Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos das máscaras faciais durante o exercício

20 de janeiro de 2025 atualizado por: Simon Driver, Baylor Research Institute

Efeitos das coberturas faciais durante a atividade física

Descrever os resultados primários e secundários de atletas durante um Teste Cardiopulmonar de Exercício (TECP) em cicloergômetro com e sem máscara facial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser capaz de vir para Baylor Scott & White Sports Therapy and Research no The Star em Frisco, Texas, duas vezes em três semanas.
  • Esteja disposto a usar uma máscara facial durante o teste de capacidade de exercício em uma bicicleta ergométrica.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sem máscara facial de pano
Randomização cruzada. Os participantes randomizados para este braço não usarão uma máscara facial de pano para o Teste 1, no qual eles farão um teste de ciclismo progressivo até a exaustão
Outro: Teste Cardiopulmonar de Exercício
Os participantes completarão um teste de Exercício Cardiopulmonar em cicloergômetro no qual realizarão pedaladas progressivas até a exaustão
Outro: Teste de Desempenho Cognitivo
O Desempenho Cognitivo será testado usando um aplicativo de cognição em um iPad durante o Teste de Exercício Cardiopulmonar.
Experimental: Máscara facial de pano
Randomização cruzada. Os participantes randomizados para este braço usarão uma máscara facial de pano para o Teste 1, no qual eles farão um teste de ciclismo progressivo até a exaustão
Outro: Teste Cardiopulmonar de Exercício
Os participantes completarão um teste de Exercício Cardiopulmonar em cicloergômetro no qual realizarão pedaladas progressivas até a exaustão
Outro: Teste de Desempenho Cognitivo
O Desempenho Cognitivo será testado usando um aplicativo de cognição em um iPad durante o Teste de Exercício Cardiopulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2 máx durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 1
Capacidade de exercício medida pelo equipamento metabólico Cosmed K5
Semana 1
VO2 máx durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 2
Capacidade de exercício medida pelo equipamento metabólico Cosmed K5
Semana 2
Duração (tempo) do teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 1
Tempo total de teste
Semana 1
Duração (tempo) do teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 2
Tempo total de teste
Semana 2
Tempo de reação do teste de desempenho cognitivo durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 1
Os testes cognitivos ocorrerão ao final de cada etapa do TCPE. O teste cognitivo usando o aplicativo SACL Cognition no iPad incluirá uma medição SRT de linha de base e medições adicionais no final de cada estágio do TCPE. A linha de base incluirá uma sessão de 30s de SRT para familiarização e, em seguida, uma sessão de 30s será pontuada. O SRT será então administrado por 30s ao final de cada estágio do TCPE. A tarefa SRT inclui um estímulo visual apresentado na tela sensível ao toque. Os sujeitos serão instruídos a pressionar o estímulo na tela o mais rápido possível. O tempo de reação será medido na tarefa SRT. O tempo de reação é calculado como a quantidade média de tempo em segundos entre a apresentação do estímulo e a resposta do usuário em uma sessão.
Semana 1
Tempo de reação do teste de desempenho cognitivo durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 2
Os testes cognitivos ocorrerão ao final de cada etapa do TCPE. O teste cognitivo usando o aplicativo SACL Cognition no iPad incluirá uma medição SRT de linha de base e medições adicionais no final de cada estágio do TCPE. A linha de base incluirá uma sessão de 30s de SRT para familiarização e, em seguida, uma sessão de 30s será pontuada. O SRT será então administrado por 30s ao final de cada estágio do TCPE. A tarefa SRT inclui um estímulo visual apresentado na tela sensível ao toque. Os sujeitos serão instruídos a pressionar o estímulo na tela o mais rápido possível. O tempo de reação será medido na tarefa SRT. O tempo de reação é calculado como a quantidade média de tempo em segundos entre a apresentação do estímulo e a resposta do usuário em uma sessão.
Semana 2
Acurácia do teste de desempenho cognitivo durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 1
Os testes cognitivos ocorrerão ao final de cada etapa do TCPE. O teste cognitivo usando o aplicativo SACL Cognition no iPad incluirá uma medição SRT de linha de base e medições adicionais no final de cada estágio do TCPE. A linha de base incluirá uma sessão de 30s de SRT para familiarização e, em seguida, uma sessão de 30s será pontuada. O SRT será então administrado por 30s ao final de cada estágio do TCPE. A tarefa SRT inclui um estímulo visual apresentado na tela sensível ao toque. Os sujeitos serão instruídos a pressionar o estímulo na tela o mais rápido possível. A precisão será medida na tarefa SRT. A precisão é calculada como o número total de respostas corretas aos estímulos dividido pelo número total de estímulos apresentados durante uma sessão (apresentado como uma porcentagem).
Semana 1
Acurácia do teste de desempenho cognitivo durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 2
Os testes cognitivos ocorrerão ao final de cada etapa do TCPE. O teste cognitivo usando o aplicativo SACL Cognition no iPad incluirá uma medição SRT de linha de base e medições adicionais no final de cada estágio do TCPE. A linha de base incluirá uma sessão de 30s de SRT para familiarização e, em seguida, uma sessão de 30s será pontuada. O SRT será então administrado por 30s ao final de cada estágio do TCPE. A tarefa SRT inclui um estímulo visual apresentado na tela sensível ao toque. Os sujeitos serão instruídos a pressionar o estímulo na tela o mais rápido possível. A precisão será medida na tarefa SRT. A precisão é calculada como o número total de respostas corretas aos estímulos dividido pelo número total de estímulos apresentados durante uma sessão (apresentado como uma porcentagem).
Semana 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação subjetiva da dispneia durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 1
A Escala de Dispnéia Modificada de Borg (0-10) será usada para avaliar a falta de ar subjetiva. Medido durante cada etapa do protocolo de exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro.
Semana 1
Avaliação subjetiva da dispneia durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 2
A Escala de Dispnéia Modificada de Borg (0-10) será usada para avaliar a falta de ar subjetiva. Medido durante cada etapa do protocolo de exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro.
Semana 2
Avaliação do esforço percebido durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 1
A escala Borg Rating of Perceived Esertion (6-20) será utilizada durante o teste para avaliar o esforço subjetivo. Medido durante cada estágio do protocolo de exercício durante o teste de esforço cardiopulmonar em cicloergômetro
Semana 1
Avaliação do esforço percebido durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 2
A escala Borg Rating of Perceived Esertion (6-20) será utilizada durante o teste para avaliar o esforço subjetivo. Medido durante cada estágio do protocolo de exercício durante o teste de esforço cardiopulmonar em cicloergômetro
Semana 2
Saturação de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 1
Medida por um oxímetro de pulso durante cada etapa do protocolo de exercício do teste cardiopulmonar em cicloergômetro
Semana 1
Saturação de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 2
Medida por um oxímetro de pulso durante cada etapa do protocolo de exercício do teste cardiopulmonar em cicloergômetro
Semana 2
Lactato sanguíneo durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 1
O lactato sanguíneo será medido pré e pós-CPET usando um dispositivo Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Measuring-Version 2.
Semana 1
Lactato sanguíneo durante o teste de exercício cardiopulmonar em cicloergômetro
Prazo: Semana 2
O lactato sanguíneo será medido pré e pós-CPET usando um dispositivo Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Measuring-Version 2.
Semana 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 020-353

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Considerado mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Teste Cardiopulmonar de Exercício

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever