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Evaluación multimodal automática de la aparición y la intensidad del dolor para investigación y uso clínico (MAP)

2 de mayo de 2024 actualizado por: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Se filmará a 170 pacientes con síndrome del manguito rotador abduciendo y flexionando los brazos antes de aprender una maniobra simple que alivia la mayor parte del dolor el 90% de las veces. Luego serán filmados realizando la misma abducción y flexión de brazos. Los pacientes calificarán su dolor en la escala común de dolor de 10 puntos después de abducir y flexionar los brazos antes y después de la maniobra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La expresión facial y las métricas troncales se correlacionan fuertemente con la aparición y la intensidad del dolor. El síndrome del manguito rotador casi invariablemente produce un dolor significativo, especialmente con la abducción y flexión de los brazos. Una maniobra sencilla que alivia ese dolor el 90% de las veces, al activar el subescapular para realizar la función del músculo supraespinoso dañado. Este estudio se esfuerza por correlacionar las características faciales y troncales con la escala de dolor de diez puntos correlacionando los cambios filmados en las características faciales y troncales con las variaciones en el dolor calificado por el paciente antes y después de la maniobra de control del dolor.

Una vez efectiva, la maniobra puede repetirse durante varios días, después de lo cual los pacientes generalmente permanecen sin dolor de forma permanente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

198

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Cara Cipriano

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Síndrome del manguito rotador -

Criterio de exclusión:

Inestabilidad psicológica o emocional.

Otras condiciones ortopédicas de los hombros.

Cirugia cosmetica facial

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervencionista
A los pacientes se les enseña a alejar los hombros de la cabeza y el cuello, activando los músculos subescapular y pectoral. Cuando se les pide inmediatamente después que abduzcan y flexionen los hombros, estos músculos realizan la acción que generalmente involucra al músculo supraespinoso lesionado, causando un dolor significativo. Sin embargo, cuando estos músculos sustituyen al supraespinoso lesionado, la abducción y flexión se producen posteriormente sin dolor.
Conductual: Soporte triangular para antebrazo
La intervención, el Soporte Triangular del Antebrazo, requiere alejar los hombros de la cabeza y el cuello del sujeto. Esto requiere al menos una fuerza suave a la que esta acción pueda oponerse. La maniobra más preferida es hacer que los pacientes se paren a 2 pies de distancia de una pared, entrelacen los dedos y coloquen los antebrazos para formar dos lados de un triángulo equilátero contra la pared. Luego colocan sus cabezas dentro del triángulo, con la parte posterior de sus cabezas cerca o en contacto con las palmas de sus manos. Luego, presionando contra la pared con los codos y los antebrazos, alejan los hombros lo más posible de la pared, manteniendo el contacto entre la pared y la parte superior de la cabeza. Los sujetos permanecen en esta posición durante 45 segundos, momento en el que se ponen de pie y repiten la maniobra de abducción y flexión.
Otros nombres:
  • Postura del delfín modificada, parada de cabeza modificada
Comparador de placebos: Control
A los pacientes se les enseña una maniobra simulada que hace poco o nada para aliviar el dolor de la abducción y flexión de los hombros. Por lo tanto, es probable que sus niveles de dolor antes y después de aprender la maniobra sean similares.
Conductual: Placebo
Se pedirá a los pacientes que levanten los brazos por encima de la cabeza durante 45 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los parámetros de expresión facial y las calificaciones de la escala de dolor del paciente
Periodo de tiempo: Resultado medido dentro de 1 minuto de la intervención
Cambios en la actividad muscular facial con cambios en el estado del dolor.
Resultado medido dentro de 1 minuto de la intervención
Reducción del dolor en abducción y flexión tras el apoyo triangular del antebrazo. maniobra.
Periodo de tiempo: Resultado medido dentro de 1 minuto de la intervención
Cambios en las puntuaciones de dolor en la escala Likert según la maniobra de abducción y flexión del paciente y del examinador.
Resultado medido dentro de 1 minuto de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP

Colaboradores

Carnegie Mellon University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00018713

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Soporte triangular para antebrazo

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