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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04833244
연구 및 임상 사용을 위한 통증 발생 및 강도의 자동 다중 모드 평가 (MAP)
2024년 5월 2일 업데이트: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
회전근개증후군 환자 170명이 팔을 외전하고 구부린 후 대부분의 통증을 90% 완화시키는 간단한 동작을 배우는 모습을 촬영합니다.
그런 다음 동일한 외전 및 팔 굽힘 동작을 촬영합니다.
환자는 동작 전후에 팔을 외전하고 구부린 후 일반적인 10점 통증 척도로 통증을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
얼굴 표정과 몸통 측정은 통증의 발생 및 강도와 밀접한 관련이 있습니다. 회전근개 증후군은 특히 팔을 외전하거나 굴곡할 때 거의 예외 없이 심각한 통증을 유발합니다. 견갑하근을 활성화하여 손상된 극상근의 기능을 수행함으로써 통증을 90% 완화시키는 간단한 방법입니다. 본 연구에서는 통증 조절 방법 전후에 환자가 평가한 통증의 변화와 얼굴 및 몸통 특성의 촬영된 변화를 연관시킴으로써 얼굴 및 몸통 특성을 10점 통증 척도와 연관시키려고 노력합니다.
일단 효과가 나타나면, 이 방법을 며칠 동안 반복할 수 있으며, 그 이후에는 일반적으로 환자는 영구적으로 통증이 없는 상태를 유지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10022
- Cara Cipriano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
회전근개증후군 -
제외 기준:
심리적 또는 정서적 불안정
어깨의 기타 정형외과적 질환
미용안면수술
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재적
환자는 어깨를 머리와 목에서 멀리 당겨서 견갑하근과 흉근을 활성화하는 방법을 배웁니다.
직후에 어깨를 외전하고 구부리도록 요청하면 이 근육은 일반적으로 손상된 극상근을 연결하는 동작을 수행하여 심각한 통증을 유발합니다.
그러나 손상된 극상근을 이러한 근육으로 대체하면 이후에 외전과 굴곡이 통증 없이 발생합니다.
|
중재인 삼각 팔뚝 지지대에서는 어깨를 피험자의 머리와 목에서 멀리 끌어내야 합니다.
이를 위해서는 이 작업에 반대할 수 있는 최소한의 약한 힘이 필요합니다.
가장 선호되는 방법은 환자가 벽에서 2피트 떨어진 곳에 서서 손가락을 맞물리고 팔뚝을 벽에 대고 정삼각형의 두 변을 형성하도록 하는 것입니다.
그런 다음 머리를 삼각형 안에 놓고 머리 뒤쪽을 손뒤꿈치에 가깝거나 접촉시킵니다.
그런 다음 팔꿈치와 팔뚝으로 벽을 누르고 벽과 머리 꼭대기 사이의 접촉을 유지하면서 어깨를 벽에서 최대한 멀리 당깁니다.
피험자는 45초 동안 이 자세를 유지한 후 직립하고 외전 및 굴곡 동작을 반복합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
환자는 외전 및 어깨 굴곡의 통증을 완화하는 데 거의 또는 전혀 도움이 되지 않는 가짜 동작을 배웁니다.
따라서 동작을 배우기 전과 후의 통증 수준은 비슷할 가능성이 높습니다.
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환자는 45초 동안 머리 위로 팔을 올리도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴 표정 매개변수와 환자 통증 척도 등급 간의 상관관계
기간: 개입 후 1분 이내에 결과 측정
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통증 상태의 변화에 따른 안면 근육 활동의 변화
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개입 후 1분 이내에 결과 측정
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삼각형 팔뚝 지지대에 따른 외전 및 굴곡 시 통증 감소. 운동.
기간: 개입 후 1분 이내에 결과 측정
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환자와 검사자의 외전 및 굴곡에 따른 리커트 척도 통증 점수의 변화.
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개입 후 1분 이내에 결과 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00018713
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삼각형 팔뚝 지지대에 대한 임상 시험
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