Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Hot Pack-applicering på postoperativ ileus som genomgår kirurgi för gynekologiska maligniteter

4 september 2023 uppdaterad av: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Effekten av Hot Pack-applicering av navelregionen på postoperativ ileus hos patienter som genomgår kirurgi för gynekologiska maligniteter: en randomiserad kontrollerad studie

Postoperativ ileus (POI), är en mycket känd komplikation som kännetecknas av en försämring av normal gastrointestinal motorisk aktivitet efter bukkirurgi och kan även uppstå efter operation på andra platser på grund av icke-mekaniska orsaker. [1]. Denna kliniska tillgång har kopplats till framträdande perioperativ sjuklighet med följande ekonomiska börda på grund av förlängd sjukhusvistelse [1]. Dessutom kan POI skjuta upp adjuvanta behandlingar, såsom kemoterapi hos patienter som genomgått operation för cancer.

Bukömhet och utspänd buk, illamående och kräkningar, försenad passage av flatus och avföring och intolerans mot fast föda är de främsta symptomen på POI [1-3]. Det är i allmänhet övergående, men om det förlängs, kan det orsaka kirurgiskt snittavbrott, intestinal anastomotisk fistel, infektion i bukhålan, intestinal ischemi, aspirationspneumoni och andra allvarliga komplikationer [4-6]. Därför har många läkare fokuserat på att avvärja POI. Många studier har analyserat förebyggande metoder, såsom preoperativ mobilisering av patienten, adekvat smärtkontroll, tuggummi, epiduralbedövning, kaffekonsumtion och motilitetsmedel som metoklopramid och alvimopan [7-15]. För alla de mångfaldiga behandlingsmetoderna upprätthåller POI en svår klinisk utmaning som äventyrar den snabba förbättringen av patienter som genomgått bukoperationer.

Nyligen har termiska försök använts för flera situationer såsom inflammatorisk tarmsjukdom, kronisk bäckensmärta och buksmärta [16]. Den kan användas på två olika sätt; hela kroppen eller lokalt. Lokal termisk terapi kan utföras med varmpack eller paraffin [17]. Det har visats att lokal termoterapi dämpar myotoni, förbättrar cirkulationen och lindrar smärta genom att påskynda avlägsnandet av den smärtproducerande substansen. Lokal termisk terapi används ofta för ett antal tillstånd som smärta, illamående, kräkningar och vissa tarmsjukdomar inom traditionell kinesisk medicin [18].

Endast en studie har visat att hot pack-terapi under den postoperativa perioden har en positiv effekt på tarmmotiliteten. Denna studie har dock många svagheter. Dessutom, tills nu, har ingen studie specifikt undersökt effekten av hot pack på gynekologisk onkologisk kirurgi. Utredarna antog att användningen av en varmpack under den tidiga postoperativa perioden skulle påskynda återgången av gastrointestinal motilitet. Därför utförde utredarna en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att bedöma om användningen av hot pack piskar upp återhämtningen av tarmfunktionen efter gynekologisk onkologisk operation

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mugla, Kalkon, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern ≥18 år
  • patienter som genomgår elektiv uttömmande stadieoperation (total hysterektomi (typ A-C2), systematisk bäcken para-aorta lymfadenektomi ± bilateral salpingo-ooforektomi och ± omentektomi genom abdominal inriktning innehållande antingen öppen eller laparoskopisk kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • ASA-poäng >3,
  • kronisk förstoppning (definierad som ≤2 tarmrörelser per vecka),
  • inflammatorisk tarmsjukdom,
  • irritabel tarm,
  • nedsatt leverfunktion,
  • kliniskt signifikant hjärtarytmi,
  • en sköldkörtelsjukdom,
  • en historia av buktarmskirurgi,
  • tidigare bukbestrålning,
  • tidigare neoadjuvant kemoterapi eller hypertermisk intraperitoneal kemoterapi,
  • användningen av en övre buken multi-visceral kirurgisk metod för debulking kirurgi
  • Det positiva testresultatet för covid-19,
  • tidiga postoperativa komplikationer under den första veckan efter operationen (re-laparotomi, massiv blodtransfusion),
  • behov av intensivvård i >24 timmar efter operationen,
  • tarm anastomos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studie
Grupp B fungerade som varmförpackningsgruppen. kokt kranvatten (80 °C) lades i en vattenpåse av gummi med ett fluffigt lock (fig. 1) och placerades på patientens buk 3, 6, 9 och 12 timmar efter det kirurgiska ingreppet i 30 minuter utöver klinisk standard postoperativ vård (ERAS-protokoll).
bkokt kranvatten (80 °C) lades i en vattenpåse av gummi med ett fluffigt lock (fig. 1) och placerades på patientens buk 3, 6, 9 och 12 timmar efter det kirurgiska ingreppet i 30 minuter dessutom till klinisk standard postoperativ vård (ERAS-protokoll)
Inget ingripande: Kontrollera
Grupp A eller kontrollgruppen tog inte upp någon terapi förutom vår kliniska standard postoperativa vård (ERAS-protokoll)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till den första passagen av flatus efter operationen
Tidsram: upp till 72 timmar
Patienterna kontrollerades varje timme för tarmljud genom auskultation och ombads att notera tidpunkten för första flatus och avföring och att informera de kliniska sjuksköterskorna eller en assistent.
upp till 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tiden till den första avföringen
Tidsram: upp till 72 timmar
Tiden till den första tarmrörelsen hänvisades till tiden till det första hörbara tarmljudet under rutinmässig postoperativ vård. Patienterna kontrollerades varje timme för tarmljud genom auskultation och ombads att notera tidpunkten för första flatus och avföring och att informera de kliniska sjuksköterskorna eller en assistent.
upp till 72 timmar
Tiden att tolerera en solid kost
Tidsram: Upp till 5 dagar
Tiden för att tolerera en fast kost mättes från slutet av operationen, hänvisat till den tid då patienten vaknade från narkos, tills patienten tolererade intag av fast föda (allt som helst mat som krävde tuggning) utan att kräkas
Upp till 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MUGLA-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera