Automatisk multimodal vurdering av forekomst og intensitet av smerte for forskning og klinisk bruk (MAP)
2. mai 2024 oppdatert av: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
170 pasienter med rotator cuff-syndrom vil bli filmet mens de bortfører og bøyer armene før de lærer en enkel manøver som lindrer mesteparten av smerten 90 % av tiden.
De vil deretter bli filmet mens de utfører den samme bortføringen og bøyningen av armene.
Pasientene vil vurdere smertene sine på den vanlige 10-punkts smerteskalaen etter å ha bortført og bøyd armene før og etter manøveren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ansiktsuttrykk og trunale beregninger korrelerer sterkt med forekomst og intensitet av smerte. Rotator cuff syndrom gir nesten alltid betydelig smerte, spesielt ved abduksjon og fleksjon av armene. En enkel manøver som lindrer den smerten 90 % av tiden, ved å aktivere subscapularis for å utføre funksjonen til den skadede supraspinatus-muskelen. Denne studien forsøker å korrelere ansikts- og trunkale egenskaper med tipunkts smerteskalaen ved å korrelere de filmede endringene i ansikts- og trunkale egenskaper med variasjonene i pasientvurdert smerte før og etter den smertekontrollerende manøveren.
Når den er effektiv, kan manøveren gjentas i et antall dager, hvoretter pasientene vanligvis forblir smertefrie permanent.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
198
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10022
- Cara Cipriano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Rotator cuff syndrom -
Ekskluderingskriterier:
Psykologisk eller følelsesmessig ustabilitet
Andre ortopediske tilstander i skuldrene
Kosmetisk ansiktskirurgi
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonell
Pasienter blir lært opp til å trekke skuldrene vekk fra hodet og nakken, og aktivere subscapularis og pectoralis muskler.
Når de blir bedt umiddelbart etterpå om å bortføre og bøye skuldrene, utfører disse musklene handlingen som vanligvis engasjerer den skadde supraspinatus-muskelen, og forårsaker betydelig smerte.
Men når disse musklene erstattes med den skadde supraspinatus, skjer abduksjon og fleksjon senere smertefritt.
|
Intervensjonen, den trekantede underarmsstøtten, krever at skuldrene trekkes bort fra forsøkspersonens hode og nakke.
Dette krever i det minste en mild kraft som denne handlingen kan motsette seg.
Den mest foretrukne manøveren er å la pasientene stå 2 fot unna en vegg, låse fingrene sammen og plassere underarmene for å danne to sider av en likesidet trekant mot veggen.
De plasserer deretter hodet i trekanten, baksiden av hodet nær eller i kontakt med hælene på hendene.
Deretter presser de mot veggen med albuene og underarmene og trekker skuldrene så langt bort fra veggen som mulig, og beholder kontakten mellom veggen og toppen av hodet.
Forsøkspersonene forblir i denne posisjonen i 45 sekunder, når de står oppreist og gjentar abduksjons- og fleksjonsmanøveren.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Pasienter læres en falsk manøver som gjør lite eller ingenting for å lindre smerten ved abduksjon og bøying av skuldrene.
Derfor er smertenivåene deres før og etter å ha lært manøveren sannsynligvis like.
|
Pasienter vil bli bedt om å løfte armene over hodet i 45 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom ansiktsuttrykksparametere og pasientens smerteskalavurderinger
Tidsramme: Utfall målt innen 1 minutt etter intervensjon
|
Endringer i ansiktsmuskulære aktivitet med endringer i smertestatus
|
Utfall målt innen 1 minutt etter intervensjon
|
|
Reduksjon av smerte ved abduksjon og fleksjon etter den trekantede underarmsstøtten. manøver.
Tidsramme: Utfall målt innen 1 minutt etter intervensjon
|
Endringer i Likert-skalaen smertescore etter pasient og undersøkermanøver abduksjon og fleksjon.
|
Utfall målt innen 1 minutt etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00018713
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .