Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hot Pack alkalmazás hatása nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok miatti műtéten átesett posztoperatív ileusra

2023. szeptember 4. frissítette: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

A köldökrégió Hot Pack alkalmazásának hatása a posztoperatív ileusra nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok miatt műtéten átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A posztoperatív ileus (POI) egy széles körben ismert szövődmény, amelyet a normál gyomor-bélrendszeri motoros aktivitás károsodása jellemez a hasi műtétek után, és más helyeken végzett műtétek után is előfordulhat nem mechanikai okok miatt. [1]. Ezt a klinikai eszközt a prominens perioperatív morbiditással hozták összefüggésbe, amely a következő anyagi terhekkel jár a hosszabb kórházi kezelés miatt [1]. Ezenkívül a POI elhalaszthatja az adjuváns kezeléseket, például a kemoterápiát azoknál a betegeknél, akiket rák miatt műtéten estek át.

A POI elsődleges tünetei a hasi érzékenység és puffadás, hányinger és hányás, késleltetett flatus és székletürítés, valamint a szilárd étel intoleranciája [1-3]. Általában átmeneti, de ha elhúzódik, sebészeti bemetszés kifejlődését, bél anasztomózisos fisztulát, hasüregi fertőzést, bél ischaemiát, aspirációs tüdőgyulladást és egyéb súlyos szövődményeket okozhat [4-6]. Ezért sok klinikus a POI elkerülésére összpontosított. Számos tanulmány elemezte a megelőző módszereket, mint például a beteg preoperatív mobilizálását, a megfelelő fájdalomcsillapítást, rágást, epidurális érzéstelenítést, kávéfogyasztást, valamint olyan mozgékonyító szereket, mint a metoklopramid és az alvimopán [7-15]. Az összes sokrétű gyógymód esetében a POI nehéz klinikai kihívást jelent, amely veszélyezteti a hasi műtéten átesett betegek gyors javulását.

A közelmúltban számos esetben alkalmaznak termikus kísérleteket, például gyulladásos bélbetegség, krónikus kismedencei fájdalom és hasi fájdalom esetén [16]. Két különböző módon használható; egész test vagy helyi. A helyi hőterápia történhet melegpakolással vagy paraffinnal [17]. Kimutatták, hogy a helyi hőterápia csökkenti a myotonia, fokozza a keringést és enyhíti a fájdalmat azáltal, hogy felgyorsítja a fájdalomtermelő anyag eltávolítását. A helyi termikus terápiát széles körben alkalmazzák számos betegség, például fájdalom, hányinger, hányás és néhány bélbetegség esetén a hagyományos kínai orvoslásban [18].

Csak egy tanulmány mutatta ki, hogy a posztoperatív időszakban a hot pack terápia pozitív hatással van a bélmozgásra. Ennek a tanulmánynak azonban sok gyengesége van. Sőt, mindeddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta kifejezetten a melegpakolás hatását a nőgyógyászati ​​onkológiai műtétekre. A kutatók azt feltételezték, hogy a korai posztoperatív időszakban forró pakolás használata felgyorsítja a gyomor-bélrendszeri motilitás visszatérését. Ezért a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeztek, hogy felmérjék, hogy a hot pack használata felgyorsítja-e a bélműködés helyreállítását nőgyógyászati ​​onkológiai műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mugla, Pulyka, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek aith 18 év felettiek
  • elektív, kimerítő staging műtéten átesett betegek (teljes méheltávolítás (A-C2 típus), szisztematikus kismedencei para-aorta lymphadenectomia ± bilaterális salpingo-oophorectomia és ± omentectomia hasi megközelítéssel, amely akár nyílt, akár laparoszkópos műtétet tartalmaz.

Kizárási kritériumok:

  • ASA pontszám >3,
  • krónikus székrekedés (a definíció szerint hetente ≤ 2 székletürítés),
  • gyulladásos bélbetegség,
  • irritábilis bél szindróma,
  • károsodott májműködés,
  • klinikailag jelentős szívritmuszavar,
  • pajzsmirigy rendellenesség,
  • hasi bélműtét anamnézisében,
  • korábbi hasi besugárzás,
  • korábbi neoadjuváns kemoterápia vagy hipertermiás intraperitoneális kemoterápia,
  • felső hasi multi-zsigeri sebészeti megközelítés alkalmazása a debulking műtéthez
  • A Covid-19 pozitív teszt eredménye,
  • korai posztoperatív szövődmények a műtétet követő első héten (re-laparotomia, masszív vérátömlesztés),
  • intenzív ellátás szükségessége a műtét után több mint 24 órán keresztül,
  • bél anasztomózis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmány
A B csoport a melegcsomagolás csoportjaként forralt csapvizet (80 °C) bolyhos borítású gumivizes zacskóba helyeztek (1. ábra), majd 3, 6, 9 és 12 órával a beteg hasára helyezték. a sebészeti beavatkozás 30 percig a klinikai standard posztoperatív ellátáson (ERAS protokoll) kívül.
felforralt csapvizet (80 °C) bolyhos borítású gumivizes zacskóba (1. ábra) helyeztük, és a műtét után 3, 6, 9 és 12 órával a beteg hasára helyeztük 30 percre. a klinikai standard posztoperatív ellátáshoz (ERAS protokoll)
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az A csoport vagy a kontrollcsoport nem vett fel semmilyen terápiát, kivéve a klinikai standard posztoperatív ellátást (ERAS protokoll)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a műtét utáni flatus első áthaladásához szükséges idő
Időkeret: akár 72 óráig
A betegeket óránként ellenőrizték a bélhangok szempontjából auszkultációval, és arra kérték őket, hogy jegyezzék fel az első flatus és székletürítés időpontját, és tájékoztassák a klinikai nővéreket vagy egy asszisztenst.
akár 72 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első székletürítésig eltelt idő
Időkeret: akár 72 óráig
Az első székletürítésig eltelt időt a rutin posztoperatív ellátás során az első hallható bélhang időpontjára utaltuk. A betegeket óránként ellenőrizték a bélhangok szempontjából auszkultációval, és arra kérték őket, hogy jegyezzék fel az első flatus és székletürítés időpontját, és tájékoztassák a klinikai nővéreket vagy egy asszisztenst.
akár 72 óráig
Ideje elviselni a szilárd étrendet
Időkeret: Akár 5 napig
A szilárd diéta elviselésének idejét a műtét végétől mértük, ami azt az időt jelenti, amikor a beteg felébredt az érzéstelenítésből, egészen addig, amíg a beteg hányás nélkül tolerálta a szilárd táplálék (bármilyen rágást igénylő étel) fogyasztását.
Akár 5 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUGLA-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív ileus

Klinikai vizsgálatok a gumi vizes zacskó

3
Iratkozz fel