Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gezichtsmaskers tijdens het sporten

20 januari 2025 bijgewerkt door: Simon Driver, Baylor Research Institute

Effecten van gezichtsbedekkingen tijdens fysieke activiteit

Beschrijven van de primaire en secundaire uitkomsten van atleten tijdens een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) op een fietsergometer met en zonder gezichtsmasker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Twee keer in drie weken naar Baylor Scott & White Sports Therapy and Research in The Star in Frisco, Texas kunnen komen.
  • Wees bereid een mondkapje te dragen tijdens inspanningstests op een hometrainer.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geen stoffen mondkapje
Cross-over randomisatie. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen geen stoffen gezichtsmasker dragen voor Test 1, die ze een progressieve step-training fietstest doen tot uitputting
Ander: Cardiopulmonale inspanningstest
Deelnemers zullen een cardiopulmonale inspanningstest afleggen op een fietsergometer waarin ze progressieve stapoefeningen zullen uitvoeren, fietsen tot uitputting
Ander: Cognitieve prestatietest
Cognitieve prestaties worden getest met behulp van een cognitie-applicatie op een iPad tijdens de Cardiopulmonale Inspanningstest.
Experimenteel: Stoffen gezichtsmasker
Cross-over randomisatie. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm dragen een stoffen gezichtsmasker voor test 1, waarbij ze een progressieve step-training fietstest doen tot uitputting
Ander: Cardiopulmonale inspanningstest
Deelnemers zullen een cardiopulmonale inspanningstest afleggen op een fietsergometer waarin ze progressieve stapoefeningen zullen uitvoeren, fietsen tot uitputting
Ander: Cognitieve prestatietest
Cognitieve prestaties worden getest met behulp van een cognitie-applicatie op een iPad tijdens de Cardiopulmonale Inspanningstest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2 max tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Inspanningscapaciteit gemeten door Cosmed K5 metabole apparatuur
Week 1
VO2 max tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Inspanningscapaciteit gemeten door Cosmed K5 metabole apparatuur
Week 2
Testduur (tijd) van cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Totale testtijd
Week 1
Testduur (tijd) van cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Totale testtijd
Week 2
Reactietijd van cognitieve prestatietesten tijdens cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Cognitieve tests vinden plaats aan het einde van elke fase van de CPET. Cognitieve tests met de SACL Cognition-app op iPad omvatten een baseline SRT-meting en aanvullende metingen aan het einde van elke fase van de CPET. De basislijn omvat een SRT-sessie van 30 seconden om vertrouwd te raken en vervolgens wordt een sessie van 30 seconden gescoord. SRT wordt vervolgens gedurende 30 seconden toegediend aan het einde van elke fase van de CPET. De SRT-taak omvat een visuele stimulus die op het touchscreen wordt gepresenteerd. Onderwerpen krijgen de instructie om zo snel mogelijk op de stimulus op het scherm te drukken. De reactietijd wordt gemeten op de SRT-taak. De reactietijd wordt berekend als de gemiddelde hoeveelheid tijd in seconden tussen de presentatie van de stimulus en de reactie van de gebruiker binnen een sessie.
Week 1
Reactietijd van cognitieve prestatietesten tijdens cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Cognitieve tests vinden plaats aan het einde van elke fase van de CPET. Cognitieve tests met de SACL Cognition-app op iPad omvatten een baseline SRT-meting en aanvullende metingen aan het einde van elke fase van de CPET. De basislijn omvat een SRT-sessie van 30 seconden om vertrouwd te raken en vervolgens wordt een sessie van 30 seconden gescoord. SRT wordt vervolgens gedurende 30 seconden toegediend aan het einde van elke fase van de CPET. De SRT-taak omvat een visuele stimulus die op het touchscreen wordt gepresenteerd. Onderwerpen krijgen de instructie om zo snel mogelijk op de stimulus op het scherm te drukken. De reactietijd wordt gemeten op de SRT-taak. De reactietijd wordt berekend als de gemiddelde hoeveelheid tijd in seconden tussen de presentatie van de stimulus en de reactie van de gebruiker binnen een sessie.
Week 2
Nauwkeurigheid van cognitieve prestatietesten tijdens cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Cognitieve tests vinden plaats aan het einde van elke fase van de CPET. Cognitieve tests met de SACL Cognition-app op iPad omvatten een baseline SRT-meting en aanvullende metingen aan het einde van elke fase van de CPET. De basislijn omvat een SRT-sessie van 30 seconden om vertrouwd te raken en vervolgens wordt een sessie van 30 seconden gescoord. SRT wordt vervolgens gedurende 30 seconden toegediend aan het einde van elke fase van de CPET. De SRT-taak omvat een visuele stimulus die op het touchscreen wordt gepresenteerd. Onderwerpen krijgen de instructie om zo snel mogelijk op de stimulus op het scherm te drukken. De nauwkeurigheid wordt gemeten op de SRT-taak. Nauwkeurigheid wordt berekend als het totale aantal correcte reacties op stimuli gedeeld door het totale aantal stimuli dat tijdens een sessie wordt gepresenteerd (weergegeven als een percentage).
Week 1
Nauwkeurigheid van cognitieve prestatietesten tijdens cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Cognitieve tests vinden plaats aan het einde van elke fase van de CPET. Cognitieve tests met de SACL Cognition-app op iPad omvatten een baseline SRT-meting en aanvullende metingen aan het einde van elke fase van de CPET. De basislijn omvat een SRT-sessie van 30 seconden om vertrouwd te raken en vervolgens wordt een sessie van 30 seconden gescoord. SRT wordt vervolgens gedurende 30 seconden toegediend aan het einde van elke fase van de CPET. De SRT-taak omvat een visuele stimulus die op het touchscreen wordt gepresenteerd. Onderwerpen krijgen de instructie om zo snel mogelijk op de stimulus op het scherm te drukken. De nauwkeurigheid wordt gemeten op de SRT-taak. Nauwkeurigheid wordt berekend als het totale aantal correcte reacties op stimuli gedeeld door het totale aantal stimuli dat tijdens een sessie wordt gepresenteerd (weergegeven als een percentage).
Week 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve beoordeling van kortademigheid tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
De Modified Borg Dyspnea Scale (0-10) wordt gebruikt om subjectieve kortademigheid te beoordelen. Gemeten tijdens elke fase van het inspanningsprotocol tijdens de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer.
Week 1
Subjectieve beoordeling van kortademigheid tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
De Modified Borg Dyspnea Scale (0-10) wordt gebruikt om subjectieve kortademigheid te beoordelen. Gemeten tijdens elke fase van het inspanningsprotocol tijdens de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer.
Week 2
Beoordelingen van waargenomen inspanning tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
De Borg-schaal van waargenomen inspanning (6-20) zal tijdens de test worden gebruikt om subjectieve inspanning te beoordelen. Gemeten tijdens elke fase van het inspanningsprotocol tijdens de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Week 1
Beoordelingen van waargenomen inspanning tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
De Borg-schaal van waargenomen inspanning (6-20) zal tijdens de test worden gebruikt om subjectieve inspanning te beoordelen. Gemeten tijdens elke fase van het inspanningsprotocol tijdens de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Week 2
Zuurstofverzadiging tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Gemeten door een pulsoximeter tijdens elke fase van het inspanningsprotocol van de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Week 1
Zuurstofverzadiging tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Gemeten door een pulsoximeter tijdens elke fase van het inspanningsprotocol van de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Week 2
Bloedlactaat tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Bloedlactaat wordt voor en na CPET gemeten met behulp van een Nova Medical Lactate Plus: bloedlactaatmeter-versie 2-apparaat.
Week 1
Bloedlactaat tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Bloedlactaat wordt voor en na CPET gemeten met behulp van een Nova Medical Lactate Plus: bloedlactaatmeter-versie 2-apparaat.
Week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 020-353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Beschouwd op aanvraag.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Cardiopulmonale inspanningstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren