- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04833244
Automatic Multimodal Assessment of Occurrence and Intensity of Pain for Research and Clinical Use (MAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Facial expression and truncal metrics correlate strongly with occurrence and intensity of pain. Rotator cuff syndrome almost invariably gives significant pain, especially with abduction and flexion of the arms. A simple maneuver that alleviates that pain 90% of the time, by activating the subscapularis to perform the function of the damaged supraspinatus muscle. This study strives to correlate facial and truncal characteristics with the ten-point pain scale by correlating the filmed changes in facial and truncal characteristics with the variations in patient-rated pain before and after the pain-controlling maneuver.
Once effective, the maneuver may be repeated for a number of days, after which time patients generally remain pain-free permanently.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Cara Cipriano
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Rotator cuff syndrome -
Exclusion Criteria:
Psychological or emotional instability
Other orthopedic conditions of the shoulders
Cosmetic facial surgery
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Interventional
Patients are taught to draw their shoulders away from their heads and necks, activating the subscapularis and pectoralis muscles.
When asked immediately afterwards to abduct and flex their shoulders, these muscles perform the action that generally engages the injured supraspinatus muscle, causing significant pain.
However, when these muscles are substituted for the injured supraspinatus, abduction and flexion subsequently occur painlessly.
|
The intervention, the Triangular Forearm Support requires drawing the shoulders away from the subject's head and neck.
This requires at least a mild force that this action can oppose.
The most-favored maneuver is to have patients stand 2 feet away from a wall, interlock their fingers, and place their forearms to form two sides of an equilateral triangle against the wall.
They then place their heads within the triangle, the backs of their heads close to or in on contact with the heels of their hands.
Then, pressing against the wall with their elbows and forearms, they draw their shoulders as far away from the wall as possible, retaining contact between the wall and the tops of their heads.
Subjects remain in this position for 45 seconds, at which time they stand erect and repeat the abduction and flexion maneuver.
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Control
Patients are taught a sham maneuver that does little or nothing to alleviate the pain of abduction and flexion of the shoulders.
Therefore their pain levels before and after learning the maneuver are likely to be similar.
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Patients will be asked to raise arms overhead for 45 seconds.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlation between facial expression parameters and patient pain-scale ratings
Prazo: Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Changes in facial muscular activity with changes in pain status
|
Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Reduction of pain in abduction and flexion following the triangular forearm support. maneuver.
Prazo: Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Changes in Likert scale pain scores by patient and examinermaneuver abduction and flexion.
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Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00018713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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