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热敷对妇科恶性肿瘤术后肠梗阻的影响

2023年9月4日 更新者:Kemal GUNGORDUK、Erzincan Military Hospital

脐部热敷对妇科恶性肿瘤手术患者术后肠梗阻的影响:一项随机对照试验

术后肠梗阻 (POI) 是一种广为人知的并发症,其特征是腹部手术后正常胃肠道运动活动受损,也可能由于非机械原因在其他部位手术后发生。 [1]. 这种临床资产与显着的围手术期发病率有关,并且由于住院时间延长而造成以下经济负担 [1]。 此外,POI 可以推迟辅助治疗,例如对接受过癌症手术的患者进行化疗。

腹部压痛和腹胀、恶心和呕吐、排气和大便延迟以及对固体食物不耐受是 POI 的主要症状 [1-3]。 一般为一过性,如持续时间较长,可引起手术切口裂开、肠吻合口瘘、腹腔感染、肠缺血、吸入性肺炎等严重并发症[4-6]。 因此,许多临床医生将重点放在避免 POI 上。 许多研究分析了预防方法,例如术前活动患者、充分控制疼痛、咀嚼口香糖、硬膜外麻醉、饮用咖啡以及胃复安和阿维莫泮等动力剂 [7-15]。 对于所有多种治疗方法,POI 仍然是一个困难的临床挑战,它会影响接受腹部手术的患者的快速改善。

最近,热尝试已用于多种情况,例如炎症性肠病、慢性盆腔痛和腹痛 [16]。 它可以以两种不同的方式使用;全身或局部。 局部热疗可通过热敷或石蜡进行[17]。 已经证明,局部温热疗法可以减轻肌强直,促进循环,并通过加速去除产生疼痛的物质来缓解疼痛。 在传统中医中,局部热疗被广泛用于疼痛、恶心、呕吐和某些肠道疾病等多种病症 [18]。

只有一项研究表明,术后热敷疗法对肠蠕动有积极作用。 然而,这项研究有很多弱点。 此外,到目前为止,还没有研究专门调查热敷对妇科肿瘤手术的影响。 研究人员假设在术后早期使用热敷会加速胃肠动力的恢复。 因此,研究人员进行了一项随机对照试验 (RCT),以评估使用热敷是否能促进妇科肿瘤手术后肠道功能的恢复

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mugla、火鸡、48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 接受选择性详尽分期手术(全子宫切除术(A-C2 型)、系统性盆腔腹主动脉旁淋巴结清扫术±双侧输卵管卵巢切除术和±腹腔手术大网膜切除术,包括开腹或腹腔镜手术)的患者。

排除标准:

  • ASA评分>3,
  • 慢性便秘(定义为每周排便次数≤2 次),
  • 炎症性肠病,
  • 肠易激综合症,
  • 肝功能受损,
  • 有临床意义的心律失常,
  • 甲状腺疾病,
  • 腹部肠道手术史,
  • 先前的腹部照射,
  • 既往新辅助化疗或腹腔热灌注化疗,
  • 使用上腹部多内脏手术方法进行减瘤手术
  • covid-19 阳性测试结果,
  • 手术后第一周的早期术后并发症(再次剖腹手术、大量输血),
  • 术后 24 小时以上需要重症监护,
  • 肠吻合术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习
B组作为热敷组将煮沸的自来水(80℃)装入带绒毛盖的橡胶水袋中(图1),分别于术后3、6、9、12h置于患者腹部。除了临床标准术后护理(ERAS 方案)外,手术过程还需要 30 分钟。
将沸腾的自来水(80℃)装入带绒毛盖的橡胶水袋中(图1),分别于术后3、6、9、12小时置于患者腹部30分钟,另外临床标准术后护理(ERAS 方案)
无干预:控制
A 组或对照组除我们的临床标准术后护理(ERAS 方案)外未接受任何治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术后第一次排气的时间
大体时间:长达 72 小时
每小时通过听诊检查患者的肠鸣音,并要求他们记录第一次排气和排便的时间,并通知临床护士或助理。
长达 72 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次排便的时间
大体时间:长达 72 小时
首次排便时间指的是术后常规护理中首次听到肠鸣音的时间。 每小时通过听诊检查患者的肠鸣音,并要求他们记录第一次排气和排便的时间,并通知临床护士或助理。
长达 72 小时
耐受固体饮食的时间
大体时间:最多 5 天
耐受固体饮食的时间是指从手术结束开始,指患者从麻醉中苏醒至患者耐受固体食物(任何需要咀嚼的食物)摄入且不呕吐的时间。
最多 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月5日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月2日

首次发布 (实际的)

2021年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月4日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MUGLA-3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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