- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04833244
Automaattinen multimodaalinen kivun esiintymisen ja voimakkuuden arviointi tutkimusta ja kliinistä käyttöä varten (MAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvojen ilme ja truncal-metriikka korreloivat voimakkaasti kivun esiintymisen ja voimakkuuden kanssa. Kiertäjämansettioireyhtymä aiheuttaa lähes poikkeuksetta merkittävää kipua, erityisesti käsivarsien sieppauksen ja taivutuksen yhteydessä. Yksinkertainen toimenpide, joka lievittää kipua 90 % ajasta aktivoimalla lapaluun vaurioituneen supraspinatus-lihaksen toiminnan. Tämä tutkimus pyrkii korreloimaan kasvojen ja nivelen ominaisuudet kymmenen pisteen kipuasteikon kanssa korreloimalla kasvojen ja nivelten ominaisuuksien kuvattuja muutoksia potilaan arvioiman kivun vaihteluihin ennen ja jälkeen kivunhallintatoimenpiteen.
Kun toimenpide on tehokas, sitä voidaan toistaa useiden päivien ajan, minkä jälkeen potilaat pysyvät yleensä pysyvästi kivuttomina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Cara Cipriano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kiertäjämansetin oireyhtymä -
Poissulkemiskriteerit:
Psykologinen tai emotionaalinen epävakaus
Muut hartioiden ortopediset sairaudet
Kosmeettinen kasvokirurgia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interventio
Potilaita opetetaan vetämään hartiat pois päästään ja kaulaan aktivoiden lapaluun ja rintalihaksiin.
Kun niitä pyydetään välittömästi sen jälkeen sieppaamaan ja taivuttamaan olkapäänsä, nämä lihakset suorittavat toiminnan, joka yleensä koskettaa loukkaantunutta supraspinatus-lihasta aiheuttaen merkittävää kipua.
Kuitenkin, kun nämä lihakset korvataan loukkaantuneen supraspinatuksen tilalla, abduktio ja taivutus tapahtuvat myöhemmin kivuttomasti.
|
Interventio, kolmiokyynärvarren tuki vaatii hartioiden vetämistä pois kohteen päästä ja niskasta.
Tämä vaatii vähintään lievää voimaa, jota tämä toiminta voi vastustaa.
Suosituin toimenpide on se, että potilaat seisovat 2 jalan etäisyydellä seinästä, lukitsevat sormensa yhteen ja asettavat kyynärvarrensa muodostamaan tasasivuisen kolmion kaksi sivua seinää vasten.
Sitten he asettavat päänsä kolmion sisään ja päänsä lähelle käsien kantapäätä tai koskettavat niitä.
Sitten he painavat seinää kyynärpäillään ja käsivarrellaan ja vetivät olkapäänsä mahdollisimman kauas seinästä pitäen kosketuksen seinän ja päänsä välillä.
Koehenkilöt pysyvät tässä asennossa 45 sekuntia, jonka aikana he seisovat pystyssä ja toistavat sieppaus- ja taivutusliikkeen.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaille opetetaan teeskentelyä, joka ei juurikaan lievitä sieppauksen ja hartioiden taivutuksen aiheuttamaa kipua.
Siksi heidän kiputasonsa ennen liikkeen oppimista ja sen jälkeen ovat todennäköisesti samanlaisia.
|
Potilaita pyydetään nostamaan kädet päänsä yläpuolelle 45 sekunniksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korrelaatio kasvojen ilmeparametrien ja potilaan kipuasteikon arvioiden välillä
Aikaikkuna: Tulos mitataan 1 minuutin sisällä interventiosta
|
Muutokset kasvojen lihastoiminnassa ja muutokset kivun tilassa
|
Tulos mitataan 1 minuutin sisällä interventiosta
|
Kivun vähentäminen abduktiossa ja taivutuksessa kolmion muotoisen kyynärvarren tuen jälkeen. liikkumavaraa.
Aikaikkuna: Tulos mitataan 1 minuutin sisällä interventiosta
|
Muutokset Likert-asteikon kipupisteissä potilaan ja tutkijan abduktion ja taivutuksen mukaan.
|
Tulos mitataan 1 minuutin sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00018713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat
-
Xiros LtdEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleet
-
Istanbul UniversityRekrytointi
-
Seoul National University HospitalValmisRotator Cuff -tautiKorean tasavalta
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationValmis
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tears | Rotator Cuff -oireyhtymä
-
CHU de ReimsTuntematonArtroskooppinen Rotator CuffRanska
-
Spital Thurgau AGRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kolmion muotoinen kyynärvarren tuki
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Karolinska InstitutetThe George Institute for Global Health, IndiaEi vielä rekrytointiaHaavat ja vammat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta