- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04833699
부인과 악성 종양으로 수술을 받는 수술 후 장폐색증에 대한 핫팩 적용의 효과
부인과 악성종양으로 수술을 받는 환자의 수술 후 장폐색증에 대한 제대 부위 핫팩 적용의 효과: 무작위대조시험
수술 후 장폐색증(POI)은 복부 수술 후 정상적인 위장 운동 활동의 손상을 특징으로 하는 광범위하게 알려진 합병증이며 비기계적 원인으로 인해 다른 부위에서 수술 후에도 발생할 수 있습니다. [1]. 이 임상 자산은 장기 입원으로 인한 다음과 같은 재정적 부담과 함께 눈에 띄는 수술 전후 이환율과 관련이 있습니다[1]. 또한 POI는 암 수술을 받은 환자의 화학 요법과 같은 보조 치료를 연기할 수 있습니다.
복부 압통과 팽창, 메스꺼움과 구토, 위창자와 대변의 통과 지연, 고형 음식에 대한 과민증이 POI의 주요 증상입니다[1-3]. 일반적으로 일시적이지만 장기간 지속되면 외과적 절개 열개, 장 문합 누공, 복강 감염, 장 허혈, 흡인성 폐렴 및 기타 심각한 합병증을 유발할 수 있다[4-6]. 따라서 많은 임상의들이 POI를 피하는 데 집중했습니다. 많은 연구에서 환자의 수술 전 동원, 적절한 통증 조절, 잇몸 씹기, 경막 외 마취, 커피 섭취, metoclopramide 및 alvimopan과 같은 운동제와 같은 예방 방법을 분석했습니다 [7-15]. 모든 다양한 치료법에 대해 POI는 복부 수술을 받은 환자의 빠른 개선을 저해하는 어려운 임상 과제를 유지합니다.
최근에는 염증성 장질환, 만성골반통, 복통 등 여러 상황에서 온열요법이 시행되고 있다[16]. 두 가지 다른 방법으로 사용할 수 있습니다. 전신 또는 지역. 국소 온열치료는 핫팩이나 파라핀으로 시행할 수 있다[17]. 국소 온열요법은 근긴장증을 완화하고 순환을 촉진하며 통증 유발 물질의 제거를 촉진하여 통증을 완화시키는 것으로 입증되었습니다. 국소 온열 요법은 중국 전통 의학에서 통증, 메스꺼움, 구토 및 일부 장 질환과 같은 여러 조건에 널리 사용됩니다[18].
단 한 건의 연구에서 수술 후 온찜질 요법이 장 운동성에 긍정적인 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 이 연구는 많은 약점을 가지고 있다. 또한 현재까지 온찜질이 부인종양 수술에 미치는 영향을 구체적으로 조사한 연구는 없다. 수사관들은 수술 후 초기에 핫팩을 사용하면 위장관 운동의 회복을 가속화할 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 핫팩 사용이 부인과 종양 수술 후 장 기능 회복을 촉진하는지 여부를 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mugla, 칠면조, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 선택적 철저한 병기 결정 수술(전체 자궁적출술(유형 A-C2), 체계적 골반 대동맥 주위 림프절 절제술 ± 양측 난소난소절제술 및 ± 개복 또는 복강경 수술을 포함하는 복부 접근법에 의한 대망절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- ASA 점수 >3,
- 만성 변비(주당 ≤2 배변으로 정의됨),
- 염증성 장 질환,
- 과민성 대장 증후군,
- 손상된 간 기능,
- 임상적으로 중요한 심부정맥,
- 갑상선 장애,
- 복부 장 수술의 역사,
- 이전 복부 방사선 조사,
- 이전 신보강 화학요법 또는 고열 복강내 화학요법,
- 종양 축소 수술을 위한 상복부 다중 내장 수술 접근법의 사용
- 코로나19 양성 판정 결과,
- 수술 후 첫 주에 초기 수술 후 합병증(재개복술, 대량 수혈),
- 수술 후 24시간 이상 집중 치료가 필요한 경우,
- 장 문합.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공부하다
B군은 핫팩을 한 군은 끓인 수돗물(80℃)을 푹신한 덮개가 있는 고무 물주머니(Fig. 1)에 넣고 3, 6, 9, 12시간 후에 환자의 복부에 두었다. 임상 표준 수술 후 관리(ERAS 프로토콜)에 추가하여 30분 동안 수술 절차.
|
끓인 수돗물(80 °C)을 푹신한 덮개가 있는 고무 물주머니에 넣고(그림 1) 수술 후 3, 6, 9, 12시간에 환자의 복부에 추가로 30분 동안 두었다. 임상 표준 수술 후 관리(ERAS 프로토콜)
|
|
간섭 없음: 제어
A군 또는 대조군은 임상 표준 수술 후 관리(ERAS 프로토콜) 이외의 어떤 치료법도 선택하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 위창자창이 처음 나올 때까지의 시간
기간: 최대 72시간
|
환자는 매시간 청진을 통해 장음에 대해 확인하고 첫 번째 가스 및 배변 시간을 기록하고 임상 간호사 또는 조수에게 알리도록 요청했습니다.
|
최대 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 배변까지의 시간
기간: 최대 72시간
|
첫 배변시간은 수술 후 일상적인 관리 시 처음 장음이 들리는 시간으로 하였다.
환자는 매시간 청진을 통해 장음에 대해 확인하고 첫 번째 가스 및 배변 시간을 기록하고 임상 간호사 또는 조수에게 알리도록 요청했습니다.
|
최대 72시간
|
|
고단한 다이어트를 견뎌야 하는 시기
기간: 최대 5일
|
고형식을 견딜 수 있는 시간은 환자가 마취에서 깨어난 시간을 의미하는 수술 종료 시점부터 환자가 토하지 않고 고형식(씹는 것이 필요한 모든 음식) 섭취를 견딜 때까지 측정되었습니다.
|
최대 5일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고무 물 주머니에 대한 임상 시험
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton Trust완전한
-
Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust완전한감기 | 예방 효과 | 기 결핍 체질의 노인 | 개별화된 Jade Wind-Barrier 허브 티백 | 실용적인 무작위 대조 시험중국
-
California Pacific Medical Center Research InstituteUniversity of Pittsburgh; Duke University; National Institute on Aging (NIA); University of... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로파킨슨병 | 골다공증 | 파킨슨증 | 다계통 위축 | 진행성 핵상 마비 | 파킨슨병과 파킨슨증 | 비정형 파킨슨증 | 혈관성 파킨슨증 | 루이소체를 동반한 치매미국