Évaluation multimodale automatique de l'apparition et de l'intensité de la douleur pour la recherche et l'utilisation clinique (MAP)
2 mai 2024 mis à jour par: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
170 patients atteints du syndrome de la coiffe des rotateurs seront filmés en train d'enlever et de fléchir les bras avant d'apprendre une manœuvre simple qui soulage la plupart des douleurs dans 90 % des cas.
Ils seront ensuite filmés effectuant le même enlèvement et la même flexion de leurs bras.
Les patients évalueront leur douleur sur l'échelle de douleur commune à 10 points après avoir enlevé et fléchi les bras avant et après la manœuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'expression faciale et les mesures du tronc sont fortement corrélées à l'apparition et à l'intensité de la douleur. Le syndrome de la coiffe des rotateurs provoque presque invariablement une douleur importante, notamment en cas d'abduction et de flexion des bras. Une manœuvre simple qui soulage cette douleur dans 90 % des cas, en activant le sous-scapulaire pour remplir la fonction du muscle supra-épineux endommagé. Cette étude s'efforce de corréler les caractéristiques faciales et tronculaires avec l'échelle de douleur en dix points en corrélant les changements filmés des caractéristiques faciales et tronculaires avec les variations de la douleur évaluée par le patient avant et après la manœuvre de contrôle de la douleur.
Une fois efficace, la manœuvre peut être répétée pendant plusieurs jours, après quoi les patients restent généralement indolores de façon permanente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Cara Cipriano
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Syndrome de la coiffe des rotateurs -
Critère d'exclusion:
Instabilité psychologique ou émotionnelle
Autres conditions orthopédiques des épaules
Chirurgie esthétique du visage
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Interventionnel
Les patients apprennent à éloigner leurs épaules de leur tête et de leur cou, activant ainsi les muscles sous-scapulaires et pectoraux.
Lorsqu'on leur demande immédiatement après d'abduire et de fléchir leurs épaules, ces muscles effectuent l'action qui engage généralement le muscle sus-épineux blessé, provoquant une douleur importante.
Cependant, lorsque ces muscles remplacent le sus-épineux blessé, l'abduction et la flexion se produisent ensuite sans douleur.
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L'intervention, le support triangulaire de l'avant-bras, nécessite d'éloigner les épaules de la tête et du cou du sujet.
Cela nécessite au moins une force légère à laquelle cette action peut s'opposer.
La manœuvre la plus appréciée consiste à demander aux patients de se tenir à 2 pieds d'un mur, de croiser leurs doigts et de placer leurs avant-bras pour former les deux côtés d'un triangle équilatéral contre le mur.
Ils placent ensuite leur tête à l’intérieur du triangle, l’arrière de leur tête près ou en contact avec les talons de leurs mains.
Puis, en appuyant contre le mur avec leurs coudes et leurs avant-bras, ils éloignent leurs épaules le plus possible du mur, en gardant le contact entre le mur et le sommet de leur tête.
Les sujets restent dans cette position pendant 45 secondes, après quoi ils se tiennent debout et répètent la manœuvre d'abduction et de flexion.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Les patients apprennent une fausse manœuvre qui ne fait que peu ou rien pour soulager la douleur de l'abduction et de la flexion des épaules.
Par conséquent, leurs niveaux de douleur avant et après l’apprentissage de la manœuvre sont susceptibles d’être similaires.
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Il sera demandé aux patients de lever les bras au-dessus de leur tête pendant 45 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les paramètres d'expression faciale et les évaluations de l'échelle de douleur des patients
Délai: Résultat mesuré dans la minute suivant l'intervention
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Modifications de l'activité musculaire du visage avec modifications de l'état de la douleur
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Résultat mesuré dans la minute suivant l'intervention
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Réduction des douleurs en abduction et en flexion suite à l'appui triangulaire de l'avant-bras. manœuvre.
Délai: Résultat mesuré dans la minute suivant l'intervention
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Modifications des scores de douleur sur l'échelle de Likert selon les manœuvres d'abduction et de flexion du patient et de l'examinateur.
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Résultat mesuré dans la minute suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2021
Première publication (Réel)
6 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00018713
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .