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研究および臨床使用のための痛みの発生と強度の自動マルチモーダル評価 (MAP)

2024年5月2日 更新者：Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
腱板症候群の患者170人は、痛みのほとんどを90％軽減する簡単な操作を学ぶ前に、腕を外転させて曲げる様子を撮影される。 次に、同じ外転と腕の屈曲を実行する様子が撮影されます。 患者は、手技の前後に腕を外転させて曲げた後、一般的な 10 段階の痛みスケールで痛みを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

顔の表情と体幹の指標は、痛みの発生と強度と強い相関があります。 腱板症候群は、ほぼ例外なく、特に腕の外転や屈曲時に重大な痛みを引き起こします。 肩甲下筋を活性化して損傷した棘上筋の機能を発揮させることで、その痛みを90%軽減する簡単な操作です。 この研究は、顔面および体幹の特徴の撮影された変化を、痛みを制御する操作の前後の患者が評価した痛みの変化と相関させることにより、顔面および体幹の特徴を10段階の痛みスケールと相関させることを目的としています。

効果が得られると、この手技を数日間繰り返すことができ、その後、患者は通常、永久に痛みを感じなくなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

198

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10022
        • Cara Cipriano

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

腱板症候群 -

除外基準:

心理的または情緒的な不安定

肩のその他の整形外科的症状

美容整形

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入的
患者は、肩を頭と首から遠ざけ、肩甲下筋と胸筋を活性化するように指導されます。 その直後に肩を外転させて曲げるように指示すると、これらの筋肉は通常、損傷した棘上筋に作用する動作を実行し、重大な痛みを引き起こします。 しかし、これらの筋肉が損傷した棘上筋の代わりに使用されると、その後の外転と屈曲は痛みを伴わずに起こります。
行動：三角前腕サポート
この介入、三角前腕サポートでは、肩を被験者の頭と首から遠ざける必要があります。 これには、この動作に対抗できる少なくとも穏やかな力が必要です。 最も人気のある手技は、患者を壁から 2 フィート離れたところに立ち、指を組み、壁に対して正三角形の 2 辺を形成するように前腕を置くことです。 次に、頭を三角形の中に置き、後頭部を手のかかとに近づけるか接触させます。 次に、肘と前腕で壁を押しながら、肩を壁からできるだけ遠ざけ、壁と頭のてっぺんの接触を保ちます。 被験者はこの位置に 45 秒間留まり、その後直立して外転と屈曲操作を繰り返します。
他の名前：
  • 修正されたイルカのポーズ、修正された倒立
プラセボコンパレーター：コントロール
患者には、肩の外転と屈曲の痛みを軽減するのにほとんど、あるいはまったく効果のない偽の手技が教えられます。 したがって、操作を学ぶ前と後の痛みのレベルは同様である可能性があります。
行動：プラセボ
患者には腕を頭上に45秒間上げてもらいます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
表情パラメータと患者の痛みスケール評価との相関関係
時間枠：介入後 1 分以内に結果を測定
痛みの状態の変化に伴う顔の筋肉活動の変化
介入後 1 分以内に結果を測定
三角形の前腕サポートにより、外転および屈曲時の痛みが軽減されます。操縦。
時間枠：介入後 1 分以内に結果を測定
患者および検査者による外転と屈曲によるリッカートスケールの疼痛スコアの変化。
介入後 1 分以内に結果を測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP

協力者

Carnegie Mellon University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月30日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月3日

最初の投稿 (実際)

2021年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO00018713

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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