Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Hot Pack-påføring på postoperativ ileus, der gennemgår kirurgi for gynækologiske maligniteter

4. september 2023 opdateret af: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Effekten af ​​Hot Pack-anvendelse af umbilical region på postoperativ ileus hos patienter, der gennemgår kirurgi for gynækologiske maligniteter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Postoperativ ileus (POI), er en meget kendt komplikation karakteriseret ved en svækkelse af normal gastrointestinal motorisk aktivitet efter abdominal operation og kan også forekomme efter operation på andre steder på grund af ikke-mekaniske årsager. [1]. Dette kliniske aktiv er blevet forbundet med fremtrædende perioperativ morbiditet med følgende økonomiske byrde på grund af forlænget hospitalsindlæggelse [1]. Ydermere kan POI udskyde adjuverende behandlinger, såsom kemoterapi hos patienter, der gennemgik operation for cancer.

Abdominal ømhed og udspilning, kvalme og opkastning, forsinkelse i passagen af ​​flatus og afføring og intolerance over for fast føde er de primære symptomer på POI [1-3]. Det er generelt forbigående, men hvis det varer længere, kan det forårsage kirurgisk snitsvigt, intestinal anastomotisk fistel, bughuleinfektion, intestinal iskæmi, aspirationspneumoni og andre alvorlige komplikationer [4-6]. Derfor har mange klinikere fokuseret på at afværge POI. Mange undersøgelser har analyseret forebyggende metoder, såsom præoperativ mobilisering af patienten, tilstrækkelig smertekontrol, tyggegummi, epidural anæstesi, kaffeforbrug og motilitetsmidler såsom metoclopramid og alvimopan [7-15]. For alle de mangfoldige behandlingsmetoder, opretholder POI en vanskelig klinisk udfordring, der kompromitterer den hurtige forbedring af patienter, der har gennemgået en abdominal operation.

For nylig har termiske forsøg været anvendt i flere situationer såsom inflammatorisk tarmsygdom, kroniske bækkensmerter og mavesmerter [16]. Det kan bruges på to forskellige måder; hele kroppen eller lokalt. Lokal termisk terapi kan udføres med varmpakning eller paraffin [17]. Det er blevet påvist, at lokal termoterapi mindsker myotoni, forbedrer cirkulationen og lindrer smerte ved at fremskynde fjernelsen af ​​det smerteproducerende stof. Lokal termisk terapi er meget brugt til en række tilstande såsom smerter, kvalme, opkastning og nogle tarmsygdomme i traditionel kinesisk medicin [18].

Kun én undersøgelse har vist, at varmepakningsbehandling i den postoperative periode har en positiv effekt på tarmmotiliteten. Denne undersøgelse har dog en masse svagheder. Desuden har der indtil nu ingen undersøgelser specifikt undersøgt effekten af ​​hot pack på gynækologisk onkologisk kirurgi. Forskerne antog, at brug af en varm pakke i den tidlige postoperative periode ville fremskynde tilbagevenden af ​​gastrointestinal motilitet. Derfor udførte efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere, om brugen af ​​hot pack øger genopretningen af ​​tarmfunktionen efter gynækologisk onkologisk kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mugla, Kalkun, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen ≥18 år
  • patienter, der gennemgår elektiv udtømmende stadieoperation (total hysterektomi (Type A-C2), systematisk bækken para-aorta lymfadenektomi ± bilateral salpingo-ooforektomi og ± omentektomi ved abdominal tilgang indeholdende enten åben eller laparoskopisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-score >3,
  • kronisk forstoppelse (defineret som ≤2 afføringer om ugen),
  • inflammatorisk tarmsygdom,
  • irritabelt tarmsyndrom,
  • kompromitteret leverfunktion,
  • klinisk signifikant hjertearytmi,
  • en skjoldbruskkirtelsygdom,
  • en historie med abdominal tarmkirurgi,
  • tidligere abdominal bestråling,
  • tidligere neoadjuverende kemoterapi eller hypertermisk intraperitoneal kemoterapi,
  • brugen af ​​en øvre abdominal multivisceral kirurgisk tilgang til debulking-kirurgi
  • Covid-19 positive testresultat,
  • tidlige postoperative komplikationer i den første uge efter operationen (re-laparotomi, massiv blodtransfusion),
  • behov for intensiv behandling i >24 timer postoperativt,
  • tarm anastomose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelse
Gruppe B tjente som varmpakkegruppe kogt postevand (80 °C) blev lagt i en gummivandspose med et luftigt låg (fig. 1) og anbragt på patientens mave 3, 6, 9 og 12 timer efter. den kirurgiske procedure i 30 minutter ud over klinisk standard postoperativ behandling (ERAS-protokol).
bkogt postevand (80 °C) blev lagt i en gummivandspose med et luftigt låg (fig. 1) og anbragt på patientens mave 3, 6, 9 og 12 timer efter det kirurgiske indgreb i 30 minutter derudover til klinisk standard postoperativ behandling (ERAS-protokol)
Ingen indgriben: Styring
Gruppe A eller kontrolgruppen optog ingen terapi undtagen vores kliniske standard postoperative behandling (ERAS-protokol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til den første passage af flatus efter operationen
Tidsramme: op til 72 timer
Patienterne blev tjekket hver time for tarmlyde ved auskultation og blev bedt om at notere tidspunktet for første flatus og afføring og informere de kliniske sygeplejersker eller en assistent.
op til 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden til den første afføring
Tidsramme: op til 72 timer
Tiden til den første afføring blev henvist til tiden til den første hørbare tarmlyd under rutinemæssig postoperativ pleje. Patienterne blev tjekket hver time for tarmlyde ved auskultation og blev bedt om at notere tidspunktet for første flatus og afføring og informere de kliniske sygeplejersker eller en assistent.
op til 72 timer
Tiden til at tolerere en solid kost
Tidsramme: Op til 5 dage
Tiden til at tåle en fast kost blev målt fra afslutningen af ​​operationen, refereret til det tidspunkt, hvor patienten vågnede fra bedøvelse, indtil patienten tolererede indtagelse af fast føde (enhver mad, der krævede tygning) uden at kaste op.
Op til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUGLA-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus

Kliniske forsøg med vandpose af gummi

Abonner