1차 진료 COPD 검진 전략이 금연 과정에 미치는 영향(DISCO-SET) (DISCO-SET)
무작위, 다기관, 군집 통제 시험 DISCO의 2년 추적 조사에서 일차 진료 COPD 스크리닝 전략이 금연 과정에 미치는 영향
일반 개업의는 최종 금연으로 이어지기 전에 시간이 지남에 따라 종종 금연 시도가 반복되는 선택되지 않은 흡연자와 마주하게 됩니다.
매년 흡연자의 3-5%가 일반 인구에서 금연에 성공합니다. 결과적으로 대부분의 흡연자는 금연 시도에 실패한 상황에 처해 있습니다. 2019년 프랑스 건강 바로미터(French Health Barometer)에서 33%가 작년에 최소 7일 동안 금연을 시도했다고 선언했습니다. 따라서 이 "흡연자" 상태는 다양한 상황을 포괄할 수 있습니다. 금연을 시도하지 않거나 임상적으로 어느 정도 의미가 있는 시도, 의료 전문가의 이전 지원 여부 등. 현재 HAS 권장 사항은 경험이 매우 다를 수 있는 이러한 흡연자를 위한 특정 행동 과정을 결정하지 않습니다. 따라서 이전 금연 경험에 따라 흡연자의 프로필을 추론하기 위해 금연에 성공했거나 성공하지 못한 환자의 금연 과정을 객관화하는 것은 흥미로울 수 있습니다. 또한 사용된 중단 기준의 선택과 관련성에 대해 논의합니다.
1차 진료에서 COPD 스크리닝 개입에 대한 무작위 통제 시험 DISCO(개입군 3개, 통제군 1개)에 이어 조사관은 참여 후 2년 동안 흡연자의 금연 과정에 대한 파일럿 단면 조사를 수행하여 COPD 위험이 있는 연령 그룹(40-80세)에 속하고 2년 전 어떤 이유로든 처음에 일반 개업의와 상담한 흡연자의 금연 시도 발생률 및 양상.
향후 관리에 미치는 영향은 흡연자의 경험, 이전 금연 이력, 건강 상태 및 사회 인구학적 특성에 특정한 양적 및 질적 지표에 따라 흡연자에게 제공되는 금연 조언의 개인화일 수 있습니다. 결국, 금연의 예측 요인에 기초하여 일반 진료에서 환자에게 제공되는 지원 수준의 차등을 연구할 수 있습니다.
연구자들은 GP와 함께 COPD 선별검사에 참여하는 것이 환자의 금연 진행과 관련이 있을 수 있다고 가정합니다. 이 파일럿 연구는 DISCO에 포함될 때 흡연자였던 544명의 환자 하위 그룹에서 120명의 무작위 표본에 대해 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bretagne
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Breteil, Bretagne, 프랑스, 35160
- Béatrice NEGARET
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Bédée, Bretagne, 프랑스, 35137
- Emmanuelle FOURE-AMELOT
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Janzé, Bretagne, 프랑스, 35150
- Lucie DELATTE
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Miniac-Morvan, Bretagne, 프랑스, 35540
- Marie BROSSET
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Redon, Bretagne, 프랑스, 35600
- Antoine MOUTEL
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35000
- Anna JARNO-JOSSE
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35000
- Hoël CHARBONNEL
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35000
- Romain NIFENECKER
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Saint-Malo, Bretagne, 프랑스, 35400
- Jean-Philippe DUGUEY
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Sulniac, Bretagne, 프랑스, 56250
- Laurent LENOBLE
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Talensac, Bretagne, 프랑스, 35160
- Lucie MURGALE
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Tremblay, Bretagne, 프랑스, 35460
- Marieke SALACROUP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DISCO 연구에 포함된 활성 흡연자 환자,
- 연구 참여에 이의가 없으며,
- 일반 개업의 사무실(GP)의 활성 파일에서 환자를 계속 추적했습니다.
- 환자의 전화번호 및 우편번호 제공 가능
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적으로 전화 설문 조사를 완료할 수 없는 환자,
- 환자 사망,
- 5통의 전화와 자동 응답기에 메시지를 남겨도 환자에게 연락이 되지 않음.
- 큐레이터, 후견인 또는 정의 보호 하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
DISCO 시험 초기: 개입 없음, 일반 치료 DISCO-SET 시험 중 : 설문조사(4군 동일) |
우리는 흡연 습관의 변화, 개입 이후 금연 시도 및 이러한 시도의 양식을 알기 위해 DISCO 시험에 포함된 흡연 환자의 무작위 표본으로 2년 추적 조사에서 전화 설문 조사를 수행할 것입니다.
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설문지
초기 DISCO 시험에서: GOLD/HAS 설문지를 통해 GP에 의한 COPD의 표적 스크리닝. 설문지는 40세 이상의 환자를 위한 4개의 질문을 포함합니다. 적어도 하나의 긍정적인 반응은 폐활량 측정을 수행하라는 표시입니다. DISCO-SET 시험 중 : 설문조사(4군 동일) |
우리는 흡연 습관의 변화, 개입 이후 금연 시도 및 이러한 시도의 양식을 알기 위해 DISCO 시험에 포함된 흡연 환자의 무작위 표본으로 2년 추적 조사에서 전화 설문 조사를 수행할 것입니다.
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조정
초기 DISCO 시험에서: 폐활량 측정에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 근접 관리 조정의 존재에 대한 GP의 정보(참조 전문의 식별, 약속 만들기). DISCO-SET 시험 중 : 설문조사(4군 동일) |
우리는 흡연 습관의 변화, 개입 이후 금연 시도 및 이러한 시도의 양식을 알기 위해 DISCO 시험에 포함된 흡연 환자의 무작위 표본으로 2년 추적 조사에서 전화 설문 조사를 수행할 것입니다.
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설문지 + 조정
처음에 DISCO 시험에서:
DISCO-SET 시험 중 : 설문조사(4군 동일) |
우리는 흡연 습관의 변화, 개입 이후 금연 시도 및 이러한 시도의 양식을 알기 위해 DISCO 시험에 포함된 흡연 환자의 무작위 표본으로 2년 추적 조사에서 전화 설문 조사를 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DISCO 연구에 포함된 후 최소 28일 동안 최소 1회의 금연 시도가 있었던 흡연 환자의 비율.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 7일간 금연
기간: 2 년
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DISCO 연구에 포함된 이후 조사 당일까지 금연한 환자 중 7일 이상 금연한 환자 수
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2 년
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최소 28일의 금연
기간: 2 년
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DISCO 연구에 포함된 이후 조사 당일까지 금연한 환자 중 28일 이상 금연한 환자 수
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2 년
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최소 6개월의 금연
기간: 2 년
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DISCO 연구에 포함된 이후 조사 당일까지 금연한 환자 중 6개월 이상 금연한 환자 수
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2 년
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7일간의 금연 시도
기간: 2 년
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DISCO 포함 이후 조사 당일 현재 흡연자 중 7일간 금연을 시도한 환자 수
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2 년
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28일간의 금연 시도
기간: 2 년
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DISCO 포함 이후 조사 당일 현재 흡연자 중 28일 동안 금연을 시도한 환자 수
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2 년
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6개월간 금연 시도
기간: 2 년
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DISCO에 포함된 이후 조사 당일 현재 흡연 환자에서 6개월 동안 금연을 시도한 환자 수
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2 년
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DISCO 연구에 포함된 이후 금연 시도의 누적 기간(일)
기간: 2 년
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2 년
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DISCO에 포함되었을 때 보고된 소비량과 비교한 일일 담배의 일일 담배 소비량 변화
기간: 2 년
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2 년
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DISCO에 포함될 때 보고된 소비량과 비교하여 설문조사 당일 최소 50%의 일일 담배 소비량 변화
기간: 2 년
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2 년
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DISCO 연구에 포함된 이후 생애 첫 금연 시도를 한 환자의 비율
기간: 2 년
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2 년
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DISCO 연구에 포함된 이후 각 종류의 건강 전문 보조 및 물질적 중단 보조를 사용한 환자의 비율
기간: 2 년
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2 년
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DISCO 연구에 포함된 이후 일반의와 흡연에 대해 논의한 환자의 비율 및 이에 대해 논의한 상담 횟수
기간: 2 년
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2 년
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이 연구에 사용할 수 있고 환자 기반을 변경하지 않은 일반 개업의의 비율
기간: 2 년
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2 년
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120명의 환자 표본에서 설문지를 작성한 환자의 비율, 참여 거부 비율, 불완전한 설문지 및 무응답자 비율
기간: 2 년
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2 년
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포함 전 환자당 평균 통화 수 및 작성된 설문지에 포함된 환자당 평균 통화 수
기간: 2 년
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2 년
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의사당 평균 여행 횟수 및 각 의사에 포함된 환자 수당
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bruno LAVIOLLE, PhD, Rennes UH
- 수석 연구원: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
- 연구 책임자: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC21_9742_DISCO-SET
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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