Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione multimodale automatica dell'insorgenza e dell'intensità del dolore per la ricerca e l'uso clinico (MAP)

2 maggio 2024 aggiornato da: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
170 pazienti affetti da sindrome della cuffia dei rotatori verranno filmati mentre abducono e flettono le braccia prima di apprendere una semplice manovra che allevia la maggior parte del dolore nel 90% dei casi. Verranno poi filmati mentre eseguono la stessa abduzione e flessione delle braccia. I pazienti valuteranno il loro dolore sulla comune scala del dolore a 10 punti dopo aver rapito e fletteto le braccia prima e dopo la manovra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'espressione facciale e le misurazioni del tronco sono fortemente correlate all'insorgenza e all'intensità del dolore. La sindrome della cuffia dei rotatori provoca quasi invariabilmente dolore significativo, soprattutto con l'abduzione e la flessione delle braccia. Una manovra semplice che allevia il dolore nel 90% dei casi, attivando il sottoscapolare per svolgere la funzione del muscolo sopraspinato danneggiato. Questo studio si sforza di correlare le caratteristiche facciali e del tronco con la scala del dolore a dieci punti correlando i cambiamenti filmati nelle caratteristiche facciali e del tronco con le variazioni del dolore valutato dal paziente prima e dopo la manovra di controllo del dolore.

Una volta efficace, la manovra può essere ripetuta per un certo numero di giorni, dopodiché i pazienti generalmente rimangono permanentemente indolori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10022
        • Cara Cipriano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sindrome della cuffia dei rotatori -

Criteri di esclusione:

Instabilità psicologica o emotiva

Altre patologie ortopediche delle spalle

Chirurgia estetica del viso

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Interventistico
Ai pazienti viene insegnato ad allontanare le spalle dalla testa e dal collo, attivando i muscoli sottoscapolare e pettorale. Quando viene loro chiesto subito dopo di abdurre e flettere le spalle, questi muscoli eseguono l'azione che generalmente coinvolge il muscolo sopraspinato lesionato, provocando un dolore significativo. Tuttavia, quando questi muscoli sostituiscono il sovraspinato lesionato, l’abduzione e la flessione avvengono successivamente in modo indolore.
Comportamentale: Supporto triangolare per l'avambraccio
L'intervento, il supporto triangolare dell'avambraccio, richiede l'allontanamento delle spalle dalla testa e dal collo del soggetto. Ciò richiede almeno una forza lieve a cui questa azione possa opporsi. La manovra più preferita è quella di far stare i pazienti a 2 piedi di distanza da un muro, intrecciare le dita e posizionare gli avambracci per formare due lati di un triangolo equilatero contro il muro. Quindi posizionano la testa all'interno del triangolo, con la parte posteriore della testa vicina o in contatto con il palmo delle mani. Quindi, premendo contro il muro con i gomiti e gli avambracci, allontanano il più possibile le spalle dal muro, mantenendo il contatto tra il muro e la sommità della testa. I soggetti rimangono in questa posizione per 45 secondi, dopodiché stanno in piedi e ripetono la manovra di abduzione e flessione.
Altri nomi:
  • Posa del delfino modificata, verticale sulla testa modificata
Comparatore placebo: Controllo
Ai pazienti viene insegnata una manovra simulata che fa poco o nulla per alleviare il dolore dell'abduzione e della flessione delle spalle. Pertanto è probabile che i loro livelli di dolore prima e dopo aver appreso la manovra siano simili.
Comportamentale: Placebo
Ai pazienti verrà chiesto di alzare le braccia sopra la testa per 45 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i parametri dell'espressione facciale e le valutazioni della scala del dolore del paziente
Lasso di tempo: Risultato misurato entro 1 minuto dall'intervento
Cambiamenti nell'attività muscolare facciale con cambiamenti nello stato del dolore
Risultato misurato entro 1 minuto dall'intervento
Riduzione del dolore in abduzione e flessione in seguito al supporto triangolare dell'avambraccio. manovra.
Lasso di tempo: Risultato misurato entro 1 minuto dall'intervento
Cambiamenti nei punteggi del dolore sulla scala Likert in base all'abduzione e alla flessione della manovra del paziente e dell'esaminatore.
Risultato misurato entro 1 minuto dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP

Collaboratori

Carnegie Mellon University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00018713

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni della cuffia dei rotatori

Prove cliniche su Supporto triangolare per l'avambraccio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi