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Efectos de las mascarillas durante el ejercicio

20 de enero de 2025 actualizado por: Simon Driver, Baylor Research Institute

Efectos de las cubiertas faciales durante la actividad física

Describir los resultados primarios y secundarios de los atletas durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) en un cicloergómetro con y sin máscara facial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser capaz de venir a Baylor Scott & White Sports Therapy and Research en The Star en Frisco, Texas dos veces en tres semanas.
  • Estar dispuesto a usar una máscara facial durante la prueba de capacidad de ejercicio en una bicicleta estacionaria.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sin mascarilla de tela
Aleatorización cruzada. Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo no usarán una máscara facial de tela para la Prueba 1, en la que realizarán una prueba progresiva de ciclismo con ejercicios escalonados hasta el agotamiento.
Otro: Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Los participantes completarán una prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro en la que realizarán ejercicios de ciclismo progresivos hasta el agotamiento.
Otro: Prueba de rendimiento cognitivo
El rendimiento cognitivo se evaluará utilizando una aplicación de cognición en un iPad durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Experimental: Mascarilla de tela
Aleatorización cruzada. Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo usarán una máscara facial de tela para la Prueba 1, en la que realizarán una prueba progresiva de ciclismo con ejercicios escalonados hasta el agotamiento.
Otro: Prueba de ejercicio cardiopulmonar
Los participantes completarán una prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro en la que realizarán ejercicios de ciclismo progresivos hasta el agotamiento.
Otro: Prueba de rendimiento cognitivo
El rendimiento cognitivo se evaluará utilizando una aplicación de cognición en un iPad durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 max durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 1
Capacidad de ejercicio medida por equipo metabólico Cosmed K5
Semana 1
VO2 max durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 2
Capacidad de ejercicio medida por equipo metabólico Cosmed K5
Semana 2
Duración de la prueba (tiempo) de la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 1
Tiempo total de prueba
Semana 1
Duración de la prueba (tiempo) de la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 2
Tiempo total de prueba
Semana 2
Tiempo de reacción de las pruebas de rendimiento cognitivo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 1
Las pruebas cognitivas se llevarán a cabo al final de cada etapa del CPET. Las pruebas cognitivas que utilizan la aplicación SACL Cognition en iPad incluirán una medición SRT de referencia y mediciones adicionales al final de cada etapa del CPET. La línea de base incluirá una sesión de SRT de 30 segundos para familiarizarse y luego se calificará una sesión de 30 segundos. Luego se administrará SRT durante 30 segundos al final de cada etapa del CPET. La tarea SRT incluye un estímulo visual presentado en la pantalla táctil. Se indicará a los sujetos que presionen el estímulo en pantalla lo más rápido posible. El tiempo de reacción se medirá en la tarea SRT. El tiempo de reacción se calcula como la cantidad de tiempo promedio en segundos entre la presentación del estímulo y la respuesta del usuario dentro de una sesión.
Semana 1
Tiempo de reacción de las pruebas de rendimiento cognitivo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 2
Las pruebas cognitivas se llevarán a cabo al final de cada etapa del CPET. Las pruebas cognitivas que utilizan la aplicación SACL Cognition en iPad incluirán una medición SRT de referencia y mediciones adicionales al final de cada etapa del CPET. La línea de base incluirá una sesión de SRT de 30 segundos para familiarizarse y luego se calificará una sesión de 30 segundos. Luego se administrará SRT durante 30 segundos al final de cada etapa del CPET. La tarea SRT incluye un estímulo visual presentado en la pantalla táctil. Se indicará a los sujetos que presionen el estímulo en pantalla lo más rápido posible. El tiempo de reacción se medirá en la tarea SRT. El tiempo de reacción se calcula como la cantidad de tiempo promedio en segundos entre la presentación del estímulo y la respuesta del usuario dentro de una sesión.
Semana 2
Precisión de las pruebas de rendimiento cognitivo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 1
Las pruebas cognitivas se llevarán a cabo al final de cada etapa del CPET. Las pruebas cognitivas que utilizan la aplicación SACL Cognition en iPad incluirán una medición SRT de referencia y mediciones adicionales al final de cada etapa del CPET. La línea de base incluirá una sesión de SRT de 30 segundos para familiarizarse y luego se calificará una sesión de 30 segundos. Luego se administrará SRT durante 30 segundos al final de cada etapa del CPET. La tarea SRT incluye un estímulo visual presentado en la pantalla táctil. Se indicará a los sujetos que presionen el estímulo en pantalla lo más rápido posible. La precisión se medirá en la tarea SRT. La precisión se calcula como el número total de respuestas correctas a los estímulos dividido por el número total de estímulos presentados durante una sesión (presentado como porcentaje).
Semana 1
Precisión de las pruebas de rendimiento cognitivo durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 2
Las pruebas cognitivas se llevarán a cabo al final de cada etapa del CPET. Las pruebas cognitivas que utilizan la aplicación SACL Cognition en iPad incluirán una medición SRT de referencia y mediciones adicionales al final de cada etapa del CPET. La línea de base incluirá una sesión de SRT de 30 segundos para familiarizarse y luego se calificará una sesión de 30 segundos. Luego se administrará SRT durante 30 segundos al final de cada etapa del CPET. La tarea SRT incluye un estímulo visual presentado en la pantalla táctil. Se indicará a los sujetos que presionen el estímulo en pantalla lo más rápido posible. La precisión se medirá en la tarea SRT. La precisión se calcula como el número total de respuestas correctas a los estímulos dividido por el número total de estímulos presentados durante una sesión (presentado como porcentaje).
Semana 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice subjetivo de disnea durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 1
La escala de disnea de Borg modificada (0-10) se utilizará para evaluar la dificultad para respirar subjetiva. Medido durante cada etapa del protocolo de ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro.
Semana 1
Índice subjetivo de disnea durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 2
La escala de disnea de Borg modificada (0-10) se utilizará para evaluar la dificultad para respirar subjetiva. Medido durante cada etapa del protocolo de ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro.
Semana 2
Calificaciones del esfuerzo percibido durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 1
Se utilizará la escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo (6-20) durante la prueba para evaluar el esfuerzo subjetivo. Medido durante cada etapa del protocolo de ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Semana 1
Calificaciones del esfuerzo percibido durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 2
Se utilizará la escala de Borg Rating of Perceived Esfuerzo (6-20) durante la prueba para evaluar el esfuerzo subjetivo. Medido durante cada etapa del protocolo de ejercicio durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Semana 2
Saturación de oxígeno durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 1
Medido por un oxímetro de pulso durante cada etapa del protocolo de ejercicio de la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Semana 1
Saturación de oxígeno durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 2
Medido por un oxímetro de pulso durante cada etapa del protocolo de ejercicio de la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Semana 2
Lactato en sangre durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 1
El lactato en sangre se medirá antes y después de la CPET con un dispositivo Nova Medical Lactate Plus: medidor de lactato en sangre, versión 2.
Semana 1
Lactato en sangre durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Semana 2
El lactato en sangre se medirá antes y después de la CPET con un dispositivo Nova Medical Lactate Plus: medidor de lactato en sangre, versión 2.
Semana 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Baylor Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 020-353

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Considerado previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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