Effekten av KOLS-screeningsstrategier i primærhelsetjenesten på røykeavvenningsprosessen (DISCO-SET) (DISCO-SET)
Effekten av KOLS-screeningsstrategier i primærhelsetjenesten på røykeavvenningsprosessen ved 2 års oppfølging av den randomiserte, multisenter, grupperte kontrollerte studien DISCO
Allmennlegen blir konfrontert med ikke-selekterte røykere hvis forsøk på å slutte å røyke ofte gjentas over tid før de fører til definitivt slutte.
Hvert år lykkes 3-5 % av røykerne å slutte i befolkningen generelt. Konsekvensen er at flertallet av røykere er i en situasjon hvor de mislykkes i forsøket på å slutte: 33 % erklærte under det franske helsebarometeret 2019 å ha gjort et forsøk på minst 7 dager det siste året. Dermed kan denne statusen som "røyker" dekke en lang rekke situasjoner: ingen forsøk på å slutte å røyke, forsøk av mer eller mindre klinisk betydning, tidligere støtte eller ikke av helsepersonell, etc. Foreløpig bestemmer ikke HAS-anbefalingene et spesifikt handlingsforløp for disse røykerne, hvis erfaringer kan være svært forskjellige. Det kan derfor være interessant å objektivisere røykesluttprosessen til disse pasientene som har eller ikke har lykkes med å slutte, for å utlede profiler av røykere i henhold til deres tidligere røykesluttopplevelser. Videre diskuteres valg og relevans av opphørskriteriene som brukes.
Etter den randomiserte kontrollerte studien DISCO på kols-screeningsintervensjoner i primærhelsetjenesten (3 intervensjonsarmer, 1 kontrollarm), vil etterforskerne gjennomføre en pilot-tverrsnittsundersøkelse om sluttprosessen til røykere i løpet av de 2 årene etter deres deltakelse, og evaluere forekomst og modaliteter for sluttforsøk hos røykere som tilhører en aldersgruppe med risiko for KOLS (40-80 år) og som opprinnelig konsulterte sin fastlege av en eller annen grunn for 2 år siden på tidspunktet for inkluderingen.
Virkningen på fremtidig ledelse kan være personalisering av sluttråd gitt til røykere i henhold til kvantitative og kvalitative indikatorer som er spesifikke for deres erfaring, deres tidligere historie med røykeslutt, deres helsesituasjon og sosiodemografiske egenskaper. Etter hvert kunne en gradering av nivåene av støtte som tilbys pasienter i allmennpraksis på grunnlag av prediktive faktorer for røykeslutt studeres.
Etterforskerne antar at deltakelse i KOLS-screening hos fastlegen kan være assosiert med pasientfremgang med å slutte å røyke. Denne pilotstudien vil bli utført på et tilfeldig utvalg av 120 deltakere fra undergruppen av 544 pasienter som var røykere ved inkludering i DISCO.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bretagne
-
Breteil, Bretagne, Frankrike, 35160
- Béatrice NEGARET
-
Bédée, Bretagne, Frankrike, 35137
- Emmanuelle FOURE-AMELOT
-
Janzé, Bretagne, Frankrike, 35150
- Lucie DELATTE
-
Miniac-Morvan, Bretagne, Frankrike, 35540
- Marie BROSSET
-
Redon, Bretagne, Frankrike, 35600
- Antoine MOUTEL
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- Anna JARNO-JOSSE
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- Hoël CHARBONNEL
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- Romain NIFENECKER
-
Saint-Malo, Bretagne, Frankrike, 35400
- Jean-Philippe DUGUEY
-
Sulniac, Bretagne, Frankrike, 56250
- Laurent LENOBLE
-
Talensac, Bretagne, Frankrike, 35160
- Lucie MURGALE
-
Tremblay, Bretagne, Frankrike, 35460
- Marieke SALACROUP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv røykerpasient ved inkludering i DISCO-studien,
- Ingen innvendinger mot å delta i studien,
- Pasienten ble fortsatt fulgt i den aktive mappen til allmennlegekontorene (fastlegen).
- Pasientens telefon- og postdetaljer tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke fysisk eller mentalt i stand til å fullføre telefonundersøkelsen,
- Pasienten er død,
- Pasienten er ikke tilgjengelig til tross for 5 telefonsamtaler og meldinger på telefonsvareren.
- Pasient under kuratorskap, vergemål eller rettssikkerhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Opprinnelig i DISCO-forsøk: ingen intervensjon, vanlig omsorg I DISCO-SET prøveversjon: undersøkelse (samme i de 4 gruppene) |
Vi vil gjennomføre en telefonundersøkelse etter 2 års oppfølging med et tilfeldig utvalg av røykende pasienter ved inkludering i DISCO-studien, for å vite utviklingen av deres røykevaner, slutteforsøkene siden intervensjonen og modalitetene for disse forsøkene.
|
|
Spørreskjema
Innledningsvis i DISCO-forsøk : Målrettet screening av KOLS av fastleger via GULL / HAS spørreskjema. Spørreskjemaet inneholder 4 spørsmål for pasienter over 40 år. Minst én positiv respons er en indikasjon på å utføre en spirometri. I DISCO-SET prøveversjon: undersøkelse (samme i de 4 gruppene) |
Vi vil gjennomføre en telefonundersøkelse etter 2 års oppfølging med et tilfeldig utvalg av røykende pasienter ved inkludering i DISCO-studien, for å vite utviklingen av deres røykevaner, slutteforsøkene siden intervensjonen og modalitetene for disse forsøkene.
|
|
Koordinasjon
Opprinnelig i DISCO-forsøk: Informasjon til fastlegene om eksistensen av en koordinering av omsorgen for nærhet for å lette tilgangen til spirometrien (identifikasjon av en referent spesialist, avtale avtaler). I DISCO-SET prøveversjon: undersøkelse (samme i de 4 gruppene) |
Vi vil gjennomføre en telefonundersøkelse etter 2 års oppfølging med et tilfeldig utvalg av røykende pasienter ved inkludering i DISCO-studien, for å vite utviklingen av deres røykevaner, slutteforsøkene siden intervensjonen og modalitetene for disse forsøkene.
|
|
Spørreskjema + koordinering
Opprinnelig i DISCO prøveversjon:
I DISCO-SET prøveversjon: undersøkelse (samme i de 4 gruppene) |
Vi vil gjennomføre en telefonundersøkelse etter 2 års oppfølging med et tilfeldig utvalg av røykende pasienter ved inkludering i DISCO-studien, for å vite utviklingen av deres røykevaner, slutteforsøkene siden intervensjonen og modalitetene for disse forsøkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel røykepasienter med minst 1 episode med røykesluttforsøk på minst 28 dager siden inkludering i DISCO-studien.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykestopp i minst 7 dager
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter med røykeslutt i minst 7 dager hos pasienter som hadde sluttet å røyke innen undersøkelsesdagen, siden inkludering i DISCO-studien
|
2 år
|
|
Røykestopp i minst 28 dager
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter med røykeslutt i minst 28 dager hos pasienter som hadde sluttet å røyke innen undersøkelsesdagen, siden inkludering i DISCO-studien
|
2 år
|
|
Røykestopp i minst 6 måneder
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter med røykeslutt i minst 6 måneder hos pasienter som hadde sluttet å røyke innen undersøkelsesdagen, siden inkludering i DISCO-studien
|
2 år
|
|
Røykesluttforsøk på 7 dager
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter med røykesluttforsøk på 7 dager hos aktive røykende pasienter på undersøkelsesdagen, siden inkludering i DISCO
|
2 år
|
|
Røykesluttforsøk på 28 dager
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter med røykesluttforsøk på 28 dager hos aktive røykende pasienter på undersøkelsesdagen, siden inkludering i DISCO
|
2 år
|
|
Røykesluttforsøk på 6 måneder
Tidsramme: 2 år
|
Antall pasienter med røykesluttforsøk på 6 måneder hos aktive røykepasienter på undersøkelsesdagen, siden inkludering i DISCO
|
2 år
|
|
Kumulativ varighet (dager) av forsøk på å slutte å røyke siden inkludering i DISCO-studien
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Endring i daglig tobakksforbruk i sigaretter per dag, sammenlignet med forbruket rapportert ved inkludering i DISCO
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Endring i daglig tobakksforbruk i sigaretter per dag minst 50 % på undersøkelsesdagen, sammenlignet med forbruket rapportert ved inkludering i DISCO
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Andel av pasientene som gjorde sitt første forsøk på å slutte å røyke i livet siden de ble inkludert i DISCO-studien
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Andel av pasienter som har brukt hver type helsefaglig hjelpemiddel og materiell stansehjelp siden de ble inkludert i DISCO-studien
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Andel pasienter som har diskutert røyking med sin fastlege og antall konsultasjoner der dette ble diskutert siden de ble inkludert i DISCO-studien
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Andel allmennleger som fortsatt er i praksis, tilgjengelig for denne studien og som ikke har endret pasientgrunnlag
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Andel pasienter inkludert med utfylte spørreskjemaer i utvalget på 120 pasienter, med prosentandel av avslag på deltakelse, ufullstendige spørreskjemaer og ikke-respondere
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Gjennomsnittlig antall samtaler per pasient før inkludering og per pasient inkludert i utfylt spørreskjema
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Gjennomsnittlig antall turer per utøver og per antall pasienter inkludert i hver utøver
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bruno LAVIOLLE, PhD, Rennes UH
- Hovedetterforsker: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
- Studieleder: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC21_9742_DISCO-SET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .