Az alapellátás COPD-szűrési stratégiáinak hatása a dohányzásról való leszokási folyamatra (DISCO-SET) (DISCO-SET)
Az alapellátás COPD-szűrési stratégiáinak hatása a dohányzásról való leszokási folyamatra 2 év után a Randomizált, többközpontú, csoportosított, kontrollált vizsgálat DISCO nyomon követése után
A háziorvos olyan ki nem választott dohányosokkal szembesül, akiknek a dohányzás abbahagyására tett kísérletei idővel gyakran megismétlődnek, mielőtt a végleges leszokáshoz vezetnének.
Évente a dohányosok 3-5%-ának sikerül leszoknia a teljes népességben. Ennek az a következménye, hogy a dohányosok többsége kudarcba került a leszokási kísérletben: a 2019-es francia egészségügyi barométer 33%-a nyilatkozott úgy, hogy az elmúlt évben legalább 7 napig próbálkozott. Így ez a „dohányzó” státusz sokféle helyzetet lefedhet: a dohányzás abbahagyására tett kísérlet, többé-kevésbé klinikai jelentőségű kísérlet(ek), egészségügyi szakember korábbi támogatása vagy sem, stb. Jelenleg az MTA ajánlásai nem határoznak meg konkrét cselekvési irányt ezeknek a dohányosoknak, akiknek tapasztalatai nagyon eltérőek lehetnek. Ezért érdekes lehet ezen betegek dohányzásról való leszokási folyamatának objektivizálása, akiknek sikerült leszokniuk, vagy nem sikerült leszokniuk, hogy a dohányzók profilját a korábbi dohányzásról való leszokási tapasztalataik alapján le lehessen vonni. Ezen túlmenően vita tárgyát képezi az alkalmazott leszokási kritériumok megválasztása és relevanciája.
Az alapellátásban végzett COPD szűrési beavatkozásokról szóló randomizált, kontrollos DISCO vizsgálatot követően (3 intervenciós kar, 1 kontroll kar) a kutatók kísérleti keresztmetszeti felmérést végeznek a dohányzók leszokási folyamatáról a részvételt követő 2 év során, értékelve a a COPD kockázatának kitett korcsoportba (40-80 év) tartozó dohányosok leszokási kísérleteinek gyakorisága és módjai, akik a felvételükkor 2 évvel ezelőtt bármilyen okból konzultáltak háziorvosukkal.
A jövőbeli menedzsmentre hatással lehet a dohányosoknak adott leszokási tanácsok személyre szabása a tapasztalatukra, a dohányzás abbahagyásának korábbi történetére, egészségi helyzetére és szocio-demográfiai jellemzőire jellemző mennyiségi és minőségi mutatók szerint. Végül tanulmányozható volt a háziorvosi ellátásban a betegeknek nyújtott támogatás szintje a dohányzás abbahagyását prediktív tényezők alapján.
A kutatók azt feltételezik, hogy a COPD-szűrésben való részvétel a háziorvossal összefüggésbe hozható a dohányzás abbahagyása terén elért előrehaladással. Ezt a kísérleti vizsgálatot 120 résztvevőből álló véletlenszerű mintán végzik el abból az 544 betegből álló alcsoportból, akik a DISCO-ba való felvételkor dohányoztak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bretagne
-
Breteil, Bretagne, Franciaország, 35160
- Béatrice NEGARET
-
Bédée, Bretagne, Franciaország, 35137
- Emmanuelle FOURE-AMELOT
-
Janzé, Bretagne, Franciaország, 35150
- Lucie DELATTE
-
Miniac-Morvan, Bretagne, Franciaország, 35540
- Marie BROSSET
-
Redon, Bretagne, Franciaország, 35600
- Antoine MOUTEL
-
Rennes, Bretagne, Franciaország, 35000
- Anna JARNO-JOSSE
-
Rennes, Bretagne, Franciaország, 35000
- Hoël CHARBONNEL
-
Rennes, Bretagne, Franciaország, 35000
- Romain NIFENECKER
-
Saint-Malo, Bretagne, Franciaország, 35400
- Jean-Philippe DUGUEY
-
Sulniac, Bretagne, Franciaország, 56250
- Laurent LENOBLE
-
Talensac, Bretagne, Franciaország, 35160
- Lucie MURGALE
-
Tremblay, Bretagne, Franciaország, 35460
- Marieke SALACROUP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív dohányos beteg a DISCO vizsgálatban,
- Nincs kifogás a vizsgálatban való részvétel ellen,
- A háziorvosi rendelők aktív aktájában továbbra is követik a pácienst.
- A páciens telefonszáma és postai adatai elérhetőek
Kizárási kritériumok:
- a beteg fizikailag vagy mentálisan nem képes kitölteni a telefonos kérdőívet,
- A beteg elhunyt,
- A páciens 5 telefonhívás és üzenetrögzítőn hagyott üzenet ellenére nem érhető el.
- Gondnokság, gyámság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Kezdetben a DISCO próba alatt: nincs beavatkozás, szokásos ellátás A DISCO-SET kísérletben: felmérés (ugyanaz a 4 csoportban) |
2 éves utánkövetés után telefonos felmérést végzünk a DISCO vizsgálatba bevont dohányzó betegek véletlenszerű mintájával, hogy megismerjük dohányzási szokásaik alakulását, a beavatkozás óta történt leszokási kísérleteket és e kísérletek módozatait.
|
|
Kérdőív
Kezdetben a DISCO vizsgálatban: A COPD célzott szűrése háziorvosok által a GOLD / HAS kérdőív segítségével. A kérdőív 4 kérdést tartalmaz 40 év feletti betegek számára. Legalább egy pozitív válasz jelzi a spirometria elvégzését. A DISCO-SET kísérletben: felmérés (ugyanaz a 4 csoportban) |
2 éves utánkövetés után telefonos felmérést végzünk a DISCO vizsgálatba bevont dohányzó betegek véletlenszerű mintájával, hogy megismerjük dohányzási szokásaik alakulását, a beavatkozás óta történt leszokási kísérleteket és e kísérletek módozatait.
|
|
Koordináció
Kezdetben DISCO vizsgálatban : A háziorvosok tájékoztatása a spirometriához való hozzáférés megkönnyítése érdekében a közeli ellátás koordinációjának meglétéről (referens szakorvos azonosítása, időpont egyeztetés). A DISCO-SET kísérletben: felmérés (ugyanaz a 4 csoportban) |
2 éves utánkövetés után telefonos felmérést végzünk a DISCO vizsgálatba bevont dohányzó betegek véletlenszerű mintájával, hogy megismerjük dohányzási szokásaik alakulását, a beavatkozás óta történt leszokási kísérleteket és e kísérletek módozatait.
|
|
Kérdőív + koordináció
Kezdetben a DISCO próbaverzióban:
A DISCO-SET kísérletben: felmérés (ugyanaz a 4 csoportban) |
2 éves utánkövetés után telefonos felmérést végzünk a DISCO vizsgálatba bevont dohányzó betegek véletlenszerű mintájával, hogy megismerjük dohányzási szokásaik alakulását, a beavatkozás óta történt leszokási kísérleteket és e kísérletek módozatait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon dohányzó betegek százalékos aránya, akiknél a DISCO vizsgálatba való felvétele óta legalább 1 alkalommal legalább 28 napig próbálkoztak a dohányzás abbahagyásával.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányzás abbahagyása legalább 7 napig
Időkeret: 2 év
|
Azon betegek száma, akik legalább 7 napig abbahagyták a dohányzást azoknál a betegeknél, akik a felmérés napjáig leszoktak a dohányzásról, a DISCO vizsgálatba való felvétel óta
|
2 év
|
|
A dohányzás abbahagyása legalább 28 napig
Időkeret: 2 év
|
Azon betegek száma, akik legalább 28 napja abbahagyták a dohányzást azoknál a betegeknél, akik a felmérés napjáig abbahagyták a dohányzást a DISCO vizsgálatba való felvétel óta
|
2 év
|
|
A dohányzás abbahagyása legalább 6 hónapig
Időkeret: 2 év
|
Azon betegek száma, akik legalább 6 hónapja abbahagyták a dohányzást azoknál a betegeknél, akik a felmérés napjáig leszoktak a dohányzásról, a DISCO vizsgálatba való felvétel óta
|
2 év
|
|
Dohányzásról való leszokási kísérletek 7 napig
Időkeret: 2 év
|
A DISCO-ba való felvétel óta azon betegek száma, akik 7 napig próbálkoztak a dohányzás abbahagyásával aktív dohányzó betegek körében a felmérés napján
|
2 év
|
|
Dohányzásról való leszokási kísérletek 28 napig
Időkeret: 2 év
|
A DISCO-ba való felvétel óta aktív dohányzó betegek körében 28 napig próbálkozott dohányzás abbahagyása a felmérés napján
|
2 év
|
|
Dohányzásról való leszokási kísérletek 6 hónapig
Időkeret: 2 év
|
A DISCO-ba való felvétel óta aktív dohányzó betegeknél 6 hónapig dohányzás abbahagyási kísérletet tett betegek száma a felmérés napján
|
2 év
|
|
A dohányzás abbahagyására tett kísérletek kumulatív időtartama (napokban) a DISCO vizsgálatba való felvétel óta
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A napi cigaretta napi dohányfogyasztásának változása a DISCO-ba való felvételkor jelentett fogyasztáshoz képest
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A napi cigaretta napi dohányfogyasztásának legalább 50%-os változása a felmérés napján a DISCO-ba való felvételkor jelentett fogyasztáshoz képest
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik életükben először próbálkoztak a dohányzás abbahagyásával a DISCO vizsgálatba való bevonása óta
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik a DISCO-vizsgálatba való felvételük óta igénybe vettek mindenféle egészségügyi és anyagi leszokási segélyt
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik megbeszélték a dohányzást háziorvosukkal, és azon konzultációk száma, ahol ezt megvitatták a DISCO vizsgálatba való felvételük óta
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A még gyakorlatban lévő háziorvosok százalékos aránya, akik rendelkezésre állnak a vizsgálathoz, és akik nem változtattak betegbázison
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A kitöltött kérdőívekkel rendelkező betegek százalékos aránya a 120 fős mintában, a részvételt megtagadók, a hiányos kérdőívek és a nem válaszolók százalékos arányával
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Átlagos hívások száma páciensenként a felvétel előtt és egy kitöltött kérdőívvel ellátott betegenként
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Az utazások átlagos száma orvosonként és az egyes orvosokba tartozó betegek számára
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bruno LAVIOLLE, PhD, Rennes UH
- Kutatásvezető: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
- Tanulmányi igazgató: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC21_9742_DISCO-SET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .