Effets des masques faciaux pendant l'exercice
20 janvier 2025 mis à jour par: Simon Driver, Baylor Research Institute
Effets des couvre-visages pendant l'activité physique
Décrire les résultats primaires et secondaires des athlètes lors d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) sur un vélo ergomètre avec et sans masque facial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Frisco, Texas, États-Unis, 75034
- Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pouvoir venir à Baylor Scott & White Sports Therapy and Research à The Star à Frisco, Texas deux fois en trois semaines.
- Soyez prêt à porter un masque facial lors des tests de capacité d'exercice sur un vélo stationnaire.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pas de masque en tissu
Randomisation croisée.
Les participants randomisés dans ce bras ne porteront pas de masque facial en tissu pour le test 1 qu'ils effectuent un test de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement
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Les participants effectueront un test d'exercice cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre dans lequel ils effectueront des exercices progressifs à vélo jusqu'à l'épuisement
La performance cognitive sera testée à l'aide d'une application cognitive sur un iPad pendant le test d'effort cardiopulmonaire.
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Expérimental: Masque facial en tissu
Randomisation croisée.
Les participants randomisés dans ce bras porteront un masque facial en tissu pour le test 1 dans lequel ils effectueront un test de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement
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Les participants effectueront un test d'exercice cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre dans lequel ils effectueront des exercices progressifs à vélo jusqu'à l'épuisement
La performance cognitive sera testée à l'aide d'une application cognitive sur un iPad pendant le test d'effort cardiopulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO2 max lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 1
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Capacité d'effort mesurée par l'équipement métabolique Cosmed K5
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Semaine 1
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VO2 max lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 2
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Capacité d'effort mesurée par l'équipement métabolique Cosmed K5
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Semaine 2
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Durée du test (temps) de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 1
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Durée totale du test
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Semaine 1
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Durée du test (temps) de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 2
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Durée totale du test
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Semaine 2
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Temps de réaction d'un test de performance cognitive lors d'une épreuve d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 1
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Des tests cognitifs auront lieu à la fin de chaque étape du CPET.
Les tests cognitifs utilisant l'application SACL Cognition sur iPad comprendront une mesure SRT de base et des mesures supplémentaires à la fin de chaque étape du CPET.
La ligne de base comprendra une session de 30 s de SRT pour se familiariser, puis une session de 30 s sera notée.
Le SRT sera ensuite administré pendant 30 secondes à la fin de chaque étape du CPET.
La tâche SRT comprend un stimulus visuel présenté sur l'écran tactile.
Les sujets seront invités à appuyer sur le stimulus à l'écran aussi rapidement que possible.
Le temps de réaction sera mesuré sur la tâche SRT.
Le temps de réaction est calculé comme la durée moyenne en secondes entre la présentation du stimulus et la réponse de l'utilisateur au cours d'une session.
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Semaine 1
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Temps de réaction d'un test de performance cognitive lors d'une épreuve d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 2
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Des tests cognitifs auront lieu à la fin de chaque étape du CPET.
Les tests cognitifs utilisant l'application SACL Cognition sur iPad comprendront une mesure SRT de base et des mesures supplémentaires à la fin de chaque étape du CPET.
La ligne de base comprendra une session de 30 s de SRT pour se familiariser, puis une session de 30 s sera notée.
Le SRT sera ensuite administré pendant 30 secondes à la fin de chaque étape du CPET.
La tâche SRT comprend un stimulus visuel présenté sur l'écran tactile.
Les sujets seront invités à appuyer sur le stimulus à l'écran aussi rapidement que possible.
Le temps de réaction sera mesuré sur la tâche SRT.
Le temps de réaction est calculé comme la durée moyenne en secondes entre la présentation du stimulus et la réponse de l'utilisateur au cours d'une session.
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Semaine 2
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Précision des tests de performance cognitive lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 1
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Des tests cognitifs auront lieu à la fin de chaque étape du CPET.
Les tests cognitifs utilisant l'application SACL Cognition sur iPad comprendront une mesure SRT de base et des mesures supplémentaires à la fin de chaque étape du CPET.
La ligne de base comprendra une session de 30 s de SRT pour se familiariser, puis une session de 30 s sera notée.
Le SRT sera ensuite administré pendant 30 secondes à la fin de chaque étape du CPET.
La tâche SRT comprend un stimulus visuel présenté sur l'écran tactile.
Les sujets seront invités à appuyer sur le stimulus à l'écran aussi rapidement que possible.
La précision sera mesurée sur la tâche SRT.
La précision est calculée comme le nombre total de réponses correctes aux stimuli divisé par le nombre total de stimuli présentés au cours d'une session (présenté en pourcentage).
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Semaine 1
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Précision des tests de performance cognitive lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 2
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Des tests cognitifs auront lieu à la fin de chaque étape du CPET.
Les tests cognitifs utilisant l'application SACL Cognition sur iPad comprendront une mesure SRT de base et des mesures supplémentaires à la fin de chaque étape du CPET.
La ligne de base comprendra une session de 30 s de SRT pour se familiariser, puis une session de 30 s sera notée.
Le SRT sera ensuite administré pendant 30 secondes à la fin de chaque étape du CPET.
La tâche SRT comprend un stimulus visuel présenté sur l'écran tactile.
Les sujets seront invités à appuyer sur le stimulus à l'écran aussi rapidement que possible.
La précision sera mesurée sur la tâche SRT.
La précision est calculée comme le nombre total de réponses correctes aux stimuli divisé par le nombre total de stimuli présentés au cours d'une session (présenté en pourcentage).
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Semaine 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective de la dyspnée lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 1
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L'échelle de dyspnée de Borg modifiée (0-10) sera utilisée pour évaluer l'essoufflement subjectif.
Mesuré à chaque étape du protocole d'exercice lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire sur un vélo ergomètre.
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Semaine 1
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Évaluation subjective de la dyspnée lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 2
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L'échelle de dyspnée de Borg modifiée (0-10) sera utilisée pour évaluer l'essoufflement subjectif.
Mesuré à chaque étape du protocole d'exercice lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire sur un vélo ergomètre.
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Semaine 2
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Évaluations de l'effort perçu lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 1
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L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) sera utilisée pendant le test pour évaluer l'effort subjectif.
Mesuré à chaque étape du protocole d'exercice lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
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Semaine 1
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Évaluations de l'effort perçu lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 2
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L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) sera utilisée pendant le test pour évaluer l'effort subjectif.
Mesuré à chaque étape du protocole d'exercice lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
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Semaine 2
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Saturation en oxygène lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 1
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Mesuré par un oxymètre de pouls à chaque étape du protocole d'exercice de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
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Semaine 1
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Saturation en oxygène lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 2
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Mesuré par un oxymètre de pouls à chaque étape du protocole d'exercice de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
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Semaine 2
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Lactate sanguin lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 1
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Le lactate sanguin sera mesuré avant et après le CPET à l'aide d'un appareil Nova Medical Lactate Plus : Blood Lactate Measuring Meter-Version 2.
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Semaine 1
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Lactate sanguin lors d'un test d'effort cardiopulmonaire sur un vélo ergomètre
Délai: Semaine 2
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Le lactate sanguin sera mesuré avant et après le CPET à l'aide d'un appareil Nova Medical Lactate Plus : Blood Lactate Measuring Meter-Version 2.
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Semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2021
Première publication (Réel)
6 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 020-353
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Considéré sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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