Automatische multimodale beoordeling van het voorkomen en de intensiteit van pijn voor onderzoek en klinisch gebruik (MAP)
2 mei 2024 bijgewerkt door: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
Er zullen 170 patiënten met het rotator cuff-syndroom worden gefilmd terwijl ze hun armen ontvoeren en buigen voordat ze een eenvoudige manoeuvre leren die de meeste pijn in 90% van de gevallen verlicht.
Vervolgens worden ze gefilmd terwijl ze dezelfde abductie en flexie van hun armen uitvoeren.
De patiënten beoordelen hun pijn op de gebruikelijke tienpuntspijnschaal na het ontvoeren en buigen van hun armen voor en na de manoeuvre.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezichtsuitdrukking en rompmetingen correleren sterk met het voorkomen en de intensiteit van pijn. Het rotator cuff-syndroom geeft vrijwel altijd aanzienlijke pijn, vooral bij abductie en flexie van de armen. Een eenvoudige manoeuvre die de pijn in 90% van de gevallen verlicht door de subscapularis te activeren om de functie van de beschadigde supraspinatus-spier uit te voeren. Deze studie streeft ernaar gezichts- en rompkenmerken te correleren met de tienpuntspijnschaal door de gefilmde veranderingen in gezichts- en rompkenmerken te correleren met de variaties in door de patiënt beoordeelde pijn voor en na de pijnbeheersingsmanoeuvre.
Eenmaal effectief kan de manoeuvre gedurende een aantal dagen worden herhaald, waarna patiënten doorgaans permanent pijnvrij blijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10022
- Cara Cipriano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Rotator cuff-syndroom -
Uitsluitingscriteria:
Psychische of emotionele instabiliteit
Andere orthopedische aandoeningen van de schouders
Cosmetische gezichtschirurgie
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventioneel
Patiënten wordt geleerd hun schouders weg te trekken van hun hoofd en nek, waardoor de subscapularis- en borstspieren worden geactiveerd.
Wanneer onmiddellijk daarna wordt gevraagd om hun schouders te abduceren en te buigen, voeren deze spieren de actie uit die doorgaans de gewonde supraspinatus-spier aangrijpt, wat aanzienlijke pijn veroorzaakt.
Wanneer deze spieren echter worden vervangen door de gewonde supraspinatus, vinden abductie en flexie vervolgens pijnloos plaats.
|
De interventie, de driehoekige onderarmsteun, vereist dat de schouders weggetrokken worden van het hoofd en de nek van de patiënt.
Dit vereist op zijn minst een milde kracht waartegen deze actie zich kan verzetten.
De meest favoriete manoeuvre is om patiënten op een afstand van 60 cm van een muur te laten staan, hun vingers in elkaar te laten grijpen en hun onderarmen zo te plaatsen dat ze twee zijden van een gelijkzijdige driehoek tegen de muur vormen.
Vervolgens plaatsen ze hun hoofd in de driehoek, met de achterkant van hun hoofd dicht bij of in contact met de hielen van hun handen.
Vervolgens drukken ze met hun ellebogen en onderarmen tegen de muur en trekken hun schouders zo ver mogelijk van de muur af, waarbij ze het contact tussen de muur en de bovenkant van hun hoofd behouden.
De proefpersonen blijven 45 seconden in deze positie, waarna ze rechtop gaan staan en de abductie- en flexiemanoeuvre herhalen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Patiënten leren een schijnmanoeuvre die weinig of niets doet om de pijn bij abductie en flexie van de schouders te verlichten.
Daarom is het waarschijnlijk dat hun pijnniveau voor en na het leren van de manoeuvre vergelijkbaar is.
|
Patiënten wordt gevraagd hun armen gedurende 45 seconden boven hun hoofd te heffen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen gezichtsuitdrukkingsparameters en pijnschaalbeoordelingen van patiënten
Tijdsspanne: Resultaat gemeten binnen 1 minuut na interventie
|
Veranderingen in de spieractiviteit van het gezicht met veranderingen in de pijnstatus
|
Resultaat gemeten binnen 1 minuut na interventie
|
|
Vermindering van pijn bij abductie en flexie na de driehoekige onderarmsteun. manoeuvreren.
Tijdsspanne: Resultaat gemeten binnen 1 minuut na interventie
|
Veranderingen in pijnscores op de Likert-schaal per abductie en flexie van de patiënt en de onderzoeker.
|
Resultaat gemeten binnen 1 minuut na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00018713
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .