Impacto de las estrategias de detección de la EPOC en atención primaria en el proceso para dejar de fumar (DISCO-SET) (DISCO-SET)
Impacto de las estrategias de detección de la EPOC en atención primaria en el proceso para dejar de fumar a los 2 años de seguimiento del ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico y agrupado DISCO
El médico general se enfrenta a fumadores no seleccionados cuyos intentos de dejar de fumar se repiten a menudo en el tiempo antes de llegar a un cese definitivo.
Cada año, entre el 3% y el 5% de los fumadores logran dejar de fumar en la población general. El corolario es que la mayoría de los fumadores se encuentran en una situación de fracaso en su intento de dejar de fumar: el 33 % declaró durante el Barómetro de la salud francés de 2019 haber realizado un intento de al menos 7 días en el último año. Así, este estatus de "fumador" puede abarcar una gran variedad de situaciones: ningún intento de dejar de fumar, intento(s) de mayor o menor trascendencia clínica, apoyo previo o no por parte de un profesional sanitario, etc. Actualmente, las recomendaciones HAS no determinan un curso de acción específico para estos fumadores, cuyas experiencias pueden ser muy diferentes. Por tanto, podría ser interesante objetivar el proceso de abandono del hábito tabáquico de estos pacientes que han conseguido o no dejar de fumar, para deducir perfiles de fumadores según sus experiencias previas de abandono del hábito tabáquico. Además, se debate la elección y relevancia de los criterios de cesación utilizados.
Tras el ensayo controlado aleatorizado DISCO sobre intervenciones de cribado de la EPOC en atención primaria (3 brazos de intervención, 1 brazo de control), los investigadores llevarán a cabo una encuesta transversal piloto sobre el proceso de abandono del hábito de fumar durante los 2 años siguientes a su participación, evaluando la incidencia y modalidades de los intentos de abandono del hábito de fumar de los fumadores pertenecientes a un grupo de edad con riesgo de EPOC (40-80 años) y que consultaron inicialmente a su médico de cabecera por cualquier motivo hace 2 años en el momento de su inclusión.
El impacto en el manejo futuro podría ser la personalización de los consejos para dejar de fumar dados a los fumadores según indicadores cuantitativos y cualitativos específicos de su experiencia, su historia previa de abandono del hábito tabáquico, su situación de salud y características sociodemográficas. Eventualmente, podría estudiarse una gradación de los niveles de apoyo ofrecidos a los pacientes en la práctica general sobre la base de factores predictivos del abandono del hábito de fumar.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en el cribado de la EPOC con el médico de cabecera puede estar asociada con el progreso del paciente para dejar de fumar. Este estudio piloto se llevará a cabo en una muestra aleatoria de 120 participantes del subgrupo de 544 pacientes que eran fumadores en el momento de la inclusión en DISCO.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bretagne
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Breteil, Bretagne, Francia, 35160
- Béatrice NEGARET
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Bédée, Bretagne, Francia, 35137
- Emmanuelle FOURE-AMELOT
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Janzé, Bretagne, Francia, 35150
- Lucie DELATTE
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Miniac-Morvan, Bretagne, Francia, 35540
- Marie BROSSET
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Redon, Bretagne, Francia, 35600
- Antoine MOUTEL
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Anna JARNO-JOSSE
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Hoël CHARBONNEL
-
Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Romain NIFENECKER
-
Saint-Malo, Bretagne, Francia, 35400
- Jean-Philippe DUGUEY
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Sulniac, Bretagne, Francia, 56250
- Laurent LENOBLE
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Talensac, Bretagne, Francia, 35160
- Lucie MURGALE
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Tremblay, Bretagne, Francia, 35460
- Marieke SALACROUP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente fumador activo en el momento de la inclusión en el estudio DISCO,
- Ninguna objeción a participar en el estudio,
- Paciente aún en seguimiento en el expediente activo de los consultorios de médicos generales (GP).
- Teléfono del paciente y datos postales disponibles
Criterio de exclusión:
- Paciente que no es física o mentalmente capaz de completar la encuesta telefónica,
- Paciente fallecido,
- Paciente no localizable a pesar de 5 llamadas telefónicas y mensaje dejado en el contestador automático.
- Paciente bajo curatela, tutela o tutela de justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Inicialmente en ensayo DISCO: sin intervención, atención habitual En ensayo DISCO-SET: encuesta (igual en los 4 grupos) |
Realizaremos una encuesta telefónica a los 2 años de seguimiento con una muestra aleatoria de pacientes fumadores en el momento de la inclusión en el ensayo DISCO, para conocer la evolución de sus hábitos tabáquicos, los intentos de abandono desde la intervención y las modalidades de estos intentos.
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Cuestionario
Inicialmente en el ensayo DISCO: Detección dirigida de EPOC por médicos de cabecera a través del cuestionario GOLD/HAS. El cuestionario incluye 4 preguntas para pacientes mayores de 40 años. Al menos una respuesta positiva es una indicación para realizar una espirometría. En ensayo DISCO-SET: encuesta (igual en los 4 grupos) |
Realizaremos una encuesta telefónica a los 2 años de seguimiento con una muestra aleatoria de pacientes fumadores en el momento de la inclusión en el ensayo DISCO, para conocer la evolución de sus hábitos tabáquicos, los intentos de abandono desde la intervención y las modalidades de estos intentos.
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Coordinación
Inicialmente en ensayo DISCO: Información de los médicos de la existencia de una coordinación de cuidados de proximidad para facilitar el acceso a la espirometría (identificación de un especialista de referencia, concertación de citas). En ensayo DISCO-SET: encuesta (igual en los 4 grupos) |
Realizaremos una encuesta telefónica a los 2 años de seguimiento con una muestra aleatoria de pacientes fumadores en el momento de la inclusión en el ensayo DISCO, para conocer la evolución de sus hábitos tabáquicos, los intentos de abandono desde la intervención y las modalidades de estos intentos.
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Cuestionario + Coordinación
Inicialmente en prueba DISCO:
En ensayo DISCO-SET: encuesta (igual en los 4 grupos) |
Realizaremos una encuesta telefónica a los 2 años de seguimiento con una muestra aleatoria de pacientes fumadores en el momento de la inclusión en el ensayo DISCO, para conocer la evolución de sus hábitos tabáquicos, los intentos de abandono desde la intervención y las modalidades de estos intentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes fumadores con al menos 1 episodio de intentos de dejar de fumar de al menos 28 días desde la inclusión en el estudio DISCO.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de fumar durante al menos 7 días
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes que dejaron de fumar durante al menos 7 días en pacientes que habían dejado de fumar el día de la encuesta, desde la inclusión en el estudio DISCO
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2 años
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Dejar de fumar durante al menos 28 días
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes que dejaron de fumar durante al menos 28 días en pacientes que habían dejado de fumar el día de la encuesta, desde la inclusión en el estudio DISCO
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2 años
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Dejar de fumar durante al menos 6 meses
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes que dejaron de fumar durante al menos 6 meses en pacientes que habían dejado de fumar el día de la encuesta, desde la inclusión en el estudio DISCO
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2 años
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Intentos de dejar de fumar de 7 días
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes con intentos de abandono del hábito de fumar de 7 días en pacientes fumadores activos el día de la encuesta, desde la inclusión en DISCO
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2 años
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Intentos de dejar de fumar de 28 días
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes con intentos de abandono del hábito de fumar de 28 días en pacientes fumadores activos el día de la encuesta, desde la inclusión en DISCO
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2 años
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Intentos de dejar de fumar de 6 meses
Periodo de tiempo: 2 años
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Número de pacientes con intentos de abandono del hábito de fumar de 6 meses en pacientes fumadores activos el día de la encuesta, desde la inclusión en DISCO
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2 años
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Duración acumulada (días) de intentos para dejar de fumar desde la inclusión en el estudio DISCO
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Cambio en el consumo diario de tabaco en cigarrillos por día, en comparación con el consumo informado al momento de la inclusión en DISCO
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Cambio en el consumo diario de tabaco en cigarrillos por día al menos 50% el día de la encuesta, en comparación con el consumo informado al momento de la inclusión en DISCO
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Porcentaje de pacientes que hicieron su primer intento de dejar de fumar en su vida desde su inclusión en el estudio DISCO
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Porcentaje de pacientes que utilizaron cada tipo de ayuda profesional sanitaria y ayuda material para dejar de fumar desde su inclusión en el estudio DISCO
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Porcentaje de pacientes que han hablado de fumar con su médico de cabecera y número de consultas en las que se ha hablado de ello desde su inclusión en el estudio DISCO
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Porcentaje de médicos generales que siguen ejerciendo, disponibles para este estudio y que no han cambiado su base de pacientes
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Porcentaje de pacientes incluidos con cuestionarios cumplimentados en la muestra de 120 pacientes, con porcentaje de negativas a participar, cuestionarios incompletos y no respondedores
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Promedio de llamadas por paciente antes de la inclusión y por paciente incluido con el cuestionario completado
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Promedio de viajes por practicante y por número de pacientes incluidos en cada practicante
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bruno LAVIOLLE, PhD, Rennes UH
- Investigador principal: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
- Director de estudio: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC21_9742_DISCO-SET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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