Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatické multimodální hodnocení výskytu a intenzity bolesti pro výzkum a klinické použití (MAP)

2. května 2024 aktualizováno: Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP
170 pacientů se syndromem rotátorové manžety bude natočeno, jak unášejí a ohýbají paže, než se naučí jednoduchý manévr, který v 90 % případů zmírní většinu bolesti. Poté budou nafilmováni, jak při stejném abdukci a flexi paží. Pacienti budou hodnotit svou bolest na běžné 10bodové stupnici bolesti po abdukci a ohnutí paží před a po manévru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výraz obličeje a metriky trupu silně korelují s výskytem a intenzitou bolesti. Syndrom rotátorové manžety téměř vždy způsobuje výraznou bolest, zejména při abdukci a flexi paží. Jednoduchý manévr, který zmírní bolest v 90 % případů tím, že aktivuje m. subscapularis, aby plnil funkci poškozeného m. supraspinatus. Tato studie usiluje o korelaci obličejových a trunálních charakteristik s desetibodovou stupnicí bolesti tím, že koreluje zaznamenané změny obličejových a trunálních charakteristik s variacemi v bolesti hodnocené pacientem před a po manévru kontroly bolesti.

Jakmile je manévr účinný, může se několik dní opakovat, po této době pacienti obvykle zůstávají trvale bez bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

198

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Cara Cipriano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Syndrom rotátorové manžety -

Kritéria vyloučení:

Psychická nebo emoční nestabilita

Jiné ortopedické stavy ramen

Kosmetická operace obličeje

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční
Pacienti se učí odtahovat ramena od hlavy a krku, čímž se aktivují m. subscapularis a prsní svaly. Když jsou okamžitě poté požádáni, aby unesly a ohnuly ramena, provedou tyto svaly akci, která obecně zapojí zraněný supraspinatus sval, což způsobí výraznou bolest. Když jsou však tyto svaly nahrazeny poraněným supraspinatus, dochází následně bezbolestně k abdukci a flexi.
Behaviorální: Trojúhelníková podpěra předloktí
Intervence, trojúhelníková opora předloktí, vyžaduje odtažení ramen od hlavy a krku subjektu. To vyžaduje alespoň mírnou sílu, které se tato akce může postavit. Nejoblíbenějším manévrem je, aby pacienti stáli 2 stopy od stěny, propletli si prsty a položili předloktí tak, aby vytvořili dvě strany rovnostranného trojúhelníku ke stěně. Potom umístí své hlavy do trojúhelníku, zadní části hlavy blízko nebo v kontaktu s patami svých rukou. Poté se lokty a předloktím přitisknou ke stěně a odtáhnou ramena co nejdále od stěny, přičemž udržují kontakt mezi stěnou a temeno hlavou. Subjekty zůstávají v této poloze po dobu 45 sekund, poté stojí vzpřímeně a opakují abdukční a flexní manévr.
Ostatní jména:
  • Upravená pozice delfína, upravená stojka na hlavě
Komparátor placeba: Řízení
Pacienti se učí falešnému manévru, který jen málo nebo vůbec ne zmírňuje bolest při únosu a ohýbání ramen. Proto jejich úrovně bolesti před a po naučení manévru budou pravděpodobně podobné.
Behaviorální: Placebo
Pacienti budou požádáni, aby zvedli paže nad hlavu po dobu 45 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi parametry výrazu obličeje a hodnocením na stupnici bolesti pacienta
Časové okno: Výsledek měřen do 1 minuty od zásahu
Změny svalové aktivity obličeje se změnami stavu bolesti
Výsledek měřen do 1 minuty od zásahu
Snížení bolesti při abdukci a flexi po trojúhelníkové podpoře předloktí. manévr.
Časové okno: Výsledek měřen do 1 minuty od zásahu
Změny skóre bolesti podle Likertovy škály podle pacienta a vyšetřujícího abdukce a flexe.
Výsledek měřen do 1 minuty od zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation, LLP

Spolupracovníci

Carnegie Mellon University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • "Yoga-Based Maneuver Effectively Treats Rotator Cuff Syndrome." Fishman, Loren M.; Wilkins, Allen N.; Ovadia, Tova; Topics in Geriatric Rehabilitation . 27(2):151-161, April/June 2011.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00018713

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Klinické studie na Trojúhelníková podpěra předloktí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit