Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ansiktsmasker under träning

6 februari 2023 uppdaterad av: Simon Driver, Baylor Research Institute

Effekter av ansiktsskydd under fysisk aktivitet

För att beskriva de primära och sekundära resultaten för idrottare under ett hjärt-lungträningstest (CPET) på en cykelergometer med och utan ansiktsmask.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna komma till Baylor Scott & White Sports Therapy and Research på The Star i Frisco, Texas två gånger på tre veckor.
  • Var villig att bära en ansiktsmask under träningskapacitetstestning på en stationär cykel.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen ansiktsmask av tyg
Cross-over randomisering. Deltagare som randomiserats till denna arm kommer inte att bära en ansiktsmask av tyg för test 1 som de gör ett progressivt steg-motionscykeltest till utmattning
Övrig: Hjärt- och lungträningstest
Deltagarna kommer att genomföra ett kardiopulmonellt träningstest på cykelergometer där de kommer att utföra progressiv steg-träningscykling till utmattning
Övrig: Kognitiv prestationstest
Kognitiv prestation kommer att testas med hjälp av en kognitionsapplikation på en iPad under kardiopulmonell träningstest.
EXPERIMENTELL: Ansiktsmask i tyg
Cross-over randomisering. Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att bära en ansiktsmask av tyg för test 1 som de gör ett progressivt steg-motionscykeltest till utmattning
Övrig: Hjärt- och lungträningstest
Deltagarna kommer att genomföra ett kardiopulmonellt träningstest på cykelergometer där de kommer att utföra progressiv steg-träningscykling till utmattning
Övrig: Kognitiv prestationstest
Kognitiv prestation kommer att testas med hjälp av en kognitionsapplikation på en iPad under kardiopulmonell träningstest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2 max under kardiopulmonell träningstestning på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 1
Träningskapacitet mätt med Cosmed K5 metabolisk utrustning
Vecka 1
VO2 max under kardiopulmonell träningstestning på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 2
Träningskapacitet mätt med Cosmed K5 metabolisk utrustning
Vecka 2
Testets varaktighet (tid) för kardiopulmonell träningstest på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 1
Total tid för testet
Vecka 1
Testets varaktighet (tid) för kardiopulmonell träningstest på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 2
Total tid för testet
Vecka 2
Reaktionstid för kognitiv prestationstestning under kardiopulmonell träningstest på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 1
Kognitiv testning kommer att äga rum i slutet av varje steg av CPET. Kognitiv testning med applikationen SACL Cognition på iPad kommer att inkludera en baslinjemätning av SRT och ytterligare mätningar i slutet av varje steg av CPET. Baslinjen kommer att inkludera en 30-tals session med SRT för bekantskap och sedan kommer en 30-session att poängsättas. SRT kommer sedan att administreras i 30s i slutet av varje steg av CPET. SRT-uppgiften inkluderar en visuell stimulans som presenteras på pekskärmen. Försökspersonerna kommer att instrueras att trycka på stimulansen på skärmen så snabbt som möjligt. Reaktionstiden kommer att mätas på SRT-uppgiften. Reaktionstiden beräknas som den genomsnittliga tiden i sekunder mellan stimulanspresentation och användarens svar under en session.
Vecka 1
Reaktionstid för kognitiv prestationstestning under kardiopulmonell träningstest på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 2
Kognitiv testning kommer att äga rum i slutet av varje steg av CPET. Kognitiv testning med applikationen SACL Cognition på iPad kommer att inkludera en baslinjemätning av SRT och ytterligare mätningar i slutet av varje steg av CPET. Baslinjen kommer att inkludera en 30-tals session med SRT för bekantskap och sedan kommer en 30-session att poängsättas. SRT kommer sedan att administreras i 30s i slutet av varje steg av CPET. SRT-uppgiften inkluderar en visuell stimulans som presenteras på pekskärmen. Försökspersonerna kommer att instrueras att trycka på stimulansen på skärmen så snabbt som möjligt. Reaktionstiden kommer att mätas på SRT-uppgiften. Reaktionstiden beräknas som den genomsnittliga tiden i sekunder mellan stimulanspresentation och användarens svar under en session.
Vecka 2
Noggrannhet av kognitiva prestationstest under kardiopulmonell träningstest på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 1
Kognitiv testning kommer att äga rum i slutet av varje steg av CPET. Kognitiv testning med applikationen SACL Cognition på iPad kommer att inkludera en baslinjemätning av SRT och ytterligare mätningar i slutet av varje steg av CPET. Baslinjen kommer att inkludera en 30-tals session med SRT för bekantskap och sedan kommer en 30-session att poängsättas. SRT kommer sedan att administreras i 30s i slutet av varje steg av CPET. SRT-uppgiften inkluderar en visuell stimulans som presenteras på pekskärmen. Försökspersonerna kommer att instrueras att trycka på stimulansen på skärmen så snabbt som möjligt. Noggrannheten kommer att mätas på SRT-uppgiften. Noggrannhet beräknas som det totala antalet korrekta svar på stimuli dividerat med det totala antalet stimuli som presenteras under en session (presenterat i procent).
Vecka 1
Noggrannhet av kognitiva prestationstest under kardiopulmonell träningstest på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 2
Kognitiv testning kommer att äga rum i slutet av varje steg av CPET. Kognitiv testning med applikationen SACL Cognition på iPad kommer att inkludera en baslinjemätning av SRT och ytterligare mätningar i slutet av varje steg av CPET. Baslinjen kommer att inkludera en 30-tals session med SRT för bekantskap och sedan kommer en 30-session att poängsättas. SRT kommer sedan att administreras i 30s i slutet av varje steg av CPET. SRT-uppgiften inkluderar en visuell stimulans som presenteras på pekskärmen. Försökspersonerna kommer att instrueras att trycka på stimulansen på skärmen så snabbt som möjligt. Noggrannheten kommer att mätas på SRT-uppgiften. Noggrannhet beräknas som det totala antalet korrekta svar på stimuli dividerat med det totala antalet stimuli som presenteras under en session (presenterat i procent).
Vecka 2

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv dyspnébedömning under kardiopulmonell träningstestning på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 1
Den modifierade Borg Dyspnéskalan (0-10) kommer att användas för att bedöma subjektiv andnöd. Mäts under varje steg av träningsprotokollet under hjärt-lungansträngningstest på en cykelergometer.
Vecka 1
Subjektiv dyspnébedömning under kardiopulmonell träningstestning på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 2
Den modifierade Borg Dyspnéskalan (0-10) kommer att användas för att bedöma subjektiv andnöd. Mäts under varje steg av träningsprotokollet under hjärt-lungansträngningstest på en cykelergometer.
Vecka 2
Betyg av upplevd ansträngning under kardiopulmonell träningstestning på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 1
Skalan Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) kommer att användas under testet för att bedöma subjektiv ansträngning. Mäts under varje steg av träningsprotokollet under hjärt-lungansträngningstest på en cykelergometer
Vecka 1
Betyg av upplevd ansträngning under kardiopulmonell träningstestning på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 2
Skalan Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) kommer att användas under testet för att bedöma subjektiv ansträngning. Mäts under varje steg av träningsprotokollet under hjärt-lungansträngningstest på en cykelergometer
Vecka 2
Syremättnad under kardiopulmonell träningstestning på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 1
Uppmätt med en pulsoximeter under varje steg av träningsprotokollet för hjärt-lungansträngningstestet på en cykelergometer
Vecka 1
Syremättnad under kardiopulmonell träningstestning på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 2
Uppmätt med en pulsoximeter under varje steg av träningsprotokollet för hjärt-lungansträngningstestet på en cykelergometer
Vecka 2
Blodlaktat under kardiopulmonell träningstestning på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 1
Blodlaktat kommer att mätas före och efter CPET med en Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2-enhet.
Vecka 1
Blodlaktat under kardiopulmonell träningstestning på en cykelergometer
Tidsram: Vecka 2
Blodlaktat kommer att mätas före och efter CPET med en Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2-enhet.
Vecka 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Första postat (FAKTISK)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 020-353

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Övervägs på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Hjärt- och lungträningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera