Автоматическая мультимодальная оценка возникновения и интенсивности боли для исследований и клинического использования (MAP)
2 мая 2024 г. обновлено: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
170 пациентов с синдромом вращательной манжеты плеча будут сняты на видео, как они отводят и сгибают руки, прежде чем научиться простому маневру, который облегчает большую часть боли в 90% случаев.
Затем их будут снимать на видео, выполняющих такое же отведение и сгибание рук.
Пациенты оценивают свою боль по общей 10-балльной шкале боли после отведения и сгибания рук до и после маневра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выражение лица и показатели туловища сильно коррелируют с возникновением и интенсивностью боли. Синдром ротаторной манжеты почти всегда вызывает сильную боль, особенно при отведении и сгибании рук. Простой маневр, который облегчает боль в 90% случаев, активируя подлопаточную мышцу для выполнения функции поврежденной надостной мышцы. Целью данного исследования является сопоставление характеристик лица и туловища с десятибалльной шкалой боли путем корреляции записанных изменений характеристик лица и туловища с изменениями боли, оцениваемой пациентом, до и после маневра, контролирующего боль.
После достижения эффекта маневр можно повторять в течение нескольких дней, после чего пациенты обычно навсегда остаются без боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Cara Cipriano
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Синдром ротаторной манжеты –
Критерий исключения:
Психологическая или эмоциональная нестабильность
Другие ортопедические состояния плеч
Косметическая хирургия лица
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интервенционный
Пациентов учат отводить плечи от головы и шеи, активируя подлопаточную и грудную мышцы.
Когда сразу после этого их просят отвести и согнуть плечи, эти мышцы выполняют действие, которое обычно задействует поврежденную надостную мышцу, вызывая сильную боль.
Однако при замене поврежденной надостной мышцы этими мышцами отведение и сгибание впоследствии происходят безболезненно.
|
Вмешательство «Треугольная поддержка предплечья» требует отведения плеч от головы и шеи субъекта.
Для этого необходима хотя бы умеренная сила, которой можно противодействовать этому действию.
Наиболее предпочтительный маневр — попросить пациентов встать на расстоянии 2 футов от стены, сцепить пальцы и расположить предплечья так, чтобы они образовали две стороны равностороннего треугольника, прижатые к стене.
Затем они помещают головы в треугольник так, чтобы затылки были близко к пяткам рук или соприкасались с ними.
Затем, прижавшись к стене локтями и предплечьями, отводят плечи как можно дальше от стены, сохраняя контакт стены с макушкой головы.
Субъекты остаются в этом положении в течение 45 секунд, после чего встают прямо и повторяют маневр отведения и сгибания.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Пациентов обучают ложному маневру, который практически не облегчает боль при отведении и сгибании плеч.
Поэтому их уровни боли до и после обучения маневру, вероятно, будут одинаковыми.
|
Пациентов попросят поднять руки над головой на 45 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между параметрами выражения лица и оценками пациентов по шкале боли
Временное ограничение: Результат измеряется в течение 1 минуты после вмешательства
|
Изменения мышечной активности лица с изменением болевого статуса.
|
Результат измеряется в течение 1 минуты после вмешательства
|
|
Уменьшение боли при отведении и сгибании после треугольной поддержки предплечья. маневр.
Временное ограничение: Результат измеряется в течение 1 минуты после вмешательства
|
Изменения показателей боли по шкале Лайкерта в зависимости от маневров отведения и сгибания пациента и исследователя.
|
Результат измеряется в течение 1 минуты после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00018713
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .