Automatisk multimodal bedömning av förekomst och intensitet av smärta för forskning och klinisk användning (MAP)
2 maj 2024 uppdaterad av: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
170 patienter med rotatorcuff-syndrom kommer att filmas bortföra och böja sina armar innan de lär sig en enkel manöver som lindrar det mesta av smärtan 90 % av tiden.
De kommer sedan att filmas när de utför samma bortförande och böjning av sina armar.
Patienterna kommer att bedöma sin smärta på den vanliga 10-gradiga smärtskalan efter att ha abducerat och böjt sina armar före och efter manövern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ansiktsuttryck och trunkala mått korrelerar starkt med förekomst och intensitet av smärta. Rotator cuff syndrom ger nästan undantagslöst betydande smärta, speciellt vid abduktion och böjning av armarna. En enkel manöver som lindrar den smärtan 90% av tiden, genom att aktivera subscapularis för att utföra funktionen av den skadade supraspinatusmuskeln. Denna studie strävar efter att korrelera ansikts- och trunkala egenskaper med den tiogradiga smärtskalan genom att korrelera de filmade förändringarna i ansiktets och trunkala egenskaper med variationerna i patientbedömd smärta före och efter den smärtkontrollerande manövern.
När den väl är effektiv kan manövern upprepas i ett antal dagar, varefter patienterna i allmänhet förblir smärtfria permanent.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
198
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Cara Cipriano
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Rotator cuff syndrom -
Exklusions kriterier:
Psykologisk eller emotionell instabilitet
Andra ortopediska tillstånd i axlarna
Kosmetisk ansiktskirurgi
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionell
Patienterna lärs att dra bort sina axlar från huvudet och nacken, vilket aktiverar subscapularis- och bröstmusklerna.
När de omedelbart efteråt uppmanas att abducera och böja sina axlar, utför dessa muskler den åtgärd som vanligtvis engagerar den skadade supraspinatusmuskeln, vilket orsakar betydande smärta.
Men när dessa muskler ersätter den skadade supraspinatus, sker abduktion och flexion därefter smärtfritt.
|
Interventionen, det triangulära underarmsstödet, kräver att axlarna dras bort från patientens huvud och nacke.
Detta kräver åtminstone en mild kraft som denna handling kan motverka.
Den mest gynnade manövern är att låta patienterna stå 2 fot från en vägg, låsa ihop sina fingrar och placera sina underarmar så att de bildar två sidor av en liksidig triangel mot väggen.
De placerar sedan sina huvuden inom triangeln, baksidan av huvudet nära eller i kontakt med hälarna på sina händer.
Sedan trycker de mot väggen med sina armbågar och underarmar, drar de sina axlar så långt bort från väggen som möjligt och behåller kontakten mellan väggen och toppen av huvudet.
Försökspersoner förblir i denna position i 45 sekunder, då de står upprätt och upprepar abduktions- och flexionsmanövern.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Patienterna lärs ut en skenmanöver som gör lite eller ingenting för att lindra smärtan av abduktion och böjning av axlarna.
Därför är deras smärtnivåer före och efter inlärning av manövern sannolikt liknande.
|
Patienterna kommer att uppmanas att höja armarna över huvudet i 45 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan ansiktsuttrycksparametrar och patientens smärtskalabetyg
Tidsram: Resultat mäts inom 1 minut efter intervention
|
Förändringar i ansiktets muskelaktivitet med förändringar i smärtstatus
|
Resultat mäts inom 1 minut efter intervention
|
|
Minskning av smärta vid abduktion och flexion efter det triangulära underarmsstödet. manövrera.
Tidsram: Resultat mäts inom 1 minut efter intervention
|
Förändringar i Likert-skalans smärtpoäng genom abduktion och flexion av patient och undersökare.
|
Resultat mäts inom 1 minut efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2021
Första postat (Faktisk)
6 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00018713
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .