A fájdalom előfordulásának és intenzitásának automatikus multimodális értékelése kutatási és klinikai felhasználás céljából (MAP)
2024. május 2. frissítette: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
170 rotátor mandzsetta szindrómában szenvedő beteget filmre vesznek, amint elrabolják és hajlítják a karjukat, mielőtt megtanulnak egy egyszerű manővert, amely az esetek 90%-ában enyhíti a fájdalmat.
Ezután leforgatják őket, amint ugyanazt az elrablást és a karjuk hajlítását hajtják végre.
A betegek a közös 10 pontos fájdalomskálán értékelik fájdalmukat, miután elrabolták és behajlították a karjukat a manőver előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az arckifejezés és a törzsi metrikák szorosan korrelálnak a fájdalom előfordulásával és intenzitásával. A rotátor mandzsetta szindróma szinte mindig jelentős fájdalmat okoz, különösen a karok elrablása és hajlítása esetén. Egy egyszerű manőver, amely az esetek 90%-ában csillapítja ezt a fájdalmat azáltal, hogy aktiválja a scapularist a sérült supraspinatus izom funkciójának ellátására. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy az arc és a törzs jellemzőit korrelálja a tízpontos fájdalomskálával, az arc és a törzs jellemzőinek filmezett változásait korrelálja a fájdalomcsillapító manőver előtt és után a betegek által értékelt fájdalom változásaival.
Amint hatásos, a manővert néhány napig meg lehet ismételni, amely idő után a betegek általában tartósan fájdalommentesek maradnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
198
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022
- Cara Cipriano
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Rotator mandzsetta szindróma -
Kizárási kritériumok:
Pszichológiai vagy érzelmi instabilitás
A vállak egyéb ortopédiai állapotai
Kozmetikai arcsebészet
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó
A betegeket megtanítják arra, hogy vállukat elhúzzák fejüktől és nyakuktól, aktiválva a lapocka alatti és mellizomzatot.
Amikor közvetlenül utána megkérik őket, hogy elvegyék és hajlítsák be a vállukat, ezek az izmok azt a műveletet hajtják végre, amely általában a sérült supraspinatus izmot érinti, jelentős fájdalmat okozva.
Ha azonban ezekkel az izmokkal helyettesítik a sérült supraspinatust, az abdukció és a hajlítás ezután fájdalommentesen megy végbe.
|
A beavatkozás, a háromszög alakú alkartámasz megköveteli a vállak elhúzását az alany fejétől és nyakától.
Ehhez legalább enyhe erőre van szükség, amelyet ez a művelet képes ellenállni.
A legkedvezőbb manőver az, ha a betegek 2 láb távolságra állnak a faltól, összekulcsolják az ujjaikat, és az alkarjukat úgy helyezik el, hogy egy egyenlő oldalú háromszög két oldalát képezzék a falhoz.
Ezután a fejüket a háromszögbe helyezik, fejük hátulja közel vagy érintkezésbe kerül a kezük sarkával.
Ezután könyökükkel és alkarjukkal a falhoz nyomva vállukat a lehető legtávolabbra húzzák a faltól, megtartva a kapcsolatot a fal és a fejük teteje között.
Az alanyok 45 másodpercig maradnak ebben a helyzetben, majd felállnak, és megismétlik az elrablási és hajlítási manővert.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A betegeket megtanítják egy színlelt manőverre, amely alig vagy egyáltalán nem csillapítja az elrablással és a vállhajlítással járó fájdalmat.
Ezért a fájdalomszintjük a manőver megtanulása előtt és után valószínűleg hasonló.
|
A betegeket arra kérik, hogy 45 másodpercig emeljék fel a karjukat a fejük felett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés az arckifejezési paraméterek és a páciens fájdalomskála értékelései között
Időkeret: A beavatkozás után 1 percen belül mért eredmény
|
Változások az arc izomtevékenységében a fájdalom állapotának megváltozásával
|
A beavatkozás után 1 percen belül mért eredmény
|
|
Fájdalomcsillapítás a háromszög alakú alkartámaszt követő abdukció és hajlítás során. manőver.
Időkeret: A beavatkozás után 1 percen belül mért eredmény
|
Változások a Likert-skála fájdalompontszámában a páciens és a vizsgáló emberrablás és hajlítás során.
|
A beavatkozás után 1 percen belül mért eredmény
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00018713
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .