Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ansigtsmasker under træning

20. januar 2025 opdateret af: Simon Driver, Baylor Research Institute

Effekter af ansigtsbeklædning under fysisk aktivitet

At beskrive de primære og sekundære resultater for atleter under en Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) på et cykelergometer med og uden ansigtsmaske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være i stand til at komme til Baylor Scott & White Sports Therapy and Research på The Star i Frisco, Texas to gange på tre uger.
  • Vær villig til at bære en ansigtsmaske under test af træningskapacitet på en stationær cykel.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen ansigtsmaske i stof
Cross-over randomisering. Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil ikke bære en ansigtsmaske i stof til test 1, som de udfører en progressiv trin-motionscykeltest til udmattelse
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Deltagerne vil gennemføre en kardiopulmonal træningstest på cykelergometer, hvor de vil udføre progressiv trin-motionscykling til udmattelse
Andet: Kognitiv præstationstest
Kognitiv ydeevne vil blive testet ved hjælp af en kognition applikation på en iPad under Cardiopulmonary Exercise Test.
Eksperimentel: Stof ansigtsmaske
Cross-over randomisering. Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil bære en ansigtsmaske i stof til test 1, som de udfører en progressiv trin-motionscykeltest til udmattelse
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Deltagerne vil gennemføre en kardiopulmonal træningstest på cykelergometer, hvor de vil udføre progressiv trin-motionscykling til udmattelse
Andet: Kognitiv præstationstest
Kognitiv ydeevne vil blive testet ved hjælp af en kognition applikation på en iPad under Cardiopulmonary Exercise Test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 max under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 1
Træningskapacitet målt med Cosmed K5 metabolisk udstyr
Uge 1
VO2 max under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 2
Træningskapacitet målt med Cosmed K5 metabolisk udstyr
Uge 2
Testvarighed (tid) af kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 1
Samlet prøvetid
Uge 1
Testvarighed (tid) af kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 2
Samlet prøvetid
Uge 2
Reaktionstid for kognitiv præstationstest under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 1
Kognitiv testning vil finde sted i slutningen af ​​hver fase af CPET. Kognitiv testning ved hjælp af SACL Cognition-applikationen på iPad vil omfatte en baseline SRT-måling og yderligere målinger i slutningen af ​​hver fase af CPET. Baseline vil omfatte en 30'er session med SRT til fortrolighed, og derefter vil en 30'er session blive scoret. SRT vil derefter blive administreret i 30 sekunder i slutningen af ​​hver fase af CPET. SRT-opgaven inkluderer en visuel stimulus præsenteret på berøringsskærmen. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at trykke på stimulus på skærmen så hurtigt som muligt. Reaktionstiden vil blive målt på SRT-opgaven. Reaktionstiden beregnes som den gennemsnitlige tid i sekunder mellem stimuluspræsentation og brugerrespons inden for en session.
Uge 1
Reaktionstid for kognitiv præstationstest under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 2
Kognitiv testning vil finde sted i slutningen af ​​hver fase af CPET. Kognitiv testning ved hjælp af SACL Cognition-applikationen på iPad vil omfatte en baseline SRT-måling og yderligere målinger i slutningen af ​​hver fase af CPET. Baseline vil omfatte en 30'er session med SRT til fortrolighed, og derefter vil en 30'er session blive scoret. SRT vil derefter blive administreret i 30 sekunder i slutningen af ​​hver fase af CPET. SRT-opgaven inkluderer en visuel stimulus præsenteret på berøringsskærmen. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at trykke på stimulus på skærmen så hurtigt som muligt. Reaktionstiden vil blive målt på SRT-opgaven. Reaktionstiden beregnes som den gennemsnitlige tid i sekunder mellem stimuluspræsentation og brugerrespons inden for en session.
Uge 2
Nøjagtighed af kognitiv præstationstest under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 1
Kognitiv testning vil finde sted i slutningen af ​​hver fase af CPET. Kognitiv testning ved hjælp af SACL Cognition-applikationen på iPad vil omfatte en baseline SRT-måling og yderligere målinger i slutningen af ​​hver fase af CPET. Baseline vil omfatte en 30'er session med SRT til fortrolighed, og derefter vil en 30'er session blive scoret. SRT vil derefter blive administreret i 30 sekunder i slutningen af ​​hver fase af CPET. SRT-opgaven inkluderer en visuel stimulus præsenteret på berøringsskærmen. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at trykke på stimulus på skærmen så hurtigt som muligt. Nøjagtighed vil blive målt på SRT-opgaven. Nøjagtighed beregnes som det samlede antal korrekte reaktioner på stimuli divideret med det samlede antal stimuli præsenteret under en session (præsenteret som en procentdel).
Uge 1
Nøjagtighed af kognitiv præstationstest under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 2
Kognitiv testning vil finde sted i slutningen af ​​hver fase af CPET. Kognitiv testning ved hjælp af SACL Cognition-applikationen på iPad vil omfatte en baseline SRT-måling og yderligere målinger i slutningen af ​​hver fase af CPET. Baseline vil omfatte en 30'er session med SRT til fortrolighed, og derefter vil en 30'er session blive scoret. SRT vil derefter blive administreret i 30 sekunder i slutningen af ​​hver fase af CPET. SRT-opgaven inkluderer en visuel stimulus præsenteret på berøringsskærmen. Forsøgspersoner vil blive instrueret i at trykke på stimulus på skærmen så hurtigt som muligt. Nøjagtighed vil blive målt på SRT-opgaven. Nøjagtighed beregnes som det samlede antal korrekte reaktioner på stimuli divideret med det samlede antal stimuli præsenteret under en session (præsenteret som en procentdel).
Uge 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv dyspnøvurdering under kardiopulmonal træningstest på et cyklusergometer
Tidsramme: Uge 1
Den modificerede Borg Dyspnø-skala (0-10) vil blive brugt til at vurdere subjektiv åndenød. Målt under hvert trin af træningsprotokollen under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer.
Uge 1
Subjektiv dyspnøvurdering under kardiopulmonal træningstest på et cyklusergometer
Tidsramme: Uge 2
Den modificerede Borg Dyspnø-skala (0-10) vil blive brugt til at vurdere subjektiv åndenød. Målt under hvert trin af træningsprotokollen under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer.
Uge 2
Vurderinger af opfattet anstrengelse under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 1
Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) skalaen vil blive brugt under testen til at vurdere subjektiv anstrengelse. Målt under hvert trin af træningsprotokollen under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Uge 1
Vurderinger af opfattet anstrengelse under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 2
Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) skalaen vil blive brugt under testen til at vurdere subjektiv anstrengelse. Målt under hvert trin af træningsprotokollen under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Uge 2
Iltmætning under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 1
Målt med et pulsoximeter under hvert trin af træningsprotokollen for den kardiopulmonale træningstest på et cykelergometer
Uge 1
Iltmætning under kardiopulmonal træningstest på et cykelergometer
Tidsramme: Uge 2
Målt med et pulsoximeter under hvert trin af træningsprotokollen for den kardiopulmonale træningstest på et cykelergometer
Uge 2
Blodlaktat under kardiopulmonal træningstest på et cyklusergometer
Tidsramme: Uge 1
Blodlaktat vil blive målt før og efter CPET ved hjælp af en Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2-enhed.
Uge 1
Blodlaktat under kardiopulmonal træningstest på et cyklusergometer
Tidsramme: Uge 2
Blodlaktat vil blive målt før og efter CPET ved hjælp af en Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2-enhed.
Uge 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020-353

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Betragtes efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner