Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hot Pack -sovelluksen vaikutus gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi leikkaukseen menevään postoperatiiviseen ileukseen

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Napaalueen Hot Pack -sovelluksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen ileukseen potilailla, joille tehdään leikkaus gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Leikkauksen jälkeinen ileus (POI) on laajalti tunnettu komplikaatio, jolle on tunnusomaista normaalin maha-suolikanavan motorisen toiminnan heikkeneminen vatsaleikkauksen jälkeen, ja sitä voi esiintyä myös muissa kohdissa suoritetun leikkauksen jälkeen ei-mekaanisista syistä. [1]. Tämä kliininen voimavara on liitetty huomattavaan perioperatiiviseen sairastuvuuteen, johon liittyy seuraava taloudellinen taakka pitkittyneen sairaalahoidon vuoksi [1]. Lisäksi POI voi lykätä adjuvanttihoitoja, kuten kemoterapiaa potilailla, joille on tehty syöpäleikkaus.

Vatsan arkuus ja turvotus, pahoinvointi ja oksentelu, vatsan ja ulosteen erittymisen viivästyminen sekä kiinteän ruoan intoleranssi ovat POI:n ensisijaisia ​​oireita [1-3]. Se on yleensä ohimenevä, mutta pitkittyneenä voi aiheuttaa kirurgisen viillon avautumisen, suoliston anastomoottisen fistelin, vatsaontelon tulehduksen, suoliston iskemian, aspiraatiokeuhkokuumeen ja muita vakavia komplikaatioita [4-6]. Siksi monet kliinikot ovat keskittyneet POI-kohteiden välttämiseen. Monissa tutkimuksissa on analysoitu ennaltaehkäiseviä menetelmiä, kuten potilaan ennen leikkausta mobilisointia, riittävää kivunhallintaa, purukumin pureskelua, epiduraalipuudutusta, kahvin kulutusta ja liikkuvuutta parantavia aineita, kuten metoklopramidia ja alvimopaania [7-15]. Kaikille monimuotoisille hoitomenetelmille POI ylläpitää vaikeaa kliinistä haastetta, joka vaarantaa vatsaleikkauksen saaneiden potilaiden nopean paranemisen.

Viime aikoina lämpöyrityksiä on käytetty useissa tilanteissa, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen lantion kipu ja vatsakipu [16]. Sitä voidaan käyttää kahdella eri tavalla; koko keholle tai paikallisesti. Paikallinen lämpöhoito voidaan suorittaa kuumapakkauksella tai parafiinilla [17]. On osoitettu, että paikallinen lämpöhoito vähentää myotoniaa, tehostaa verenkiertoa ja helpottaa kipua nopeuttamalla kipua tuottavan aineen poistumista. Paikallista lämpöhoitoa käytetään laajasti useisiin tiloihin, kuten kipuun, pahoinvointiin, oksenteluun ja joihinkin suolistosairauksiin perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä [18].

Vain yksi tutkimus on osoittanut, että leikkauksen jälkeisellä kuumapakkaushoidolla on positiivinen vaikutus suolen motiliteettiin. Tällä tutkimuksella on kuitenkin paljon heikkouksia. Lisäksi toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole erityisesti tutkittu kuumapakkauksen vaikutusta gynekologiseen onkologiaan. Tutkijat olettivat, että kuumapakkauksen käyttö varhaisen postoperatiivisen ajanjakson aikana nopeuttaisi ruoansulatuskanavan motiliteettia. Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) arvioidakseen, nopeuttaako kuumapakkauksen käyttö suoliston toiminnan palautumista gynekologisen onkologisen leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Mugla, Turkki, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat
  • potilaat, joille tehdään valinnainen, kattava vaiheleikkaus (täydellinen kohdun poisto (tyyppi A-C2), systemaattinen lantion para-aortan lymfadenektomia ± molemminpuolinen salpingo-ooforektomia ja ± omentektomia vatsan kautta, joka sisältää joko avoimen tai laparoskooppisen leikkauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-pisteet >3,
  • krooninen ummetus (määritelty ≤ 2 suolen liikkeeksi viikossa),
  • tulehduksellinen suolistosairaus,
  • ärtyvän suolen oireyhtymä,
  • maksan toimintahäiriö,
  • kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö,
  • kilpirauhasen toimintahäiriö,
  • vatsan suolen leikkaushistoria,
  • aiempi vatsan säteilytys,
  • aiempi neoadjuvanttikemoterapia tai hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia,
  • ylävatsan moniviskeraalisen kirurgisen lähestymistavan käyttö debulking-leikkaukseen
  • Covid-19 positiivinen testitulos,
  • varhaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ensimmäisellä viikolla leikkauksen jälkeen (re-laparotomia, massiivinen verensiirto),
  • tehohoidon tarve yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen,
  • suolen anastomoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskelu
Ryhmä B toimi kuumapakkausryhmänä keitetty vesijohtovesi (80 °C) laitettiin kumiseen vesipussiin, jossa oli pörröinen kansi (kuva 1), ja asetettiin potilaan vatsalle 3, 6, 9 ja 12 tunnin kuluttua. kirurginen toimenpide 30 minuutin ajan kliinisen normaalin postoperatiivisen hoidon (ERAS-protokolla) lisäksi.
keitettyä vesijohtovettä (80 °C) laitettiin kumiseen vesipussiin, jossa oli pörröinen kansi (kuva 1), ja asetettiin potilaan vatsaan 3, 6, 9 ja 12 tunnin kuluttua kirurgisesta toimenpiteestä 30 minuutiksi. kliiniseen standardiin leikkauksenjälkeiseen hoitoon (ERAS-protokolla)
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä A tai kontrolliryhmä ei ottanut mitään hoitoa lukuun ottamatta kliinistä standardia postoperatiivista hoitoa (ERAS-protokolla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika leikkauksen jälkeiseen flatusin ensimmäiseen ohitukseen
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
Potilailta tarkastettiin tunti välein suolen äänet kuuntelun avulla ja heitä pyydettiin merkitsemään ensimmäisen ilmavatsan ja ulostamisen ajankohta sekä ilmoittamaan siitä sairaanhoitajille tai avustajalle.
jopa 72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen suolen liikkeeseen
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
Aikaa ensimmäiseen suolen liikkeeseen viitattiin ensimmäiseen suolen ääneen kuuluvaan aikaan rutiininomaisen postoperatiivisen hoidon aikana. Potilailta tarkastettiin tunti välein suolen äänet kuuntelun avulla ja heitä pyydettiin merkitsemään ensimmäisen ilmavatsan ja ulostamisen ajankohta sekä ilmoittamaan siitä sairaanhoitajille tai avustajalle.
jopa 72 tuntia
Aika sietää kiinteää ruokavaliota
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
Kiinteän ruokavalion sietoaika mitattiin leikkauksen päättymisestä, eli siihen aikaan, jolloin potilas heräsi anestesiasta, siihen asti, kun potilas sieti kiinteän ruoan (mikä tahansa pureskelua vaativan ruoan) nauttimisen ilman oksentamista.
Jopa 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUGLA-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus

Kliiniset tutkimukset kuminen vesipussi

3
Tilaa