婦人科悪性腫瘍手術後のイレウスに対するホットパック適用の効果
婦人科悪性腫瘍の手術を受けた患者の術後イレウスに対する臍領域のホットパック適用の効果：ランダム化比較試験
術後イレウス (POI) は、腹部手術後の正常な胃腸運動活動の障害を特徴とする広く知られている合併症であり、非機械的原因による他の部位の手術後にも発生する可能性があります。 [1]。 この臨床的資産は、顕著な周術期罹患率と関連しており、長期入院による次のような経済的負担を伴います [1]。 さらに、POI は、がんの手術を受けた患者の化学療法などの補助療法を延期する可能性があります。
腹部の圧痛と膨満、吐き気と嘔吐、放屁と便の通過の遅延、および固形食への不耐性が、POI の主な症状です [1-3]。 それは一般的に一過性ですが、長引くと、外科的切開裂開、腸吻合瘻、腹腔感染、腸虚血、誤嚥性肺炎、およびその他の深刻な合併症を引き起こす可能性があります[4-6]。 したがって、多くの臨床医は POI を回避することに重点を置いてきました。 多くの研究で、患者の術前動員、適切な疼痛管理、ガム咀嚼、硬膜外麻酔、コーヒー消費、メトクロプラミドやアルビモパンなどの運動剤などの予防方法が分析されています [7-15]。 すべての多様な治療アプローチについて、POI は、腹部手術を受けた患者の急速な改善を危うくする困難な臨床的課題を維持しています。
最近では、炎症性腸疾患、慢性骨盤痛、腹痛などのいくつかの状況で熱の試みが採用されています [16]。 2 つの異なる方法で使用できます。全身または局所。 局所温熱療法は、ホットパックまたはパラフィンによって行うことができます[17]。 局所温熱療法は筋緊張を軽減し、循環を促進し、痛みを引き起こす物質の除去を促進することで痛みを和らげることが実証されています. 局所温熱療法は、伝統的な中国医学における痛み、吐き気、嘔吐、およびいくつかの腸疾患などの多くの状態に広く使用されています [18]。
術後のホットパック療法が腸の運動性にプラスの効果があることを示した研究は 1 つだけです。 しかし、この研究には多くの弱点があります。 さらに、これまでのところ、婦人科腫瘍手術に対するホットパックの効果を具体的に調査した研究はありません。 研究者らは、術後早期にホットパックを使用すると、胃腸運動の回復が促進されるという仮説を立てました. したがって、研究者は無作為化比較試験（RCT）を実施して、ホットパックの使用が婦人科腫瘍手術後の腸機能の回復を促進するかどうかを評価しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mugla、七面鳥、48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 選択的な徹底的なステージング手術（子宮全摘出術（タイプA-C2）、体系的な骨盤傍大動脈リンパ節切除術±両側卵管卵巣摘出術、および開腹手術または腹腔鏡手術のいずれかを含む腹部アプローチによる±大網切除術を受けている患者。
除外基準:
- ASAスコア>3、
- 慢性便秘（週2回以下の排便と定義）、
- 炎症性腸疾患、
- 過敏性腸症候群、
- 肝機能が低下し、
- 臨床的に重大な心不整脈、
- 甲状腺疾患、
- 腹部腸手術の歴史、
- 以前の腹部照射、
- 以前のネオアジュバント化学療法または温熱腹腔内化学療法、
- 減量手術のための上腹部多内臓外科的アプローチの使用
- covid-19陽性検査結果、
- 手術後の最初の週の早期術後合併症（再開腹術、大量輸血）、
- 術後24時間以上の集中治療の必要性、
- 腸吻合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：勉強
グループ B は、ホットパックグループとして提供され、沸騰させた水道水 (80 °C) をふわふわのカバーが付いたゴム製ウォーターバッグに入れ (図 1)、3、6、9、12 時間後に患者の腹部に配置しました。臨床標準的な術後ケア (ERAS プロトコール) に加えて 30 分間の外科的処置が必要です。
|
沸騰させた水道水（80℃）をふわふわのカバーが付いたゴム製水袋に入れ（図1）、手術後3、6、9、12時間後にさらに30分間患者の腹部に置きました。臨床標準術後ケア (ERAS プロトコル)
|
|
介入なし：コントロール
グループAまたは対照グループは、当社の臨床標準術後ケア（ERASプロトコル）以外の治療を受けませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後の放屁の最初の通過までの時間
時間枠：最大72時間
|
患者は、聴診によって腸の音を毎時間チェックされ、最初の放屁と排便の時間を記録し、臨床看護師または助手に知らせるように求められました。
|
最大72時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の排便までの時間
時間枠：最大72時間
|
最初の排便までの時間は、通常の術後ケア中の最初の可聴腸音までの時間を参照した。
患者は、聴診によって腸の音を毎時間チェックされ、最初の放屁と排便の時間を記録し、臨床看護師または助手に知らせるように求められました。
|
最大72時間
|
|
しっかりとした食事を我慢できる時期
時間枠：最大5日間
|
固形食に耐えられる時間は、患者が麻酔から目覚めるまでの手術終了時から、嘔吐することなく固形食（咀嚼が必要なあらゆる食品）の摂取に耐えられるまでの時間で測定されました。
|
最大5日間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ゴム製ウォーターバッグの臨床試験
-
Instituto Politécnico de BragançaUniversidade do Porto; Universidade Federal do Paranáまだ募集していません
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton Trust完了
-
jilliansylvesterMike O'Callaghan Military Hospital; 375th Medical Group, Scott Air Force Base; Travis AFB 60th...完了
-
Peking University First Hospitalまだ募集していません
-
MedTrace Pharma A/S募集冠動脈疾患アメリカ, デンマーク, スウェーデン, カナダ, ドイツ, オランダ