- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04833244
Automatic Multimodal Assessment of Occurrence and Intensity of Pain for Research and Clinical Use (MAP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Facial expression and truncal metrics correlate strongly with occurrence and intensity of pain. Rotator cuff syndrome almost invariably gives significant pain, especially with abduction and flexion of the arms. A simple maneuver that alleviates that pain 90% of the time, by activating the subscapularis to perform the function of the damaged supraspinatus muscle. This study strives to correlate facial and truncal characteristics with the ten-point pain scale by correlating the filmed changes in facial and truncal characteristics with the variations in patient-rated pain before and after the pain-controlling maneuver.
Once effective, the maneuver may be repeated for a number of days, after which time patients generally remain pain-free permanently.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Cara Cipriano
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Rotator cuff syndrome -
Exclusion Criteria:
Psychological or emotional instability
Other orthopedic conditions of the shoulders
Cosmetic facial surgery
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Interventional
Patients are taught to draw their shoulders away from their heads and necks, activating the subscapularis and pectoralis muscles.
When asked immediately afterwards to abduct and flex their shoulders, these muscles perform the action that generally engages the injured supraspinatus muscle, causing significant pain.
However, when these muscles are substituted for the injured supraspinatus, abduction and flexion subsequently occur painlessly.
|
The intervention, the Triangular Forearm Support requires drawing the shoulders away from the subject's head and neck.
This requires at least a mild force that this action can oppose.
The most-favored maneuver is to have patients stand 2 feet away from a wall, interlock their fingers, and place their forearms to form two sides of an equilateral triangle against the wall.
They then place their heads within the triangle, the backs of their heads close to or in on contact with the heels of their hands.
Then, pressing against the wall with their elbows and forearms, they draw their shoulders as far away from the wall as possible, retaining contact between the wall and the tops of their heads.
Subjects remain in this position for 45 seconds, at which time they stand erect and repeat the abduction and flexion maneuver.
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Control
Patients are taught a sham maneuver that does little or nothing to alleviate the pain of abduction and flexion of the shoulders.
Therefore their pain levels before and after learning the maneuver are likely to be similar.
|
Patients will be asked to raise arms overhead for 45 seconds.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlation between facial expression parameters and patient pain-scale ratings
Lasso di tempo: Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Changes in facial muscular activity with changes in pain status
|
Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Reduction of pain in abduction and flexion following the triangular forearm support. maneuver.
Lasso di tempo: Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Changes in Likert scale pain scores by patient and examinermaneuver abduction and flexion.
|
Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00018713
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Triangular Forearm Support
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Reclutamento
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Reclutamento
-
University of Alabama at BirminghamCompletatoFibrosi cisticaStati Uniti
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Karolinska InstitutetReclutamentoInsufficienza respiratoria acutaSvezia
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)CompletatoMalattia di Alzheimer | Compromissione cognitiva lieveStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoAbitazione | Utilizzo del servizio di terapia intensiva | Stato di salute mentale | Stato di salute fisicaStati Uniti
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalReclutamento
-
Women's College HospitalRyerson UniversityRitiratoDolore cronico | Insonnia | Insonnia dovuta a condizioni medicheCanada
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityReclutamentoParalisi cerebraleStati Uniti