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Avaliação Multimodal Automática de Ocorrência e Intensidade da Dor para Pesquisa e Uso Clínico (MAP)

2 de maio de 2024 atualizado por: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
170 pacientes com síndrome do manguito rotador serão filmados abduzindo e flexionando os braços antes de aprenderem uma manobra simples que alivia a maior parte da dor em 90% das vezes. Eles serão então filmados realizando a mesma abdução e flexão dos braços. Os pacientes avaliarão sua dor na escala comum de dor de 10 pontos após abduzir e flexionar os braços antes e depois da manobra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A expressão facial e as métricas do tronco correlacionam-se fortemente com a ocorrência e intensidade da dor. A síndrome do manguito rotador quase invariavelmente causa dor significativa, especialmente com abdução e flexão dos braços. Uma manobra simples que alivia essa dor em 90% das vezes, ativando o subescapular para desempenhar a função do músculo supraespinhal danificado. Este estudo se esforça para correlacionar as características faciais e do tronco com a escala de dor de dez pontos, correlacionando as mudanças filmadas nas características faciais e do tronco com as variações na dor avaliada pelo paciente antes e depois da manobra de controle da dor.

Uma vez eficaz, a manobra pode ser repetida por vários dias, após os quais os pacientes geralmente permanecem sem dor de forma permanente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

198

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Cara Cipriano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Síndrome do manguito rotador -

Critério de exclusão:

Instabilidade psicológica ou emocional

Outras condições ortopédicas dos ombros

Cirurgia estética facial

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervencionista
Os pacientes são ensinados a afastar os ombros da cabeça e do pescoço, ativando os músculos subescapular e peitoral. Quando solicitados imediatamente a abduzir e flexionar os ombros, esses músculos realizam a ação que geralmente envolve o músculo supraespinhal lesionado, causando dor significativa. No entanto, quando esses músculos são substituídos pelo supraespinhal lesionado, a abdução e a flexão ocorrem subsequentemente sem dor.
Comportamental: Suporte triangular para antebraço
A intervenção, o Apoio Triangular do Antebraço, requer afastar os ombros da cabeça e pescoço do sujeito. Isto requer pelo menos uma força moderada à qual esta ação possa se opor. A manobra mais preferida é fazer com que os pacientes fiquem a 60 centímetros de distância de uma parede, entrelacem os dedos e coloquem os antebraços para formar dois lados de um triângulo equilátero contra a parede. Eles então colocam suas cabeças dentro do triângulo, a parte de trás da cabeça próxima ou em contato com a base das mãos. Em seguida, pressionando os cotovelos e antebraços contra a parede, afastam os ombros o mais longe possível da parede, mantendo o contato entre a parede e o topo da cabeça. Os sujeitos permanecem nesta posição por 45 segundos, momento em que ficam eretos e repetem a manobra de abdução e flexão.
Outros nomes:
  • Postura do golfinho modificada, cabeceira modificada
Comparador de Placebo: Ao controle
Os pacientes aprendem uma manobra simulada que pouco ou nada faz para aliviar a dor da abdução e flexão dos ombros. Portanto, os níveis de dor antes e depois de aprender a manobra provavelmente serão semelhantes.
Comportamental: Placebo
Os pacientes serão solicitados a levantar os braços acima da cabeça por 45 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre parâmetros de expressão facial e classificações da escala de dor do paciente
Prazo: Resultado medido dentro de 1 minuto após a intervenção
Mudanças na atividade muscular facial com mudanças no estado de dor
Resultado medido dentro de 1 minuto após a intervenção
Redução da dor na abdução e flexão seguindo o apoio triangular do antebraço. manobra.
Prazo: Resultado medido dentro de 1 minuto após a intervenção
Mudanças nos escores de dor da escala Likert por paciente e examinador nas manobras de abdução e flexão.
Resultado medido dentro de 1 minuto após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP

Colaboradores

Carnegie Mellon University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00018713

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões do Manguito Rotador

Ensaios clínicos em Suporte triangular para antebraço

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