストには、ベースライン SRT 測定と、CPET の各段階の終了時の追加測定が含まれます。 ベースラインには、慣れるための SRT の 30 秒セッションが含まれ、その後 30 秒セッションが採点されます。 SRT は、CPET の各段階の最後に 30 秒間投与されます。 SRT タスクには、タッチスクリーンに表示される視覚刺激が含まれます。 被験者はできるだけ早く画面上の刺激を押すように指示されます。 精度は SRT タスクで測定されます。 精度は、刺激に対する正しい応答の総数を、セッション中に提示された刺激の総数で割った値として計算されます (パーセンテージで表されます)。
1週目
サイクルエルゴメータでの心肺運動負荷試験中の認知能力試験の精度
時間枠：2週目
認知テストは、CPET の各段階の最後に行われます。 iPad で SACL Cognition アプリケーションを使用した認知テストには、ベースライン SRT 測定と、CPET の各段階の終了時の追加測定が含まれます。 ベースラインには、慣れるための SRT の 30 秒セッションが含まれ、その後 30 秒セッションが採点されます。 SRT は、CPET の各段階の最後に 30 秒間投与されます。 SRT タスクには、タッチスクリーンに表示される視覚刺激が含まれます。 被験者はできるだけ早く画面上の刺激を押すように指示されます。 精度は SRT タスクで測定されます。 精度は、刺激に対する正しい応答の総数を、セッション中に提示された刺激の総数で割った値として計算されます (パーセンテージで表されます)。
2週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サイクルエルゴメーターでの心肺運動試験中の主観的呼吸困難評価
時間枠：1週目
修正ボルグ呼吸困難スケール (0-10) は、主観的な息切れを評価するために使用されます。 サイクルエルゴメーターでの心肺運動テスト中の運動プロトコルの各段階で測定されます。
1週目
サイクルエルゴメーターでの心肺運動試験中の主観的呼吸困難評価
時間枠：2週目
修正ボルグ呼吸困難スケール (0-10) は、主観的な息切れを評価するために使用されます。 サイクルエルゴメーターでの心肺運動テスト中の運動プロトコルの各段階で測定されます。
2週目
サイクルエルゴメーターでの心肺運動テスト中の知覚運動の評価
時間枠：1週目
自覚的運動強度 (6-20) スケールのボーグ評価は、主観的な運動を評価するためにテスト中に使用されます。 サイクルエルゴメーターでの心肺運動テスト中の運動プロトコルの各段階で測定
1週目
サイクルエルゴメーターでの心肺運動テスト中の知覚運動の評価
時間枠：2週目
自覚的運動強度 (6-20) スケールのボーグ評価は、主観的な運動を評価するためにテスト中に使用されます。 サイクルエルゴメーターでの心肺運動テスト中の運動プロトコルの各段階で測定
2週目
サイクルエルゴメータでの心肺運動負荷試験中の酸素飽和度
時間枠：1週目
サイクルエルゴメータでの心肺運動負荷試験の運動プロトコルの各段階でパルスオキシメータによって測定
1週目
サイクルエルゴメータでの心肺運動負荷試験中の酸素飽和度
時間枠：2週目
サイクルエルゴメータでの心肺運動負荷試験の運動プロトコルの各段階でパルスオキシメータによって測定
2週目
サイクルエルゴメーターでの心肺運動試験中の血中乳酸
時間枠：1週目
Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2 デバイスを使用して、血中乳酸を CPET 前後に測定します。
1週目
サイクルエルゴメーターでの心肺運動試験中の血中乳酸
時間枠：2週目
Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2 デバイスを使用して、血中乳酸を CPET 前後に測定します。
2週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Baylor Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月20日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月2日

最初の投稿 (実際)

2021年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月20日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 020-353

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ご要望に応じて検討します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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