Inverkan av KOL-screeningstrategier i primärvården på rökavvänjningsprocessen (DISCO-SET) (DISCO-SET)
Effekten av KOL-screeningstrategier i primärvården på rökavvänjningsprocessen efter 2 år Uppföljning av den randomiserade, multicenter, klustrade kontrollerade studien DISCO
Allmänläkaren konfronteras med oselekterade rökare vars försök att sluta röka ofta upprepas över tid innan de leder till ett definitivt slutande.
Varje år lyckas 3-5 % av rökarna sluta röka i den allmänna befolkningen. Följden är att majoriteten av rökarna är i en situation av misslyckande i sitt försök att sluta: 33 % uppgav under den franska hälsobarometern 2019 ha gjort ett försök på minst 7 dagar under det senaste året. Således kan denna status av "rökare" täcka en mängd olika situationer: inga försök att sluta röka, försök av mer eller mindre klinisk betydelse, tidigare stöd eller inte av en vårdpersonal, etc. För närvarande bestämmer inte HAS-rekommendationerna ett specifikt tillvägagångssätt för dessa rökare, vars erfarenheter kan vara mycket olika. Det kan därför vara intressant att objektivisera rökavvänjningsprocessen för dessa patienter som har eller inte lyckats sluta, för att härleda profiler för rökare enligt deras tidigare erfarenheter av rökavvänjning. Vidare diskuteras valet och relevansen av de avbrottskriterier som används.
Efter den randomiserade kontrollerade studien DISCO på KOL-screeningsinterventioner i primärvården (3 interventionsarmar, 1 kontrollarm), kommer utredarna att genomföra en tvärsnittsundersökning av pilotprojektet om rökavvänjningsprocessen under de två åren efter deras deltagande, och utvärdera förekomst och metoder för försök att sluta röka av rökare som tillhör en åldersgrupp med risk för KOL (40-80 år) och som först konsulterade sin allmänläkare av någon anledning för två år sedan vid tidpunkten för deras inkludering.
Effekten på framtida hantering kan vara personaliseringen av råd om att sluta röka som ges till rökare enligt kvantitativa och kvalitativa indikatorer som är specifika för deras erfarenhet, deras tidigare historia av rökavvänjning, deras hälsosituation och sociodemografiska egenskaper. Så småningom kunde en gradering av nivåerna av stöd som erbjuds patienter i allmänpraktiken på basis av prediktiva faktorer för rökavvänjning studeras.
Utredarna antar att deltagande i KOL-screening hos läkare kan vara associerat med patientframsteg när det gäller att sluta röka. Denna pilotstudie kommer att genomföras på ett slumpmässigt urval av 120 deltagare från undergruppen av 544 patienter som var rökare vid inkluderingen i DISCO.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bretagne
-
Breteil, Bretagne, Frankrike, 35160
- Béatrice NEGARET
-
Bédée, Bretagne, Frankrike, 35137
- Emmanuelle FOURE-AMELOT
-
Janzé, Bretagne, Frankrike, 35150
- Lucie DELATTE
-
Miniac-Morvan, Bretagne, Frankrike, 35540
- Marie BROSSET
-
Redon, Bretagne, Frankrike, 35600
- Antoine MOUTEL
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- Anna JARNO-JOSSE
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- Hoël CHARBONNEL
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- Romain NIFENECKER
-
Saint-Malo, Bretagne, Frankrike, 35400
- Jean-Philippe DUGUEY
-
Sulniac, Bretagne, Frankrike, 56250
- Laurent LENOBLE
-
Talensac, Bretagne, Frankrike, 35160
- Lucie MURGALE
-
Tremblay, Bretagne, Frankrike, 35460
- Marieke SALACROUP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktiv rökare patient vid inkludering i DISCO-studien,
- Ingen invändning mot att delta i studien,
- Patienten följs fortfarande i den aktiva filen på allmänläkarens kontor (GP).
- Patientens telefon- och postuppgifter finns tillgängliga
Exklusions kriterier:
- Patienten som inte fysiskt eller mentalt kan fylla i telefonundersökningen,
- Patient avliden,
- Patient ej nåbar trots 5 telefonsamtal och meddelande kvar på telefonsvararen.
- Patient under kuratorskap, förmyndarskap eller rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Initialt i DISCO-försök: ingen intervention, vanlig vård I DISCO-SET försök: undersökning (samma i de 4 grupperna) |
Vi kommer att genomföra en telefonundersökning vid 2 års uppföljning med ett slumpmässigt urval av rökande patienter vid inkludering i DISCO-studien, för att veta utvecklingen av deras rökvanor, slutaförsöken sedan interventionen och metoderna för dessa försök.
|
|
Frågeformulär
Initialt i DISCO-försök : Riktad screening av KOL av husläkare via GOLD/HAS-enkäten. Enkäten innehåller 4 frågor för patienter över 40 år. Minst ett positivt svar är en indikation på att utföra en spirometri. I DISCO-SET försök: undersökning (samma i de 4 grupperna) |
Vi kommer att genomföra en telefonundersökning vid 2 års uppföljning med ett slumpmässigt urval av rökande patienter vid inkludering i DISCO-studien, för att veta utvecklingen av deras rökvanor, slutaförsöken sedan interventionen och metoderna för dessa försök.
|
|
Samordning
Inledningsvis i DISCO-försök : Information till husläkare om förekomsten av en samordning av närvården för att underlätta tillgången till spirometrin (identifiering av en referent specialist, boka tider). I DISCO-SET försök: undersökning (samma i de 4 grupperna) |
Vi kommer att genomföra en telefonundersökning vid 2 års uppföljning med ett slumpmässigt urval av rökande patienter vid inkludering i DISCO-studien, för att veta utvecklingen av deras rökvanor, slutaförsöken sedan interventionen och metoderna för dessa försök.
|
|
Frågeformulär + Samordning
Inledningsvis i DISCO-försök:
I DISCO-SET försök: undersökning (samma i de 4 grupperna) |
Vi kommer att genomföra en telefonundersökning vid 2 års uppföljning med ett slumpmässigt urval av rökande patienter vid inkludering i DISCO-studien, för att veta utvecklingen av deras rökvanor, slutaförsöken sedan interventionen och metoderna för dessa försök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel rökpatienter med minst 1 episode av rökavvänjningsförsök på minst 28 dagar sedan inkluderingen i DISCO-studien.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökstopp i minst 7 dagar
Tidsram: 2 år
|
Antal patienter med rökavvänjning under minst 7 dagar hos patienter som hade slutat röka på dagen för undersökningen, sedan inkludering i DISCO-studien
|
2 år
|
|
Rökstopp i minst 28 dagar
Tidsram: 2 år
|
Antal patienter med rökavvänjning under minst 28 dagar hos patienter som hade slutat röka på dagen för undersökningen, sedan inkludering i DISCO-studien
|
2 år
|
|
Rökstopp i minst 6 månader
Tidsram: 2 år
|
Antal patienter med rökavvänjning på minst 6 månader hos patienter som hade slutat röka på dagen för undersökningen, sedan inkludering i DISCO-studien
|
2 år
|
|
Försök att sluta röka på 7 dagar
Tidsram: 2 år
|
Antal patienter med rökavvänjningsförsök på 7 dagar hos aktiva rökande patienter vid undersökningsdagen, sedan inkludering i DISCO
|
2 år
|
|
Försök att sluta röka på 28 dagar
Tidsram: 2 år
|
Antal patienter med rökavvänjningsförsök på 28 dagar hos aktiva rökande patienter vid undersökningsdagen, sedan inkludering i DISCO
|
2 år
|
|
Försök att sluta röka på 6 månader
Tidsram: 2 år
|
Antal patienter med rökavvänjningsförsök på 6 månader hos aktiva rökande patienter vid undersökningsdagen, sedan inkludering i DISCO
|
2 år
|
|
Kumulativ varaktighet (dagar) av försök att sluta röka sedan inkludering i DISCO-studie
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Förändring av daglig tobakskonsumtion i cigaretter per dag, jämfört med konsumtionen som rapporterades vid inkludering i DISCO
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Förändring av daglig tobakskonsumtion i cigaretter per dag med minst 50 % på undersökningsdagen, jämfört med konsumtionen som rapporterades vid inkludering i DISCO
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Andel patienter som gjorde sitt första försök att sluta röka i sitt liv sedan de ingick i DISCO-studien
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Andel av patienterna som använt varje typ av medicinskt yrkesstöd och materiellt avvecklingsstöd sedan de inkluderades i DISCO-studien
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Andel patienter som har diskuterat rökning med sin allmänläkare och antal konsultationer där detta diskuterats sedan de ingick i DISCO-studien
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Andel allmänläkare som fortfarande är i praktik, tillgängliga för denna studie och som inte har ändrat sin patientbas
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Andel patienter som inkluderades med ifyllda frågeformulär i urvalet av 120 patienter, med procentandel av vägrade att delta, ofullständiga frågeformulär och icke-svarare
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Genomsnittligt antal samtal per patient före inkludering och per patient som ingår i ifyllt frågeformulär
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Genomsnittligt antal resor per utövare och per antal patienter som ingår i varje utövare
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bruno LAVIOLLE, PhD, Rennes UH
- Huvudutredare: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
- Studierektor: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC21_9742_DISCO-SET
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .