Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automatyczna multimodalna ocena występowania i natężenia bólu do celów badawczych i klinicznych (MAP)

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
170 pacjentów z zespołem stożka rotatorów zostanie sfilmowanych, jak odwodzą i zginają ramiona, zanim nauczą się prostego manewru, który w 90% przypadków łagodzi większość bólu. Następnie zostaną sfilmowani podczas wykonywania tego samego odwodzenia i zgięcia ramion. Pacjenci będą oceniać ból w powszechnie stosowanej 10-punktowej skali bólu po odwiedzeniu i zgięciu ramion przed i po manewrze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyraz twarzy i parametry tułowia silnie korelują z występowaniem i intensywnością bólu. Zespół stożka rotatorów prawie zawsze powoduje znaczny ból, zwłaszcza przy odwiedzeniu i zgięciu ramion. Prosty manewr, który łagodzi ten ból w 90% przypadków, poprzez aktywację mięśnia podłopatkowego, aby pełnił funkcję uszkodzonego mięśnia nadgrzebieniowego. Celem tego badania jest powiązanie cech twarzy i tułowia z dziesięciopunktową skalą bólu poprzez korelację zarejestrowanych zmian w cechach twarzy i tułowia ze zmianami w zakresie bólu ocenianego przez pacjenta przed i po manewrze kontrolującym ból.

Gdy zabieg okaże się skuteczny, można go powtarzać przez kilka dni, po czym pacjenci zazwyczaj na stałe nie odczuwają bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Cara Cipriano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zespół stożka rotatorów -

Kryteria wyłączenia:

Niestabilność psychiczna lub emocjonalna

Inne schorzenia ortopedyczne barków

Chirurgia kosmetyczna twarzy

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencyjne
Pacjentów uczy się odsuwania ramion od głowy i szyi, aktywując mięśnie podłopatkowe i piersiowe. Poproszone bezpośrednio potem o odwiedzenie i zgięcie ramion, mięśnie te wykonują czynność, która zazwyczaj angażuje uszkodzony mięsień nadgrzebieniowy, powodując znaczny ból. Jednakże, gdy te mięśnie zastępują uszkodzony mięsień nadgrzebieniowy, odwodzenie i zginanie następuje później bezboleśnie.
Behawioralne: Trójkątne wsparcie przedramienia
Interwencja, trójkątne podparcie przedramienia, wymaga odciągnięcia ramion od głowy i szyi pacjenta. Wymaga to co najmniej niewielkiej siły, której to działanie może się przeciwstawić. Najbardziej preferowanym manewrem jest ustawienie pacjentów w odległości 2 stóp od ściany, splatanie palców i ułożenie przedramion tak, aby tworzyły dwa boki trójkąta równobocznego opartego o ścianę. Następnie umieszczają głowy w trójkącie, tyły głów blisko lub w kontakcie z piętami dłoni. Następnie, dociskając łokciami i przedramionami do ściany, odsuwają ramiona jak najdalej od ściany, zachowując kontakt ściany z czubkiem głowy. Badani pozostają w tej pozycji przez 45 sekund, po czym stoją wyprostowani i powtarzają manewr odwiedzenia i zgięcia.
Inne nazwy:
  • Zmodyfikowana pozycja delfina, zmodyfikowane stanie na głowie
Komparator placebo: Kontrola
Pacjentów uczy się pozorowanego manewru, który w niewielkim lub żadnym stopniu łagodzi ból związany z odwiedzeniem i zgięciem ramion. Dlatego poziom bólu u nich przed i po nauczeniu się manewru będzie prawdopodobnie podobny.
Behawioralne: Placebo
Pacjenci zostaną poproszeni o podniesienie ramion nad głowę na 45 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między parametrami wyrazu twarzy a oceną bólu pacjenta w skali
Ramy czasowe: Wynik mierzony w ciągu 1 minuty od interwencji
Zmiany aktywności mięśni twarzy ze zmianami w stanie bólu
Wynik mierzony w ciągu 1 minuty od interwencji
Zmniejszenie bólu w odwiedzeniu i zgięciu po zastosowaniu trójkątnego podparcia przedramienia. manewr.
Ramy czasowe: Wynik mierzony w ciągu 1 minuty od interwencji
Zmiany w punktacji bólu w skali Likerta w zależności od odwiedzenia i zgięcia pacjenta i pacjenta.
Wynik mierzony w ciągu 1 minuty od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP

Współpracownicy

Carnegie Mellon University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00018713

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Trójkątne wsparcie przedramienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj