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Effetti delle maschere per il viso durante l'esercizio

6 febbraio 2023 aggiornato da: Simon Driver, Baylor Research Institute

Effetti delle coperture del viso durante l'attività fisica

Descrivere gli esiti primari e secondari degli atleti durante un test da sforzo cardiopolmonare (CPET) su un cicloergometro con e senza maschera facciale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di venire a Baylor Scott & White Sports Therapy and Research presso The Star a Frisco, in Texas, due volte in tre settimane.
  • Sii disposto a indossare una maschera facciale durante il test della capacità di esercizio su una bicicletta stazionaria.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Nessuna maschera per il viso in tessuto
Randomizzazione incrociata. I partecipanti randomizzati a questo braccio non indosseranno una maschera facciale in tessuto per il Test 1 che eseguiranno un test progressivo di cicli di esercizi a passi fino all'esaurimento
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
I partecipanti completeranno un test di esercizio cardiopolmonare sul cicloergometro in cui eseguiranno un ciclo progressivo di esercizi a passi fino all'esaurimento
Altro: Test delle prestazioni cognitive
Le prestazioni cognitive saranno testate utilizzando un'applicazione cognitiva su un iPad durante il test da sforzo cardiopolmonare.
SPERIMENTALE: Mascherina in tessuto
Randomizzazione incrociata. I partecipanti randomizzati a questo braccio indosseranno una maschera facciale in tessuto per il Test 1 che eseguiranno un test progressivo di cicli di esercizi fino all'esaurimento
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
I partecipanti completeranno un test di esercizio cardiopolmonare sul cicloergometro in cui eseguiranno un ciclo progressivo di esercizi a passi fino all'esaurimento
Altro: Test delle prestazioni cognitive
Le prestazioni cognitive saranno testate utilizzando un'applicazione cognitiva su un iPad durante il test da sforzo cardiopolmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2 max durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 1
Capacità di esercizio misurata dall'apparecchiatura metabolica Cosmed K5
Settimana 1
VO2 max durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 2
Capacità di esercizio misurata dall'apparecchiatura metabolica Cosmed K5
Settimana 2
Durata (tempo) del test da sforzo cardiopolmonare su cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 1
Tempo totale di prova
Settimana 1
Durata (tempo) del test da sforzo cardiopolmonare su cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 2
Tempo totale di prova
Settimana 2
Tempo di reazione del test delle prestazioni cognitive durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 1
I test cognitivi si svolgeranno alla fine di ogni fase del CPET. I test cognitivi che utilizzano l'applicazione SACL Cognition su iPad includeranno una misurazione SRT di base e misurazioni aggiuntive alla fine di ogni fase del CPET. La linea di base includerà una sessione di 30 secondi di SRT per la familiarizzazione e quindi verrà valutata una sessione di 30 secondi. SRT verrà quindi somministrato per 30 secondi alla fine di ogni fase del CPET. L'attività SRT include uno stimolo visivo presentato sul touchscreen. I soggetti verranno istruiti a premere lo stimolo sullo schermo il più rapidamente possibile. Il tempo di reazione sarà misurato sul compito SRT. Il tempo di reazione è calcolato come la quantità media di tempo in secondi tra la presentazione dello stimolo e la risposta dell'utente all'interno di una sessione.
Settimana 1
Tempo di reazione del test delle prestazioni cognitive durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 2
I test cognitivi si svolgeranno alla fine di ogni fase del CPET. I test cognitivi che utilizzano l'applicazione SACL Cognition su iPad includeranno una misurazione SRT di base e misurazioni aggiuntive alla fine di ogni fase del CPET. La linea di base includerà una sessione di 30 secondi di SRT per la familiarizzazione e quindi verrà valutata una sessione di 30 secondi. SRT verrà quindi somministrato per 30 secondi alla fine di ogni fase del CPET. L'attività SRT include uno stimolo visivo presentato sul touchscreen. I soggetti verranno istruiti a premere lo stimolo sullo schermo il più rapidamente possibile. Il tempo di reazione sarà misurato sul compito SRT. Il tempo di reazione è calcolato come la quantità media di tempo in secondi tra la presentazione dello stimolo e la risposta dell'utente all'interno di una sessione.
Settimana 2
Precisione del test delle prestazioni cognitive durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 1
I test cognitivi si svolgeranno alla fine di ogni fase del CPET. I test cognitivi che utilizzano l'applicazione SACL Cognition su iPad includeranno una misurazione SRT di base e misurazioni aggiuntive alla fine di ogni fase del CPET. La linea di base includerà una sessione di 30 secondi di SRT per la familiarizzazione e quindi verrà valutata una sessione di 30 secondi. SRT verrà quindi somministrato per 30 secondi alla fine di ogni fase del CPET. L'attività SRT include uno stimolo visivo presentato sul touchscreen. I soggetti verranno istruiti a premere lo stimolo sullo schermo il più rapidamente possibile. L'accuratezza sarà misurata sul compito SRT. L'accuratezza è calcolata come il numero totale di risposte corrette agli stimoli diviso per il numero totale di stimoli presentati durante una sessione (presentati come percentuale).
Settimana 1
Precisione del test delle prestazioni cognitive durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 2
I test cognitivi si svolgeranno alla fine di ogni fase del CPET. I test cognitivi che utilizzano l'applicazione SACL Cognition su iPad includeranno una misurazione SRT di base e misurazioni aggiuntive alla fine di ogni fase del CPET. La linea di base includerà una sessione di 30 secondi di SRT per la familiarizzazione e quindi verrà valutata una sessione di 30 secondi. SRT verrà quindi somministrato per 30 secondi alla fine di ogni fase del CPET. L'attività SRT include uno stimolo visivo presentato sul touchscreen. I soggetti verranno istruiti a premere lo stimolo sullo schermo il più rapidamente possibile. L'accuratezza sarà misurata sul compito SRT. L'accuratezza è calcolata come il numero totale di risposte corrette agli stimoli diviso per il numero totale di stimoli presentati durante una sessione (presentati come percentuale).
Settimana 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva della dispnea durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 1
La scala della dispnea di Borg modificata (0-10) verrà utilizzata per valutare la mancanza di respiro soggettiva. Misurato durante ogni fase del protocollo di esercizio durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro.
Settimana 1
Valutazione soggettiva della dispnea durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 2
La scala della dispnea di Borg modificata (0-10) verrà utilizzata per valutare la mancanza di respiro soggettiva. Misurato durante ogni fase del protocollo di esercizio durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro.
Settimana 2
Valutazioni dello sforzo percepito durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 1
Durante il test verrà utilizzata la scala Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) per valutare lo sforzo soggettivo. Misurato durante ogni fase del protocollo di esercizio durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Settimana 1
Valutazioni dello sforzo percepito durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 2
Durante il test verrà utilizzata la scala Borg Rating of Perceived Exertion (6-20) per valutare lo sforzo soggettivo. Misurato durante ogni fase del protocollo di esercizio durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Settimana 2
Saturazione di ossigeno durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 1
Misurato da un pulsossimetro durante ogni fase del protocollo di esercizio del test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Settimana 1
Saturazione di ossigeno durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 2
Misurato da un pulsossimetro durante ogni fase del protocollo di esercizio del test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Settimana 2
Lattato nel sangue durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 1
Il lattato nel sangue verrà misurato prima e dopo il CPET utilizzando un dispositivo Nova Medical Lactate Plus: misuratore di lattato nel sangue versione 2.
Settimana 1
Lattato nel sangue durante il test da sforzo cardiopolmonare su un cicloergometro
Lasso di tempo: Settimana 2
Il lattato nel sangue verrà misurato prima e dopo il CPET utilizzando un dispositivo Nova Medical Lactate Plus: misuratore di lattato nel sangue versione 2.
Settimana 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 020-353

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Considerato su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Test da sforzo cardiopolmonare

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