Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Gesichtsmasken während des Trainings

20. Januar 2025 aktualisiert von: Simon Driver, Baylor Research Institute

Auswirkungen von Gesichtsbedeckungen während körperlicher Aktivität

Beschreibung der primären und sekundären Ergebnisse von Athleten während eines Cardiopulmonary Exercise Tests (CPET) auf einem Fahrradergometer mit und ohne Gesichtsmaske.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie können zweimal in drei Wochen zu Baylor Scott & White Sports Therapy and Research at The Star in Frisco, Texas, kommen.
  • Seien Sie bereit, beim Testen der Belastungskapazität auf einem stationären Fahrrad eine Gesichtsmaske zu tragen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keine Gesichtsmaske aus Stoff
Crossover-Randomisierung. Teilnehmer, die diesem Arm randomisiert zugeteilt wurden, tragen für Test 1 keine Gesichtsmaske aus Stoff, da sie einen progressiven Schritt-Übungs-Radfahrtest bis zur Erschöpfung durchführen
Sonstiges: Herz-Lungen-Belastungstest
Die Teilnehmer absolvieren einen kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Fahrradergometer, bei dem sie schrittweise bis zur Erschöpfung Rad fahren
Sonstiges: Kognitiver Leistungstest
Die kognitive Leistungsfähigkeit wird während des kardiopulmonalen Belastungstests mit einer Kognitionsanwendung auf einem iPad getestet.
Experimental: Gesichtsmaske aus Stoff
Crossover-Randomisierung. Die diesem Arm zugeteilten Teilnehmer tragen für Test 1 eine Gesichtsmaske aus Stoff, die sie bis zur Erschöpfung einem progressiven Schritt-Übungs-Fahrradtest unterziehen
Sonstiges: Herz-Lungen-Belastungstest
Die Teilnehmer absolvieren einen kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Fahrradergometer, bei dem sie schrittweise bis zur Erschöpfung Rad fahren
Sonstiges: Kognitiver Leistungstest
Die kognitive Leistungsfähigkeit wird während des kardiopulmonalen Belastungstests mit einer Kognitionsanwendung auf einem iPad getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2 max während kardiopulmonaler Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Belastungskapazität gemessen mit dem Stoffwechselgerät Cosmed K5
Woche 1
VO2 max während kardiopulmonaler Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Belastungskapazität gemessen mit dem Stoffwechselgerät Cosmed K5
Woche 2
Testdauer (Zeit) des Herz-Lungen-Ergometrietests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Gesamtzeit des Tests
Woche 1
Testdauer (Zeit) des Herz-Lungen-Ergometrietests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Gesamtzeit des Tests
Woche 2
Reaktionszeit kognitiver Leistungstests beim Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Kognitive Tests finden am Ende jeder Stufe des CPET statt. Kognitive Tests mit der SACL Cognition-Anwendung auf dem iPad umfassen eine Basis-SRT-Messung und zusätzliche Messungen am Ende jeder Stufe des CPET. Die Grundlinie umfasst eine 30-sekündige SRT-Sitzung zur Eingewöhnung und dann wird eine 30-sekündige Sitzung bewertet. SRT wird dann am Ende jeder Phase des CPET für 30 Sekunden verabreicht. Die SRT-Aufgabe beinhaltet einen visuellen Stimulus, der auf dem Touchscreen präsentiert wird. Die Probanden werden angewiesen, den Stimulus so schnell wie möglich auf dem Bildschirm zu drücken. Die Reaktionszeit wird an der SRT-Aufgabe gemessen. Die Reaktionszeit wird als die durchschnittliche Zeit in Sekunden zwischen der Stimuluspräsentation und der Benutzerreaktion innerhalb einer Sitzung berechnet.
Woche 1
Reaktionszeit kognitiver Leistungstests beim Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Kognitive Tests finden am Ende jeder Stufe des CPET statt. Kognitive Tests mit der SACL Cognition-Anwendung auf dem iPad umfassen eine Basis-SRT-Messung und zusätzliche Messungen am Ende jeder Phase des CPET. Die Grundlinie umfasst eine 30-sekündige SRT-Sitzung zur Eingewöhnung und dann wird eine 30-sekündige Sitzung bewertet. SRT wird dann am Ende jeder Phase des CPET für 30 Sekunden verabreicht. Die SRT-Aufgabe beinhaltet einen visuellen Stimulus, der auf dem Touchscreen präsentiert wird. Die Probanden werden angewiesen, den Stimulus so schnell wie möglich auf dem Bildschirm zu drücken. Die Reaktionszeit wird an der SRT-Aufgabe gemessen. Die Reaktionszeit wird als die durchschnittliche Zeit in Sekunden zwischen der Stimuluspräsentation und der Benutzerreaktion innerhalb einer Sitzung berechnet.
Woche 2
Genauigkeit kognitiver Leistungstests während eines Herz-Lungen-Ergometrietests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Kognitive Tests finden am Ende jeder Stufe des CPET statt. Kognitive Tests mit der SACL Cognition-Anwendung auf dem iPad umfassen eine Basis-SRT-Messung und zusätzliche Messungen am Ende jeder Stufe des CPET. Die Grundlinie umfasst eine 30-sekündige SRT-Sitzung zur Eingewöhnung und dann wird eine 30-sekündige Sitzung bewertet. SRT wird dann am Ende jeder Phase des CPET für 30 Sekunden verabreicht. Die SRT-Aufgabe beinhaltet einen visuellen Stimulus, der auf dem Touchscreen präsentiert wird. Die Probanden werden angewiesen, den Stimulus so schnell wie möglich auf dem Bildschirm zu drücken. Die Genauigkeit wird an der SRT-Aufgabe gemessen. Die Genauigkeit wird berechnet als die Gesamtzahl der richtigen Antworten auf Stimuli dividiert durch die Gesamtzahl der während einer Sitzung dargebotenen Stimuli (dargestellt als Prozentsatz).
Woche 1
Genauigkeit kognitiver Leistungstests während eines Herz-Lungen-Ergometrietests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Kognitive Tests finden am Ende jeder Stufe des CPET statt. Kognitive Tests mit der SACL Cognition-Anwendung auf dem iPad umfassen eine Basis-SRT-Messung und zusätzliche Messungen am Ende jeder Stufe des CPET. Die Grundlinie umfasst eine 30-sekündige SRT-Sitzung zur Eingewöhnung und dann wird eine 30-sekündige Sitzung bewertet. SRT wird dann am Ende jeder Phase des CPET für 30 Sekunden verabreicht. Die SRT-Aufgabe beinhaltet einen visuellen Stimulus, der auf dem Touchscreen präsentiert wird. Die Probanden werden angewiesen, den Stimulus so schnell wie möglich auf dem Bildschirm zu drücken. Die Genauigkeit wird an der SRT-Aufgabe gemessen. Die Genauigkeit wird berechnet als die Gesamtzahl der richtigen Antworten auf Stimuli dividiert durch die Gesamtzahl der während einer Sitzung dargebotenen Stimuli (dargestellt als Prozentsatz).
Woche 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Dyspnoe-Rating bei Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (0-10) wird verwendet, um die subjektive Kurzatmigkeit zu beurteilen. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während eines kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer.
Woche 1
Subjektives Dyspnoe-Rating bei Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (0-10) wird verwendet, um die subjektive Kurzatmigkeit zu beurteilen. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während eines kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer.
Woche 2
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung während der Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Die Borg-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung (6-20) wird während des Tests verwendet, um die subjektive Anstrengung zu bewerten. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während eines kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Woche 1
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung während der Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Die Borg-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung (6-20) wird während des Tests verwendet, um die subjektive Anstrengung zu bewerten. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während eines kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Woche 2
Sauerstoffsättigung während der Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Gemessen mit einem Pulsoximeter während jeder Phase des Belastungsprotokolls des kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Woche 1
Sauerstoffsättigung während der Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Gemessen mit einem Pulsoximeter während jeder Phase des Belastungsprotokolls des kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Woche 2
Blutlaktat bei kardiopulmonaler Belastungsmessung auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Blutlaktat wird vor und nach CPET mit einem Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2 Gerät gemessen.
Woche 1
Blutlaktat bei kardiopulmonaler Belastungsmessung auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Blutlaktat wird vor und nach CPET mit einem Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2 Gerät gemessen.
Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 020-353

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage berücksichtigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Herz-Lungen-Belastungstest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren