Impact des stratégies de dépistage de la MPOC en soins primaires sur le processus d'abandon du tabac (DISCO-SET) (DISCO-SET)
Impact des stratégies de dépistage de la MPOC en soins primaires sur le processus d'arrêt du tabac à 2 ans de suivi de l'essai randomisé, multicentrique et contrôlé en grappes DISCO
Le médecin généraliste est confronté à des fumeurs non sélectionnés dont les tentatives d'arrêt du tabac sont souvent répétées dans le temps avant d'aboutir à un arrêt définitif.
Chaque année, 3 à 5 % des fumeurs réussissent à arrêter dans la population générale. Le corollaire est que la majorité des fumeurs sont en situation d'échec dans leur tentative d'arrêt : 33 % déclarent lors du Baromètre Santé France 2019 avoir fait une tentative d'au moins 7 jours dans l'année écoulée. Ainsi, ce statut de « fumeur » peut recouvrir des situations très variées : pas de tentative d'arrêt du tabac, tentative(s) plus ou moins significative(s) cliniquement, prise en charge antérieure ou non par un professionnel de santé, etc. A l'heure actuelle, les recommandations de la HAS ne fixent pas de ligne de conduite précise pour ces fumeurs dont le vécu peut être très différent. Il pourrait donc être intéressant d'objectiver le processus de sevrage tabagique de ces patients ayant ou non réussi à sevrage, afin d'en déduire des profils de fumeurs en fonction de leurs expériences antérieures de sevrage tabagique. Par ailleurs, le choix et la pertinence des critères d'arrêt retenus sont débattus.
Suite à l'essai contrôlé randomisé DISCO sur les interventions de dépistage de la BPCO en soins primaires (3 bras d'intervention, 1 bras contrôle), les investigateurs réaliseront une enquête pilote transversale sur le processus d'arrêt des fumeurs au cours des 2 années suivant leur participation, évaluant la incidence et modalités des tentatives d'arrêt des fumeurs appartenant à une tranche d'âge à risque de BPCO (40-80 ans) et ayant consulté leur médecin généraliste pour une raison quelconque il y a 2 ans au moment de leur inclusion.
L'impact sur la prise en charge future pourrait être la personnalisation des conseils de sevrage donnés aux fumeurs en fonction d'indicateurs quantitatifs et qualitatifs propres à leur vécu, leurs antécédents de sevrage tabagique, leur état de santé et leurs caractéristiques sociodémographiques. A terme, une gradation des niveaux d'accompagnement proposés aux patients en médecine générale sur la base de facteurs prédictifs du sevrage tabagique pourrait être étudiée.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation au dépistage de la MPOC avec le médecin généraliste peut être associée aux progrès du patient dans l'arrêt du tabac. Cette étude pilote sera menée sur un échantillon aléatoire de 120 participants du sous-groupe de 544 patients fumeurs à l'inclusion dans DISCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bretagne
-
Breteil, Bretagne, France, 35160
- Béatrice NEGARET
-
Bédée, Bretagne, France, 35137
- Emmanuelle FOURE-AMELOT
-
Janzé, Bretagne, France, 35150
- Lucie DELATTE
-
Miniac-Morvan, Bretagne, France, 35540
- Marie BROSSET
-
Redon, Bretagne, France, 35600
- Antoine MOUTEL
-
Rennes, Bretagne, France, 35000
- Anna JARNO-JOSSE
-
Rennes, Bretagne, France, 35000
- Hoël CHARBONNEL
-
Rennes, Bretagne, France, 35000
- Romain NIFENECKER
-
Saint-Malo, Bretagne, France, 35400
- Jean-Philippe DUGUEY
-
Sulniac, Bretagne, France, 56250
- Laurent LENOBLE
-
Talensac, Bretagne, France, 35160
- Lucie MURGALE
-
Tremblay, Bretagne, France, 35460
- Marieke SALACROUP
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient fumeur actif à l'inclusion dans l'étude DISCO,
- Pas d'objection à participer à l'étude,
- Patient toujours suivi dans la file active des cabinets de médecins généralistes (MG).
- Coordonnées téléphoniques et postales du patient disponibles
Critère d'exclusion:
- Patient incapable physiquement ou mentalement de répondre à l'enquête téléphonique,
- Patiente décédée,
- Patient non joignable malgré 5 appels téléphoniques et message laissé sur répondeur.
- Patient sous curatelle, tutelle ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle
Initialement dans l'essai DISCO : pas d'intervention, soins habituels En essai DISCO-SET : enquête (identique dans les 4 groupes) |
Nous réaliserons une enquête téléphonique à 2 ans de suivi auprès d'un échantillon aléatoire de patients fumeurs à l'inclusion dans l'essai DISCO, pour connaître l'évolution de leurs habitudes tabagiques, les tentatives d'arrêt depuis l'intervention et les modalités de ces tentatives.
|
|
Questionnaire
Initialement dans l'essai DISCO : Dépistage ciblé de la BPCO par les médecins généralistes via le questionnaire GOLD/HAS. Le questionnaire comprend 4 questions pour les patients de plus de 40 ans. Au moins une réponse positive est une indication pour effectuer une spirométrie. En essai DISCO-SET : enquête (identique dans les 4 groupes) |
Nous réaliserons une enquête téléphonique à 2 ans de suivi auprès d'un échantillon aléatoire de patients fumeurs à l'inclusion dans l'essai DISCO, pour connaître l'évolution de leurs habitudes tabagiques, les tentatives d'arrêt depuis l'intervention et les modalités de ces tentatives.
|
|
Coordination
D'abord en essai DISCO : Information des médecins généralistes de l'existence d'une coordination des soins de proximité pour faciliter l'accès à la spirométrie (identification d'un spécialiste référent, prise de rendez-vous). En essai DISCO-SET : enquête (identique dans les 4 groupes) |
Nous réaliserons une enquête téléphonique à 2 ans de suivi auprès d'un échantillon aléatoire de patients fumeurs à l'inclusion dans l'essai DISCO, pour connaître l'évolution de leurs habitudes tabagiques, les tentatives d'arrêt depuis l'intervention et les modalités de ces tentatives.
|
|
Questionnaire + Coordination
Initialement en essai DISCO :
En essai DISCO-SET : enquête (identique dans les 4 groupes) |
Nous réaliserons une enquête téléphonique à 2 ans de suivi auprès d'un échantillon aléatoire de patients fumeurs à l'inclusion dans l'essai DISCO, pour connaître l'évolution de leurs habitudes tabagiques, les tentatives d'arrêt depuis l'intervention et les modalités de ces tentatives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de patients fumeurs ayant eu au moins 1 épisode de tentative d'arrêt du tabac d'au moins 28 jours depuis l'inclusion dans l'étude DISCO.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Arrêt du tabac d'au moins 7 jours
Délai: 2 années
|
Nombre de patients ayant arrêté de fumer depuis au moins 7 jours chez les patients ayant arrêté de fumer au jour de l'enquête, depuis l'inclusion dans l'étude DISCO
|
2 années
|
|
Arrêt du tabac d'au moins 28 jours
Délai: 2 années
|
Nombre de patients ayant arrêté de fumer depuis au moins 28 jours chez les patients ayant arrêté de fumer au jour de l'enquête, depuis l'inclusion dans l'étude DISCO
|
2 années
|
|
Arrêt du tabac depuis au moins 6 mois
Délai: 2 années
|
Nombre de patients ayant arrêté de fumer depuis au moins 6 mois chez les patients ayant arrêté de fumer au jour de l'enquête, depuis l'inclusion dans l'étude DISCO
|
2 années
|
|
Tentatives d'arrêt du tabac de 7 jours
Délai: 2 années
|
Nombre de patients avec des tentatives d'arrêt du tabac de 7 jours chez les patients fumeurs actifs au jour de l'enquête, depuis l'inclusion dans DISCO
|
2 années
|
|
Tentatives d'arrêt du tabac de 28 jours
Délai: 2 années
|
Nombre de patients avec tentatives d'arrêt du tabac de 28 jours chez les patients fumeurs actifs au jour de l'enquête, depuis l'inclusion dans DISCO
|
2 années
|
|
Tentatives d'arrêt du tabac de 6 mois
Délai: 2 années
|
Nombre de patients avec des tentatives d'arrêt du tabac de 6 mois chez les patients fumeurs actifs au jour de l'enquête, depuis l'inclusion dans DISCO
|
2 années
|
|
Durée cumulée (jours) des tentatives d'arrêt du tabac depuis l'inclusion dans l'étude DISCO
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Evolution de la consommation quotidienne de tabac en cigarettes par jour, par rapport à la consommation déclarée à l'inclusion dans DISCO
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Evolution de la consommation quotidienne de tabac en cigarettes par jour d'au moins 50% le jour de l'enquête, par rapport à la consommation déclarée à l'inclusion dans DISCO
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Pourcentage de patients ayant fait leur première tentative d'arrêt du tabac dans leur vie depuis leur inclusion dans l'étude DISCO
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Pourcentage de patients ayant utilisé chaque type d'aide professionnelle de santé et d'aide matérielle au sevrage depuis leur inclusion dans l'étude DISCO
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Pourcentage de patients ayant discuté du tabagisme avec leur médecin généraliste et nombre de consultations où cela a été discuté depuis leur inclusion dans l'étude DISCO
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Pourcentage de médecins généralistes encore en exercice, disponibles pour cette étude et qui n'ont pas changé de clientèle
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Pourcentage de patients inclus avec questionnaires remplis dans l'échantillon de 120 patients, avec pourcentage de refus de participation, de questionnaires incomplets et de non-répondeurs
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Nombre moyen d'appels par patient avant inclusion et par patient inclus avec questionnaire rempli
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
|
Nombre moyen de déplacements par praticien et par nombre de patients inclus dans chaque praticien
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bruno LAVIOLLE, PhD, Rennes UH
- Chercheur principal: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
- Directeur d'études: Anthony CHAPRON, PhD, Faculty of medicine of rennes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC21_9742_DISCO-SET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .