Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk multimodal vurdering af forekomst og intensitet af smerte til forskning og klinisk brug (MAP)

2. maj 2024 opdateret af: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
170 patienter med rotator cuff syndrom vil blive filmet, mens de bortfører og bøjer deres arme, før de lærer en simpel manøvre, der lindrer det meste af smerten 90 % af tiden. De vil derefter blive filmet, mens de udfører den samme bortførelse og bøjning af deres arme. Patienterne vil vurdere deres smerter på den almindelige 10-punkts smerteskala efter at have bortført og bøjet deres arme før og efter manøvren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ansigtsudtryk og trunkale målinger korrelerer stærkt med forekomst og intensitet af smerte. Rotator cuff syndrom giver næsten uvægerligt betydelige smerter, især ved abduktion og fleksion af armene. En simpel manøvre, der lindrer den smerte 90% af tiden, ved at aktivere subscapularis til at udføre funktionen af ​​den beskadigede supraspinatus-muskel. Denne undersøgelse stræber efter at korrelere ansigts- og trunkale egenskaber med ti-punkts smerteskalaen ved at korrelere de filmede ændringer i ansigts- og trunkale karakteristika med variationerne i patientvurderet smerte før og efter den smertekontrollerende manøvre.

Når først den er effektiv, kan manøvren gentages i et antal dage, hvorefter patienterne generelt forbliver smertefrie permanent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Cara Cipriano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Rotator cuff syndrom -

Ekskluderingskriterier:

Psykologisk eller følelsesmæssig ustabilitet

Andre ortopædiske tilstande i skuldrene

Kosmetisk ansigtskirurgi

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionel
Patienter læres at trække deres skuldre væk fra deres hoveder og nakke, hvilket aktiverer subscapularis og pectoralis muskler. Når de bliver bedt umiddelbart bagefter om at bortføre og bøje deres skuldre, udfører disse muskler den handling, der generelt engagerer den skadede supraspinatus-muskel, hvilket forårsager betydelig smerte. Men når disse muskler erstattes af den skadede supraspinatus, sker abduktion og fleksion efterfølgende smertefrit.
Adfærdsmæssigt: Trekantet underarmsstøtte
Interventionen, den trekantede underarmsstøtte, kræver, at skuldrene trækkes væk fra forsøgspersonens hoved og nakke. Dette kræver i det mindste en mild kraft, som denne handling kan modsætte sig. Den mest foretrukne manøvre er at få patienterne til at stå 2 fod væk fra en væg, låse deres fingre sammen og placere deres underarme, så de danner to sider af en ligesidet trekant mod væggen. De placerer derefter deres hoveder i trekanten, bagsiden af ​​deres hoveder tæt på eller i kontakt med hælene på deres hænder. Derefter, ved at trykke mod væggen med deres albuer og underarme, trækker de deres skuldre så langt væk fra væggen som muligt og bevarer kontakten mellem væggen og toppen af ​​deres hoveder. Forsøgspersonerne forbliver i denne stilling i 45 sekunder, hvorefter de står oprejst og gentager abduktions- og fleksionsmanøvren.
Andre navne:
  • Modificeret delfinstilling, modificeret hovedstand
Placebo komparator: Styring
Patienter bliver undervist i en falsk manøvre, der ikke gør meget eller intet for at lindre smerten ved abduktion og bøjning af skuldrene. Derfor er deres smerteniveauer før og efter at have lært manøvren sandsynligvis det samme.
Adfærdsmæssigt: Placebo
Patienterne vil blive bedt om at hæve armene over hovedet i 45 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ansigtsudtryksparametre og patientens smerteskalavurderinger
Tidsramme: Resultat målt inden for 1 minut efter intervention
Ændringer i ansigtets muskelaktivitet med ændringer i smertestatus
Resultat målt inden for 1 minut efter intervention
Reduktion af smerte ved abduktion og fleksion efter den trekantede underarmsstøtte. manøvre.
Tidsramme: Resultat målt inden for 1 minut efter intervention
Ændringer i Likert-skalaens smertescore efter patient og eksaminatormanøvre abduktion og fleksion.
Resultat målt inden for 1 minut efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP

Samarbejdspartnere

Carnegie Mellon University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00018713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Trekantet underarmsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner