- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04833244
Automatic Multimodal Assessment of Occurrence and Intensity of Pain for Research and Clinical Use (MAP)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Facial expression and truncal metrics correlate strongly with occurrence and intensity of pain. Rotator cuff syndrome almost invariably gives significant pain, especially with abduction and flexion of the arms. A simple maneuver that alleviates that pain 90% of the time, by activating the subscapularis to perform the function of the damaged supraspinatus muscle. This study strives to correlate facial and truncal characteristics with the ten-point pain scale by correlating the filmed changes in facial and truncal characteristics with the variations in patient-rated pain before and after the pain-controlling maneuver.
Once effective, the maneuver may be repeated for a number of days, after which time patients generally remain pain-free permanently.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Cara Cipriano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Rotator cuff syndrome -
Exclusion Criteria:
Psychological or emotional instability
Other orthopedic conditions of the shoulders
Cosmetic facial surgery
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Interventional
Patients are taught to draw their shoulders away from their heads and necks, activating the subscapularis and pectoralis muscles.
When asked immediately afterwards to abduct and flex their shoulders, these muscles perform the action that generally engages the injured supraspinatus muscle, causing significant pain.
However, when these muscles are substituted for the injured supraspinatus, abduction and flexion subsequently occur painlessly.
|
The intervention, the Triangular Forearm Support requires drawing the shoulders away from the subject's head and neck.
This requires at least a mild force that this action can oppose.
The most-favored maneuver is to have patients stand 2 feet away from a wall, interlock their fingers, and place their forearms to form two sides of an equilateral triangle against the wall.
They then place their heads within the triangle, the backs of their heads close to or in on contact with the heels of their hands.
Then, pressing against the wall with their elbows and forearms, they draw their shoulders as far away from the wall as possible, retaining contact between the wall and the tops of their heads.
Subjects remain in this position for 45 seconds, at which time they stand erect and repeat the abduction and flexion maneuver.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Control
Patients are taught a sham maneuver that does little or nothing to alleviate the pain of abduction and flexion of the shoulders.
Therefore their pain levels before and after learning the maneuver are likely to be similar.
|
Patients will be asked to raise arms overhead for 45 seconds.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Correlation between facial expression parameters and patient pain-scale ratings
Временное ограничение: Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Changes in facial muscular activity with changes in pain status
|
Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Reduction of pain in abduction and flexion following the triangular forearm support. maneuver.
Временное ограничение: Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Changes in Likert scale pain scores by patient and examinermaneuver abduction and flexion.
|
Outcome measured within 1 minute of intervention
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00018713
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Triangular Forearm Support
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department...РекрутингБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Invictus Medical, Inc.Отозван
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйБолезнь моторного нейронаСоединенное Королевство
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотические расстройстваСоединенные Штаты
-
IRCCS Policlinico S. MatteoNestlé Health Science Spain; Akern SrlЗавершенный
-
Acibadem UniversityЗавершенныйСердечно-легочная реанимация | Симуляционное обучениеТурция
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalЗавершенныйБоль в суставах, скованность, функцияСоединенные Штаты