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부인과 악성 종양으로 수술을 받는 수술 후 장폐색증에 대한 핫팩 적용의 효과

2023년 9월 4일 업데이트: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

부인과 악성종양으로 수술을 받는 환자의 수술 후 장폐색증에 대한 제대 부위 핫팩 적용의 효과: 무작위대조시험

수술 후 장폐색증(POI)은 복부 수술 후 정상적인 위장 운동 활동의 손상을 특징으로 하는 광범위하게 알려진 합병증이며 비기계적 원인으로 인해 다른 부위에서 수술 후에도 발생할 수 있습니다. [1]. 이 임상 자산은 장기 입원으로 인한 다음과 같은 재정적 부담과 함께 눈에 띄는 수술 전후 이환율과 관련이 있습니다[1]. 또한 POI는 암 수술을 받은 환자의 화학 요법과 같은 보조 치료를 연기할 수 있습니다.

복부 압통과 팽창, 메스꺼움과 구토, 위창자와 대변의 통과 지연, 고형 음식에 대한 과민증이 POI의 주요 증상입니다[1-3]. 일반적으로 일시적이지만 장기간 지속되면 외과적 절개 열개, 장 문합 누공, 복강 감염, 장 허혈, 흡인성 폐렴 및 기타 심각한 합병증을 유발할 수 있다[4-6]. 따라서 많은 임상의들이 POI를 피하는 데 집중했습니다. 많은 연구에서 환자의 수술 전 동원, 적절한 통증 조절, 잇몸 씹기, 경막 외 마취, 커피 섭취, metoclopramide 및 alvimopan과 같은 운동제와 같은 예방 방법을 분석했습니다 [7-15]. 모든 다양한 치료법에 대해 POI는 복부 수술을 받은 환자의 빠른 개선을 저해하는 어려운 임상 과제를 유지합니다.

최근에는 염증성 장질환, 만성골반통, 복통 등 여러 상황에서 온열요법이 시행되고 있다[16]. 두 가지 다른 방법으로 사용할 수 있습니다. 전신 또는 지역. 국소 온열치료는 핫팩이나 파라핀으로 시행할 수 있다[17]. 국소 온열요법은 근긴장증을 완화하고 순환을 촉진하며 통증 유발 물질의 제거를 촉진하여 통증을 완화시키는 것으로 입증되었습니다. 국소 온열 요법은 중국 전통 의학에서 통증, 메스꺼움, 구토 및 일부 장 질환과 같은 여러 조건에 널리 사용됩니다[18].

단 한 건의 연구에서 수술 후 온찜질 요법이 장 운동성에 긍정적인 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 이 연구는 많은 약점을 가지고 있다. 또한 현재까지 온찜질이 부인종양 수술에 미치는 영향을 구체적으로 조사한 연구는 없다. 수사관들은 수술 후 초기에 핫팩을 사용하면 위장관 운동의 회복을 가속화할 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 핫팩 사용이 부인과 종양 수술 후 장 기능 회복을 촉진하는지 여부를 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mugla, 칠면조, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 선택적 철저한 병기 결정 수술(전체 자궁적출술(유형 A-C2), 체계적 골반 대동맥 주위 림프절 절제술 ± 양측 난소난소절제술 및 ± 개복 또는 복강경 수술을 포함하는 복부 접근법에 의한 대망절제술을 받는 환자.

제외 기준:

  • ASA 점수 >3,
  • 만성 변비(주당 ≤2 배변으로 정의됨),
  • 염증성 장 질환,
  • 과민성 대장 증후군,
  • 손상된 간 기능,
  • 임상적으로 중요한 심부정맥,
  • 갑상선 장애,
  • 복부 장 수술의 역사,
  • 이전 복부 방사선 조사,
  • 이전 신보강 화학요법 또는 고열 복강내 화학요법,
  • 종양 축소 수술을 위한 상복부 다중 내장 수술 접근법의 사용
  • 코로나19 양성 판정 결과,
  • 수술 후 첫 주에 초기 수술 후 합병증(재개복술, 대량 수혈),
  • 수술 후 24시간 이상 집중 치료가 필요한 경우,
  • 장 문합.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공부하다
B군은 핫팩을 한 군은 끓인 수돗물(80℃)을 푹신한 덮개가 있는 고무 물주머니(Fig. 1)에 넣고 3, 6, 9, 12시간 후에 환자의 복부에 두었다. 임상 표준 수술 후 관리(ERAS 프로토콜)에 추가하여 30분 동안 수술 절차.
끓인 수돗물(80 °C)을 푹신한 덮개가 있는 고무 물주머니에 넣고(그림 1) 수술 후 3, 6, 9, 12시간에 환자의 복부에 추가로 30분 동안 두었다. 임상 표준 수술 후 관리(ERAS 프로토콜)
간섭 없음: 제어
A군 또는 대조군은 임상 표준 수술 후 관리(ERAS 프로토콜) 이외의 어떤 치료법도 선택하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 위창자창이 처음 나올 때까지의 시간
기간: 최대 72시간
환자는 매시간 청진을 통해 장음에 대해 확인하고 첫 번째 가스 및 배변 시간을 기록하고 임상 간호사 또는 조수에게 알리도록 요청했습니다.
최대 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 배변까지의 시간
기간: 최대 72시간
첫 배변시간은 수술 후 일상적인 관리 시 처음 장음이 들리는 시간으로 하였다. 환자는 매시간 청진을 통해 장음에 대해 확인하고 첫 번째 가스 및 배변 시간을 기록하고 임상 간호사 또는 조수에게 알리도록 요청했습니다.
최대 72시간
고단한 다이어트를 견뎌야 하는 시기
기간: 최대 5일
고형식을 견딜 수 있는 시간은 환자가 마취에서 깨어난 시간을 의미하는 수술 종료 시점부터 환자가 토하지 않고 고형식(씹는 것이 필요한 모든 음식) 섭취를 견딜 때까지 측정되었습니다.
최대 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MUGLA-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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고무 물 주머니에 대한 임상 시험

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