Prevision® 힙 스템 후속 조치 (PRESPECT)
2022년 11월 17일 업데이트: Aesculap AG
연속 사례 시리즈에서 Prevision® 고관절 줄기의 회고적 후속 조치
이 연구의 주요 목적은 연구 현장에서 치료 현실을 나타내고 실패 또는 최적이 아닌 결과의 사례에서 결론을 도출하는 것입니다.
재수술에 대한 잠재적인 위험 요소, 최적이 아닌 결과 또는 이완의 방사선학적 징후, 뼈 불유합 또는 줄기 침강이 평가됩니다.
기능적 결과 다음으로 스템 침강은 재수술 스템의 안정적인 고정을 위한 중요한 지표로 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Mergentheim, 독일, 97980
- Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim, Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 후향적 연구 활동 시작 2-7년 전에 이식되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2014년에서 2019년 사이에 연구 현장에서 Prevision® 고관절 스템을 이식한 모든 환자
- 서면 환자 동의서
제외 기준:
- 수술 시 18세 미만의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kaplan-Meier로 측정한 고관절 줄기 생존율
기간: 최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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연구의 1차 종료점은 임플란트 등록 데이터와의 비교에도 사용할 수 있는 임플란트 성능에 대한 공통 지표인 고관절 줄기 생존입니다.
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최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과: Oxford Hip Score
기간: 최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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Oxford Hip Score는 고관절 기능과 통증을 평가하는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다.
점수 범위는 12에서 60 사이이며 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
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최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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관내 인공 삽입물 재치환 치료에 대한 환자 만족도
기간: 최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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환자는 후속 조치 시 수술 결과에 대한 만족도를 "매우 불만족", "불만족", "만족", "매우 만족" 등급으로 평가하도록 요청받습니다. 등급은 "만족"과 "불만족"으로 요약될 수 있습니다. |
최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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방사선학적 평가(표준 X-레이): 뼈 치유
기간: 최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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절골술의 연합 o 해당되는 경우 골절 및 대전자 치유 |
최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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방사선학적 평가(표준 X선): 골융합
기간: 최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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원위부 및 근위부 방사선학적 골 내성장 및 정성적 근위부 리모델링
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최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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방사선학적 평가(표준 X-레이): 방사선학적 이완
기간: 최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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원위 고정 영역에서 방사선 사진 풀림의 징후
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최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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방사선학적 평가(표준 X선): 줄기 침하
기간: 최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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대퇴골(일반적으로 작은 전자)과 보철물의 랜드마크를 사용하여 ap x-레이에서 줄기 침하
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최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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다리 길이 차이
기간: 최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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다리 길이의 불일치는 고관절 전치환술 후 문제로 간주되는 경우가 많으며 그렇지 않은 경우 우수한 결과에 악영향을 미치고 환자의 불만과 관련될 수 있습니다.
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최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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(심각한) 부작용의 기술 분석
기간: 최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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고관절 전치환술(THA) 절차 또는 THA 임플란트와 잠재적으로 관련된 (심각한) 부작용이 기록됩니다.
환자가 보고한 사건, 후속 검사에서 관찰된 사건 또는 환자 기록에서 가져온 사건입니다.
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최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 특성의 기술 분석
기간: 최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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나이, 체중, 성별, 수술일자, 재치환 적응증, 동반질환, 수술내역
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최초 이식 후 2-7년 후 환자당 1회 예정된 후속 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAG-O-H-2008
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