Az arcmaszkok hatásai edzés közben
2025. január 20. frissítette: Simon Driver, Baylor Research Institute
Az arcfedések hatásai a fizikai aktivitás során
Leírja a sportolók elsődleges és másodlagos eredményeit egy kerékpárergométeren végzett kardiopulmonális terhelési teszt (CPET) során arcmaszkkal és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
- Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három héten belül kétszer is eljöhet a Baylor Scott & White Sportterápiás és Kutatási osztályba a The Starba, a texasi Friscoba.
- Legyen hajlandó arcmaszkot viselni álló kerékpáron végzett terhelési teszt során.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nincs textil arcmaszk
Cross-over randomizáció.
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nem viselnek szövet maszkot az 1. teszthez, amelyet progresszív, lépcsőzetes gyakorlatok kerékpározási teszttel végeznek a kimerülésig
|
A résztvevők kardiopulmonális edzéstesztet hajtanak végre kerékpár-ergométeren, amelyben progresszív lépéses gyakorlatokat hajtanak végre a kimerülésig.
A kognitív teljesítményt egy iPaden lévő kognitív alkalmazás segítségével tesztelik a Cardiopulmonary Exercise Test során.
|
|
Kísérleti: Szövet arcmaszk
Cross-over randomizáció.
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők ruhás arcmaszkot viselnek az 1. teszthez, amelyet progresszív, lépcsőzetes gyakorlati kerékpáros teszttel végeznek a kimerülésig
|
A résztvevők kardiopulmonális edzéstesztet hajtanak végre kerékpár-ergométeren, amelyben progresszív lépéses gyakorlatokat hajtanak végre a kimerülésig.
A kognitív teljesítményt egy iPaden lévő kognitív alkalmazás segítségével tesztelik a Cardiopulmonary Exercise Test során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2 max kardiopulmonális terhelésvizsgálat során ciklusergométeren
Időkeret: 1. hét
|
Cosmed K5 metabolikus berendezéssel mért terhelési kapacitás
|
1. hét
|
|
VO2 max kardiopulmonális terhelésvizsgálat során ciklusergométeren
Időkeret: 2. hét
|
Cosmed K5 metabolikus berendezéssel mért terhelési kapacitás
|
2. hét
|
|
A kardiopulmonális terhelési teszt vizsgálati időtartama (idő) ciklusergométeren
Időkeret: 1. hét
|
A teszt teljes ideje
|
1. hét
|
|
A kardiopulmonális terhelési teszt vizsgálati időtartama (idő) ciklusergométeren
Időkeret: 2. hét
|
A teszt teljes ideje
|
2. hét
|
|
Kognitív teljesítményteszt reakcióideje kardiopulmonális terhelési teszt során ciklusergométeren
Időkeret: 1. hét
|
A kognitív tesztelésre a CPET minden szakaszának végén kerül sor.
Az iPad SACL Cognition alkalmazását használó kognitív tesztelés tartalmaz egy alapszintű SRT mérést és további méréseket a CPET minden szakaszának végén.
Az alapvonal egy 30 másodperces SRT-t fog tartalmazni az ismerkedéshez, majd egy 30-as munkamenetet pontoznak.
Ezután 30 másodpercig SRT-t kell beadni a CPET egyes szakaszainak végén.
Az SRT feladat az érintőképernyőn megjelenő vizuális ingert tartalmaz.
Az alanyokat arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban nyomják meg az ingert a képernyőn.
A reakcióidőt az SRT feladaton mérjük.
A reakcióidő kiszámítása az inger bemutatása és a felhasználói válasz között eltelt átlagos időtartam másodpercben egy munkameneten belül.
|
1. hét
|
|
Kognitív teljesítményteszt reakcióideje kardiopulmonális terhelési teszt során ciklusergométeren
Időkeret: 2. hét
|
A kognitív tesztelésre a CPET minden szakaszának végén kerül sor.
Az iPad SACL Cognition alkalmazását használó kognitív tesztelés magában foglal egy alapszintű SRT mérést és további méréseket a CPET minden szakaszának végén.
Az alapvonal egy 30 másodperces SRT-t fog tartalmazni az ismerkedéshez, majd egy 30-as munkamenetet pontoznak.
Ezután 30 másodpercig SRT-t kell beadni a CPET egyes szakaszainak végén.
Az SRT feladat az érintőképernyőn megjelenő vizuális ingert tartalmaz.
Az alanyokat arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban nyomják meg az ingert a képernyőn.
A reakcióidőt az SRT feladaton mérjük.
A reakcióidő kiszámítása az inger bemutatása és a felhasználói válasz között eltelt átlagos időtartam másodpercben egy munkameneten belül.
|
2. hét
|
|
Kognitív teljesítményteszt pontossága a kardiopulmonális terhelési teszt során ciklusergométeren
Időkeret: 1. hét
|
A kognitív tesztelésre a CPET minden szakaszának végén kerül sor.
Az iPad SACL Cognition alkalmazását használó kognitív tesztelés tartalmaz egy alapszintű SRT mérést és további méréseket a CPET minden szakaszának végén.
Az alapvonal egy 30 másodperces SRT-t fog tartalmazni az ismerkedéshez, majd egy 30-as munkamenetet pontoznak.
Ezután 30 másodpercig SRT-t kell beadni a CPET egyes szakaszainak végén.
Az SRT feladat az érintőképernyőn megjelenő vizuális ingert tartalmaz.
Az alanyokat arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban nyomják meg az ingert a képernyőn.
A pontosságot az SRT feladaton mérik.
A pontosságot úgy számítjuk ki, hogy az ingerekre adott helyes válaszok teljes számát elosztjuk a munkamenet során fellépő ingerek teljes számával (százalékban megadva).
|
1. hét
|
|
Kognitív teljesítményteszt pontossága a kardiopulmonális terhelési teszt során ciklusergométeren
Időkeret: 2. hét
|
A kognitív tesztelésre a CPET minden szakaszának végén kerül sor.
Az iPad SACL Cognition alkalmazását használó kognitív tesztelés tartalmaz egy alapszintű SRT mérést és további méréseket a CPET minden szakaszának végén.
Az alapvonal egy 30 másodperces SRT-t fog tartalmazni az ismerkedéshez, majd egy 30-as munkamenetet pontoznak.
Ezután 30 másodpercig SRT-t kell beadni a CPET egyes szakaszainak végén.
Az SRT feladat az érintőképernyőn megjelenő vizuális ingert tartalmaz.
Az alanyokat arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban nyomják meg az ingert a képernyőn.
A pontosságot az SRT feladaton mérik.
A pontosságot úgy számítjuk ki, hogy az ingerekre adott helyes válaszok teljes számát elosztjuk a munkamenet során fellépő ingerek teljes számával (százalékban megadva).
|
2. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív dyspnea értékelése a kardiopulmonális terheléses vizsgálat során ciklusergométeren
Időkeret: 1. hét
|
A módosított Borg-dyspnea skála (0-10) a szubjektív légszomj értékelésére szolgál.
A terhelési protokoll minden szakaszában mérve a kardiopulmonális terhelési teszt során, ciklusergométeren.
|
1. hét
|
|
Szubjektív dyspnea értékelése a kardiopulmonális terheléses vizsgálat során ciklusergométeren
Időkeret: 2. hét
|
A módosított Borg-dyspnea skála (0-10) a szubjektív légszomj értékelésére szolgál.
A terhelési protokoll minden szakaszában mérve a kardiopulmonális terhelési teszt során, ciklusergométeren.
|
2. hét
|
|
Az észlelt terhelés értékelése a kardiopulmonális terhelési teszt során ciklusergométeren
Időkeret: 1. hét
|
A szubjektív megerőltetés értékelésére a teszt során a Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) skálát használjuk.
A terhelési protokoll minden szakaszában mérve a kardiopulmonális terhelési teszt során, ciklusergométeren
|
1. hét
|
|
Az észlelt terhelés értékelése a kardiopulmonális terhelési teszt során ciklusergométeren
Időkeret: 2. hét
|
A szubjektív megerőltetés értékelésére a teszt során a Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) skálát használjuk.
A terhelési protokoll minden szakaszában mérve a kardiopulmonális terhelési teszt során, ciklusergométeren
|
2. hét
|
|
Oxigén telítettség a kardiopulmonális terheléses vizsgálat során ciklusergométeren
Időkeret: 1. hét
|
Pulzoximéterrel mérve a kardiopulmonális terhelési teszt edzési protokolljának minden szakaszában ciklusergométeren
|
1. hét
|
|
Oxigén telítettség a kardiopulmonális terheléses vizsgálat során ciklusergométeren
Időkeret: 2. hét
|
Pulzoximéterrel mérve a kardiopulmonális terhelési teszt edzési protokolljának minden szakaszában ciklusergométeren
|
2. hét
|
|
Vérlaktát kardiopulmonális terhelési vizsgálat során ciklusergométeren
Időkeret: 1. hét
|
A vér laktátját a CPET előtt és után mérik egy Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Measuring Meter-Version 2 készülékkel.
|
1. hét
|
|
Vérlaktát kardiopulmonális terhelési vizsgálat során ciklusergométeren
Időkeret: 2. hét
|
A vér laktátját a CPET előtt és után mérik egy Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Measuring Meter-Version 2 készülékkel.
|
2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 020-353
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Kérésre figyelembe vették.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .